Kom­plett­lö­sun­gen durch Aus­bau der Herstellungskapazitäten

Merck, ein füh­ren­des Wis­sen­schafts- und Tech­no­lo­gie­un­ter­neh­men, hat heu­te die Erwei­te­rung sei­nes hoch­mo­der­nen, cGMP­kon­for­men Ein­weg-Her­stell­be­triebs um einen Mobi­us 2000 Liter Ein­weg-Bio­re­ak­tor bekannt gege­ben. Mit der neu­en Upstream-Suite am Bio­de­ve­lo­p­ment Cen­ter in Frank­reich kann Merck Kun­den nun kom­plet­te, cGMP-kon­for­me Pro­zess­li­ni­en­fer­ti­gung bie­ten, bei der die eige­nen Instru­men­te und Pro­duk­te des Unter­neh­mens zum Ein­satz kommen.

„Wir wol­len die Ent­wick­lung und Bereit­stel­lung von Arz­nei­mit­teln durch kon­ti­nu­ier­li­che Inno­va­ti­on und tech­ni­sches Know­how beschleu­ni­gen, indem wir Kun­den eine umfas­sen­de Kom­plett­lö­sung vom Klon bis zur kom­mer­zi­el­len Pro­duk­ti­on bie­ten“, sag­te Udit Batra, Mit­glied der Geschäfts­lei­tung von Merck und Lei­ter des Unter­neh­mens­be­reichs Life Sci­ence. „Mit unse­rem ein­zig­ar­ti­gen Ange­bot kön­nen Kun­den ihre Fer­ti­gung in jeder Pha­se über­ge­ben und dabei sicher sein, dass wir den effi­zi­en­tes­ten Weg zur kom­mer­zi­el­len Her­stel­lung gehen wer­den – ent­we­der in einem bestehen­den Werk oder einer mit unse­rer Unter­stüt­zung neu geplan­ten Einrichtung.“

Mit den erwei­ter­ten Kapa­zi­tä­ten und Ange­bo­ten kann Merck rekom­bi­nan­te Pro­duk­te der Kun­den von der Zell­li­ni­en­ent­wick­lung bis zur Her­stel­lung für kli­ni­sche Prü­fun­gen der Spät­pha­se wei­ter­ent­wi­ckeln. Beim Tech­no­lo­gie­trans­fer an einen Ver­trags­her­stel­ler oder einen ande­ren Her­stell­be­trieb kön­nen Kun­den zudem die welt­weit ver­füg­ba­re Pro­van­ta­ge-Kom­plett­lö­sung von Merck nut­zen, um die mit der Auf­ska­lie­rung auf den kom­mer­zi­el­len Pro­duk­ti­ons­maß­stab übli­cher­wei­se ver­bun­de­nen Risi­ken zu minimieren.

Die Pro­van­ta­ge-Kom­plett­lö­sung von Merck ist ein umfas­sen­des Pro­gramm an Pro­duk­ten und Dienst­leis­tun­gen, das Ver­fah­rens­ent­wick­lung, cGMP-kon­for­me Her­stel­lung, Werks­de­sign, Her­stel­lungs­aus­rüs­tung und Ver­brauchs­gü­ter, Ver­fah­rens- und Gerä­te­schu­lun­gen, Tech­no­lo­gie­trans­fer und das Set­up für die Ver­mark­tung umfasst. Das Ange­bot soll zudem das Risi­ko der Kun­den beim Über­gang von den frü­hen kli­ni­schen Pha­sen zur kom­mer­zi­el­len Her­stel­lung mini­mie­ren und so die Markt­ein­füh­rung beschleu­ni­gen sowie Pro­duk­ti­vi­tät und Ren­di­te verbessern.