Beschleu­nig­ter Pro­duk­ti­ons­auf­bau für Impfstoffherstellung

Das Main­zer Bio­tech­no­lo­gie­un­ter­neh­men Bio­N­Tech hat mit Hil­fe von Sie­mens in Rekord­zeit eine bestehen­de Anla­ge in Mar­burg für die Pro­duk­ti­on des Covi­d19-Impf­stoffs umge­baut. Mit der Pro­duk­ti­ons­an­la­ge wird seit Febru­ar der Wirk­stoff sowie seit Ende März der Impf­stoff BNT162b2 (auch bekannt als COMIRNATY) pro­du­ziert. Bio­N­Tech hat­te dazu im Herbst 2020 eine Pro­duk­ti­ons­stät­te über­nom­men, die bereits über eine Pro­duk­ti­ons­an­la­ge für bio­tech­no­lo­gi­sche Sub­stan­zen ver­füg­te. Bei der Umrüs­tung auf die mRNA-Impf­stoff­her­stel­lung wur­de durch die Zusam­men­ar­beit mit Sie­mens und dem Exper­ten-Team vor Ort in Mar­burg, die Pro­jekt­lauf­zeit von etwa einem Jahr auf fünf Mona­te ver­kürzt, dabei erfolg­te die Umset­zung wesent­li­cher Bestand­tei­le des neu­en Manu­fac­tu­ring Exe­cu­ti­on Sys­tems (MES) in nur zwei­ein­halb Mona­ten. Das neue Sys­tem und die durch­ge­hen­de Digi­ta­li­sie­rung der Pro­duk­ti­on ermög­li­chen die Umstel­lung auf die „papier­lo­se Doku­men­ta­ti­on der Her­stel­lung“, durch die Doku­men­ta­ti­ons­pflich­ten sofort erfüllt wer­den können.
Der gesam­te Pro­zess­fluss wird von Sie­mens-Pro­duk­ten gesteu­ert: Mit dem MES Opcen­ter Exe­cu­ti­on Phar­ma las­sen sich die Teil­an­la­gen orches­trie­ren und Pro­zes­se sowie deren Qua­li­tät ana­ly­sie­ren. Pro­duk­ti­ons­pro­zes­se kön­nen auto­ma­tisch ent­wi­ckelt, opti­miert und ver­wal­tet wer­den. mRNA-Pro­zes­se ent­hal­ten vie­le manu­el­le Arbeits­schrit­te, wie etwa die Ver­wie­gung, die die Wäge­tech­nik des Her­stel­lers über­nimmt, da die prä­zi­se Gewichts­er­fas­sung wich­tig für die Pro­dukt­qua­li­tät ist. Für die Auto­ma­ti­sie­rung wur­den alle Sys­te­me auf das Pro­zess­leit­sys­tem Sima­tic PCS 7 umge­stellt, das die Anla­gen­pro­zes­se steu­ert und kon­trol­liert. Wei­te­re ein­ge­setz­te Pro­duk­te umfas­sen Netz­werk­tech­nik, WLAN Access Points, Kom­mu­ni­ka­ti­ons­tech­no­lo­gie und das Engi­nee­ring-Frame­work TIA Por­tal. Für den Pro­duk­ti­ons­an­lauf unter­stützt Sie­mens die Sys­tem­im­ple­men­tie­rung bei Bio­N­Tech mit inten­si­vem Ser­vice und Ruf­be­reit­schaft. das Unter­neh­men und Bio­N­Tech arbei­ten schon seit Jah­ren in einer ver­trau­ens­vol­len Part­ner­schaft zusam­men und haben die Zusam­men­ar­beit für die Covid-19-Impf­stoff­her­stel­lung intensiviert.