GMP-Geneh­mi­gung für Tentamus-Laborstandorte

Die Ten­ta­mus Phar­ma & Med Deutsch­land, die im Sep­tem­ber 2021 gegrün­det wur­de, wur­de nun an allen drei Laborstand­or­ten von den loka­len GMP-Behör­den erfolg­reich inspi­ziert. Damit ist ein naht­lo­ser Über­gang der GMP Geneh­mi­gung sicher­ge­stellt. Die TPMD ging aus der Fusi­on der drei Labo­re BLS-Ana­ly­tik, der Ten­ta­Me­dix und der DSI­pharm hervor.
 
Obwohl die Re-Audi­tie­rung durch die Behör­den mit viel Auf­wand ver­bun­den ist, zei­gen sich Herr Dr. Asche sowie Herr Dr. Her­zog, bei­de Geschäfts­füh­rer der TPMD, zufrie­den. Dr. Asche ist über­zeugt „Der tol­le Ein­satz aller Mit­ar­bei­ter hat den rei­bungs­lo­sen Über­gang zur neu­en Gesell­schaft erst mög­lich gemacht“. Dr. Her­zog ergänzt: „Wir sind stolz, unse­ren Kun­den nun alles aus einer Hand anbie­ten zu können“.
 
Am Haupt­sitz in Bad Kis­sin­gen ist dabei neben dem bekann­ten Fokus auf phy­si­ka­lisch-che­mi­sche Ana­ly­tik die GMP-Zer­ti­fi­zie­rung um eine Her­stel­lungs­er­laub­nis für Tier­arz­nei­mit­tel erwei­tert wor­den. Am Stand­ort Karls­ru­he konn­te das bekann­te Ana­ly­tik­spek­trum im Bereich Bio­ana­ly­tik und Mikro-/Mo­le­ku­lar­bio­lo­gie um die Kapil­lar­elek­tro­pho­re­se (Ph. Eur. 2.2.47) ergänzt wer­den. Der Stand­ort Olden­burg, mit sei­nem beson­de­ren Fokus auf phy­si­ka­lisch-che­mi­schen und chro­ma­to­gra­phi­schen Ana­ly­se­me­tho­den sowie Metho­den­ent­wick­lun­gen und Sta­bi­li­täts­ein­la­ge­run­gen ver­fügt auch wei­ter­hin über eine Her­stel­lungs­er­laub­nis nach § 13 AMG für Humanarzneimittel.