Geprüft für Herz und Nieren

Phar­ma- und Medi­zin­technik­un­ter­neh­men haben hohe Anfor­de­run­gen, wenn es um die Qua­li­tät ihrer Pro­duk­te geht. Des­halb müs­sen bereits die Kom­po­nen­ten von medi­zi­ni­schen Gerä­ten, Implan­ta­ten oder Sprit­zen ent­spre­chend stren­ge Vor­ga­ben ein­hal­ten. Trel­le­borg Sealing Solu­ti­ons setzt bei sei­ner Mate­ri­al- und Pro­dukt­ent­wick­lung auf ein Netz­werk moderns­ter For­schungs­zen­tren und bie­tet sei­nen Kun­den die Fer­ti­gung von Dich­tungs­sys­te­men mit hohem Rein­heits­grad. Die­se kun­den­spe­zi­fi­schen Lösun­gen kom­men zum Ein­satz bei Beatmungs­ge­rä­ten, Insu­lin­pum­pen, Dia­ly­se­ge­rä­ten oder Herz-Lun­gen-Maschi­nen – stets geprüft auf Herz und Nieren.

„Life Sci­en­ces, Phar­ma und Medi­zin­tech­nik gewin­nen für uns immer mehr an Bedeu­tung. So ent­wi­ckeln und fer­ti­gen wir für die­se Berei­che Dich­tungs­lö­sun­gen und spe­zi­el­le Kom­po­nen­ten aus elas­to­mer- und ther­mo­plas­ti­schen Werk­stof­fen. Egal ob es um Bau­tei­le für Beatmungs­ge­rä­te, Insu­lin­pum­pen oder Herz-Lun­gen-Maschi­nen geht – wir ste­hen immer wie­der vor der Her­aus­for­de­rung, den stei­gen­den Anfor­de­run­gen der Bran­che rund um Qua­li­tät, Rein­heit und Kos­ten gerecht zu werden.“

Andre­as Schmie­del, Tech­ni­cal Mana­ger Life Sci­ence Euro­pe bei Trel­le­borg Sealing Solutions

In acht um den Glo­bus ver­teil­ten For­schungs­zen­tren ent­wi­ckelt Trel­le­borg Sealing Solu­ti­ons aus mehr als 2.000 Werk­stof­fen Pro­duk­te für Medizin‑, Phar­ma- und Life-Sci­en­ces-Anwen­dun­gen. Dazu gehö­ren Werk­stof­fe wie Elas­to­me­re, Flüs­sig­si­li­kon (LSR Liquid Sili­co­ne Rub­ber), Ther­mo­plas­te, PTFE (Poly­te­tra­flu­or­ethy­len) und Ver­bund­stoff­tech­no­lo­gien, die den Anfor­de­run­gen inter­na­tio­na­ler Behör­den und Regel­wer­ken ent­spre­chen. Qua­li­ta­tiv hoch­wer­ti­ge Dich­tun­gen, Lager, Schläu­che und Ein­weg­pro­duk­te wer­den in medi­zi­ni­schen Gerä­ten und in der Bio­tech­no­lo­gie ein­ge­setzt – und vor ihrem Ein­satz stets voll­um­fäng­lich geprüft.

Stren­ge Richt­li­ni­en für Produktsicherheit

Für die Fer­ti­gung die­ser Dich­tungs­lö­sun­gen nutzt Trel­le­borg hoch­mo­der­ne Rein­räu­me, die nach den Richt­li­ni­en der ISO-Norm 14644 kon­trol­liert und zer­ti­fi­ziert sind. Dar­über hin­aus wer­den Pro­zess­ab­läu­fe nach den stren­gen ISO 13485 zer­ti­fi­zier­ten Qua­li­täts­sys­te­men gestal­tet und kon­trol­liert. Spe­zi­ell geschul­tes und erfah­re­nes Per­so­nal sowie ein hoch­tech­ni­scher Maschi­nen- und Werk­zeug­park gewähr­leis­ten Pro­duk­te aus voll­au­to­ma­ti­sier­ter Fer­ti­gung mit hoher Pro­zess­si­cher­heit, Qua­li­tät und Reinheit.

Mate­ri­al- und Pro­dukt­ent­wick­lung mit hoher Expertise

Im schwei­ze­ri­schen Stein am Rhein ver­fügt Trel­le­borg über Rein­raum­ka­pa­zi­tä­ten, in denen hoch­kom­ple­xe Form­tei­le aus Flüs­sig­si­li­kon im Spritz­guss­ver­fah­ren her­ge­stellt wer­den. „Hier kön­nen wir dank höchst­mo­der­ner Gebäu­de­tech­nik inklu­si­ve Rein­räu­men sowie von Werk­zeug­bau, Maschi­nen- und Auto­ma­ti­ons­par­cours die Pro­zes­se noch effi­zi­en­ter gestal­ten und die Pro­duk­te für unse­re Life-Sci­en­ces-Kun­den noch schnel­ler zur Ver­fü­gung stel­len“, sagt Ursu­la Nol­len­ber­ger, Pro­duct Direc­tor LSR Com­pon­ents bei Trel­le­borg Sealing Solu­ti­ons. „Aus­ge­rich­tet an den Anfor­de­run­gen der Kun­den und in enger Zusam­men­ar­beit ent­ste­hen so Ent­wick­lungs­part­ner­schaf­ten, die zur gegen­sei­ti­gen Wert­schöp­fung beitragen.“

Zu den inno­va­ti­ven Pro­dukt­be­rei­chen zählt ins­be­son­de­re eine zuneh­men­de Anzahl von 2K-Hart-Weich-Ver­bin­dun­gen, die mit der bewähr­ten 2‑K-Pro­zess­tech­no­lo­gie von Trel­le­borg gefer­tigt wer­den. Dabei ent­ste­hen kun­den­spe­zi­fi­sche 2- und Mehr­kom­po­nen­ten-Lösun­gen, vor allem im Mikro­be­reich, die kri­ti­sche Dicht- und Schutz­funk­tio­nen inner­halb einer grö­ße­ren Bau­grup­pe inte­grie­ren. Ein­satz­be­rei­che sind ins­be­son­de­re Kom­bi­na­ti­ons­pro­duk­te wie Insu­lin­pum­pen oder ande­re medi­zi­ni­sche Gerä­te inklu­si­ve Weara­bles. Seit lan­gem ist das Unter­neh­men auch für sei­ne Sili­kon­schläu­che in medi­zi­ni­schen Anwen­dun­gen wie peris­tal­ti­sche Pum­pen und Bio­re­ak­to­ren bekannt. Zu den Lösun­gen, die im Spritz­guss­ver­fah­ren her­ge­stellt wer­den, gehört eine gro­ße Band­brei­te an Sep­ten, Stop­fen und sons­ti­gen Ver­schlüs­sen. Wei­te­re von Trel­le­borg ent­wi­ckel­te Werk­stof­fe sind Ther­mo­plas­te auf Basis von PTFE. Dar­aus fer­tigt das Unter­neh­men etwa Rota­ti­ons­dich­tun­gen, die ihren Ein­satz in HPLC-Pum­pen finden.

Uni­ver­sel­ler Werk­stoff EPDM

Aktu­el­le Mate­ri­al­ent­wick­lun­gen dre­hen sich um die Flach­dich­tung aus dem Elas­to­mer­werk­stoff EPDM (Ethy­len-Pro­py­len-Dien-Kau­tschuk) und aus Sili­kon mit FDA-Kon­for­mi­tät (Food and Drug Admi­nis­tra­ti­on) und USP <88> Class-VI-Prü­fung (United Sta­tes Phar­ma­co­peia). EPDM zeich­net sich durch eine hohe che­mi­sche Bestän­dig­keit aus und sorgt für eine lan­ge Lebens­dau­er in pola­ren Löse­mit­teln, Heiß­was­ser und Dampf. Er wird als uni­ver­sel­ler Werk­stoff in vie­len Anwen­dun­gen ver­wen­det, da er sich in den indus­trie­üb­li­chen CIP/SIP-Rei­ni­gungs­pro­zes­sen (Clea­ning in Place/Sterilisation in Place) bewährt hat. Typi­sche Ein­satz­be­rei­che sind Abfüll­an­la­gen, Dekan­ter, Pum­pen oder auch Rohr- und Flansch­dich­tun­gen in phar­ma­zeu­ti­schen Produktionsanlagen.

„Als Ent­wick­lungs­part­ner und Seri­en­lie­fe­rant für die Phar­ma- und Medi­zin­tech­nik­in­dus­trie set­zen wir auf unser glo­bal geknüpf­tes Netz aus For­schungs- und Fer­ti­gungs­stät­ten und zäh­len zu den wich­ti­gen Play­ern im Markt. Unse­re Erfah­rung zeigt, dass Kun­den spe­zi­ell auf ihre Anfor­de­run­gen und ihr End­pro­dukt hin abge­stimm­te Lösun­gen benö­ti­gen. Das ent­wick­lungs­spe­zi­fi­sche Life-Sci­ence-Know-how von Trel­le­borg Sealing Solu­ti­ons ist ein hoch­ge­schätz­tes Extra, dass von vie­len Kun­den in Ent­wick­lungs­part­ner­schaf­ten in Anspruch genom­men wird. Mit unse­rem umfas­sen­den Ange­bot an zukunfts­wei­sen­den Qua­li­täts­pro­duk­ten sehen wir uns bes­tens auf­ge­stellt, um nicht nur die immer stren­ge­ren Bestim­mun­gen der Bran­che zu erfül­len, son­dern auch auf die erhöh­te Nach­fra­ge nach neu­en Werk­stof­fen und Pro­duk­ten zu reagieren.“

Andre­as Schmiedel