Asep­ti­sche Ver­ar­bei­tung von inji­zier­ba­ren Arzneimitteln

Ste­ri­li­ne ist spe­zia­li­siert auf die Fer­ti­gung und den welt­wei­ten Ver­trieb von kom­plet­ten Lini­en für die asep­ti­sche Ver­ar­bei­tung von inji­zier­ba­ren Arz­nei­mit­teln und wird vom 4. bis 10. Mai auf der inter­pack 2023 in Düs­sel­dorf ver­tre­ten sein. An sei­nem Stand (Hal­le 16, Stand 16B15) wird Ste­ri­li­ne eine robo­ter­ge­steu­er­te Vial-Füll­ma­schi­ne (RVFM5) und zwei intern ent­wi­ckel­ten Sys­te­men vorstellen.

Die RVFM5 wur­de ent­wi­ckelt, um Vials in gro­ßen Men­gen abzu­fül­len. Sie ist mit fünf Füll- und Stop­fen­setz­köp­fen aus­ge­stat­tet, und die Vials wer­den mit einem Robo­ter­arm bewegt. Hier­durch erge­ben sich ver­schie­de­ne Vor­tei­le wie eine höhe­re Fle­xi­bi­li­tät beim Hand­ling der Vials, eine höhe­re Sicher­heit bei der Pro­dukt­hand­ha­bung (die sowohl das Medi­ka­ment als auch das Per­so­nal schützt) und eine ver­bes­ser­te Qua­li­tät des Pro­zes­ses, da mensch­li­che Feh­ler und Kon­ta­mi­na­tio­nen aus­ge­schlos­sen werden.

Auf dem Stand wird ein robo­ter­ge­steu­er­tes Mon­ta­ge­sys­tem für volu­metri­sche Pum­pen zei­gen, wie Maschi­nen­still­stands­zei­ten redu­ziert wer­den kön­nen, wenn volu­metri­sche Pum­pen für einen neu­en Pro­duk­ti­ons­zy­klus mit ande­ren Dosie­run­gen aus­ge­tauscht wer­den. Volu­metri­sche Pum­pen sind näm­lich so ein­ge­stellt, dass sie immer eine bestimm­te Dosis ver­ar­bei­ten. Jedes Mal, wenn sich die­ser Para­me­ter ändert, müs­sen die Pum­pen aus­ge­tauscht werden.

Wer­den Arbeits­vor­gän­ge in einer ste­ri­len oder kon­trol­lier­ten Umge­bung durch­ge­führt, kommt es durch den Kon­takt des Bedie­ners mit den Pum­pen nun aber zu einer Unter­bre­chung der Ste­ri­li­tät und zu einer Kon­ta­mi­nie­rung der Umge­bung, so dass die Maschi­ne ange­hal­ten wer­den muss. Das Sys­tem von Ste­ri­li­ne ermög­licht nun die Mon­ta­ge und Demon­ta­ge von Pum­pen ohne eine Unter­bre­chung der Ste­ri­li­tät, da die Kom­po­nen­ten über einen Rapid Trans­fer Port (RTP) zuge­führt und wie­der ent­nom­men wer­den, wobei die Eigen­schaf­ten der inter­nen Umge­bung erhal­ten blei­ben, wäh­rend ein Robo­ter­arm die Pum­pen selbst­stän­dig aufbaut.

Neben dem robo­ter­ge­steu­er­ten Mon­ta­ge­sys­tem für volu­metri­sche Pum­pen wird Ste­ri­li­ne exklu­siv eine neue Füll­ma­schi­ne mit Ser­vo­platt­form vor­stel­len, die spe­zi­ell für das Abfül­len von sehr kos­ten­in­ten­si­ven Pro­duk­ten in Kleinst­char­gen ent­wi­ckelt wur­de und ide­al für den Zell- und Gen­the­ra­pie­markt ist.