Lab Coa­ter für klei­ne Tablettenchargen

Auf der Inter­pack stell­te GEA in Düs­sel­dorf den Tablet­ten­be­schichter Con­siG­ma FC Lab vor. Der Beschichter ist für klei­ne Char­gen von 0,5 bis 1,5 Kilo­gramm Tablet­ten aus­ge­legt und ergänzt die Con­siG­ma-Beschicht­er­rei­he des Unter­neh­mens. Mit die­ser Markt­ein­füh­rung erwei­tert das Unter­neh­men sei­ne bran­chen­füh­ren­de Air­Con­nect-Platt­form um ein Beschich­tungs­mo­dul für die phar­ma­zeu­ti­sche For­schung und Ent­wick­lung. Wie sein Schwes­ter­ge­rät, der Con­siG­ma Coa­ter, bie­tet der Con­siG­ma FC Lab der Indus­trie erheb­li­che Vor­tei­le, dar­un­ter eine 360-Grad-Sprüh­ap­pli­ka­ti­on für eine homo­ge­ne Beschich­tung, mini­ma­len Ver­schleiß und höhe­re Effi­zi­enz (90 Pro­zent Redu­zie­rung des Mate­ri­al­ver­brauchs und der Ent­wick­lungs­zei­ten). Der Coa­ter ist optio­nal mit Rei­ni­gungs­funk­tio­nen sowie Con­tain­ment-Lösun­gen aus­ge­stat­tet, was ihn ide­al für hoch­wirk­sa­me Wirk­stof­fe macht. Ästhe­ti­sche, akti­ve und/oder magen­saft­re­sis­ten­te Beschich­tun­gen für eine kon­trol­lier­te Frei­set­zung kön­nen sowohl auf Stan­dard­ta­blet­ten als auch auf Mini­ta­blet­ten auf­ge­bracht werden.

Mark Row­land, Direc­tor of Pro­duct Manage­ment Phar­ma Solid Dosa­ge, sagt: „Her­kömm­li­che Tablet­ten­be­schich­tungs­an­la­gen lau­fen über län­ge­re Zeit­räu­me mit gro­ßen Char­gen von Tablet­ten­ker­nen. Dies kann zu Abrieb der bereits auf­ge­tra­ge­nen Beschich­tung füh­ren, was Anwen­der dazu ver­an­lasst, über­mä­ßig viel Beschich­tungs­ma­te­ri­al auf­zu­tra­gen und somit kost­spie­li­gen Abfall zu ver­ur­sa­chen. Dar­über hin­aus kön­nen Weichta­blet­ten auf­grund der zahl­rei­chen Stö­ße wäh­rend die­ser lan­gen Pro­zess­zeit beschä­digt wer­den oder zer­bre­chen. Der Con­siG­ma-Coa­ter löst dank sei­nes ein­zig­ar­ti­gen Beschich­tungs­kon­zepts bei­de Pro­ble­me.“ Der ska­lier­ba­re Beschichter, der in Air­Con­nect-Fließ­bett­sys­te­me inte­griert ist, über­win­det die­se Pro­ble­me und kann Pro­duk­te beschich­ten, die bis­her als unmög­lich gal­ten, wie bei­spiels­wei­se unge­wöhn­lich geform­te Tablet­ten. „Der Air­Con­nect wur­de ent­wi­ckelt, um den Anfor­de­run­gen der Phar­ma­in­dus­trie an Fle­xi­bi­li­tät in ein­zel­nen Pro­zess­schrit­ten gerecht zu wer­den, und basiert auf dem bewähr­ten Prin­zip, dass eine ein­zi­ge Kern­kom­po­nen­te durch den Aus­tausch einer Rei­he anwen­dungs­spe­zi­fi­scher Modu­le für zahl­rei­che Pro­zes­se genutzt wer­den kann“, fügt Mark Row­land hin­zu. Das neue Modul sorgt für mehr Prä­zi­si­on und Effi­zi­enz bei Tablet­ten­be­schich­tungs­pro­zes­sen im klei­nen Maß­stab für Unter­neh­men aus den Berei­chen Phar­ma­zie, Nut­ra­zeu­ti­ka, Tier­ge­sund­heit und beschich­te­te Komponenten.

Das Con­siG­ma FC Lab lässt sich naht­los in die Air­Con­nect-Tech­no­lo­gie des Unter­neh­mens inte­grie­ren und ermög­licht sowohl Trock­nungs- als auch Beschich­tungs­vor­gän­ge von einer ein­zi­gen Basis­ein­heit aus. Die­se ein­heit­li­che Kon­fi­gu­ra­ti­on ver­ein­facht Labo­r­ab­läu­fe, beschleu­nigt die Bedien­er­schu­lung und redu­ziert den Zeit­auf­wand für Qua­li­fi­zie­rung, War­tung und Kali­brie­rung. Basie­rend auf den Prin­zi­pi­en des Con­siG­ma-Film­be­schich­tungs­kon­zepts und kom­pa­ti­bel mit dem Air­Con­nect-Steu­er­mo­dul gewähr­leis­tet das Con­siG­ma FC Lab eine prä­zi­se, gleich­mä­ßi­ge und schnel­le Auf­brin­gung von ästhe­ti­schen und funk­tio­na­len Beschich­tun­gen auf Tablet­ten aller For­men und Grö­ßen. Das Con­siG­ma FC Lab bie­tet F&E‑Teams die Leis­tungs­fä­hig­keit der schnel­len Beschich­tungs­tech­no­lo­gie von GEA im Labor­maß­stab, sodass die For­mu­lie­rungs­ent­wick­lung auf der­sel­ben Beschich­tungs­platt­form begin­nen kann, die auch in der kom­mer­zi­el­len Pro­duk­ti­on zum Ein­satz kommt. Mit einer Pro­zess­dau­er von nur 6 Minu­ten kön­nen Ent­wick­lungs­teams ein voll­stän­di­ges Design of Expe­ri­ments (sta­tis­ti­sches Ver­suchs­de­sign) – eine Metho­de zur effi­zi­en­ten Pro­zess­op­ti­mie­rung – an einem ein­zi­gen Tag durchführen.

Da das FC-Lab den­sel­ben Mikro­schicht-Beschich­tungs­an­satz bie­tet wie der Con­siG­ma Coa­ter im Pro­duk­ti­ons­maß­stab, las­sen sich die Pro­zess­pa­ra­me­ter line­ar vom Labor auf die Mas­sen­pro­duk­ti­on über­tra­gen. Dadurch ent­fal­len Ups­ca­ling oder Reva­li­die­run­gen, was die Markt­ein­füh­rungs­zeit erheb­lich ver­kürzt und den API-Ver­brauch (Acti­ve Phar­maceu­ti­cal Ingre­dients, wesent­li­che Wirk­stof­fe in Medi­ka­men­ten, die für die the­ra­peu­ti­sche Wir­kung ver­ant­wort­lich sind) deut­lich reduziert.