Trans­port­box erhält Cer­ti­cold Phar­ma Zertifizierung

Die Trans­port­box RCW25 von B Medi­cal Sys­tems wur­de für die Ein­hal­tung der EU Good Dis­tri­bu­ti­on Prac­ti­ces (GDP) von Cer­ti­cold Phar­ma zer­ti­fi­ziert. Es ist damit die ers­te medi­zi­ni­sche Trans­port­box, die die­se Zer­ti­fi­zie­rung erhal­ten hat.

Für medi­zi­ni­sches Fach­per­so­nal ist es wich­tig, die Gewiss­heit zu haben, dass die tem­pe­ra­tur­emp­find­li­chen Pro­ben, die sie bei ihrer Arbeit ver­wen­den, gemäß der EU-Richt­li­nie „Good Dis­tri­bu­ti­on Prac­ti­ce“ (GDP) trans­por­tiert wer­den. Hier bie­ten unab­hän­gi­ge Labels wie Cer­ti­cold Phar­ma eine Lösung, um den End­ver­brau­chern bei der Wahl der Pro­duk­te zu hel­fen. Die­ses euro­päi­sche Kon­for­mi­täts­la­bel für die Kühl­ket­te von Gesund­heits­pro­duk­ten beschei­nigt die Ein­hal­tung der GDP-Richt­li­ni­en. Es wird von einem unab­hän­gi­gen Aus­schuss von Kühl­ket­ten­ex­per­ten ver­ge­ben und garan­tiert eine hohe Kühl­leis­tung und stren­ge Temperaturvorgaben.

Die Trans­port­box RCW25 von B Medi­cal Sys­tems wird für den siche­ren Trans­port oder die vor­über­ge­hen­de Lage­rung von Impf­stof­fen, Medi­ka­men­ten und ande­ren Labor­prä­pa­ra­ten im vor­ge­se­he­nen Tem­pe­ra­tur­be­reich ein­ge­setzt. Die Trans­port­box bie­tet als Teil von Kühl­ket­ten­lö­sun­gen ein brei­tes Spek­trum an Lager­tem­pe­ra­tu­ren von ‑80 Grad Cel­si­us bis +8 Grad Cel­si­us, abhän­gig von der Ver­wen­dung von Kühlak­kus, Pha­sen­wech­sel­ma­te­ria­li­en (PCM) oder Tro­cken­eis, und ist dafür aus­ge­legt, bio­lo­gi­sche Pro­duk­te bei Umge­bungs­tem­pe­ra­tu­ren von ‑20 Grad Cel­si­us bis +43 Grad Cel­si­us sicher aufzubewahren.

Die medi­zi­ni­sche Trans­port­box RCW25 des Her­stel­lers erhielt die Zer­ti­fi­zie­rung nach einer Rei­he von Audits und Veri­fi­zie­rungs­tests, die die Kon­trol­le der Iso­lie­rung und der jah­res­zeit­lich beding­ten Tem­pe­ra­tur­schwan­kun­gen sowie die Prü­fung ihrer mecha­ni­schen Fes­tig­keit umfass­ten, die in mehr­fa­cher Hin­sicht über­prüft wird, ein­schließ­lich der Effi­zi­enz der Schließ- und Öff­nungs­sys­te­me der Pro­duk­te. Die zer­ti­fi­zier­ten Pro­duk­te müs­sen stren­ge Qua­li­täts­si­che­rungs­an­for­de­run­gen in Bezug auf ther­mi­sche, mecha­ni­sche und tech­ni­sche Aspek­te erfüllen.