Neue Daten zur MAGNIFY-MS-Studie

Heu­te wur­den neue Daten der Stu­die MAGNIFY-MS zu MAVENCLAD® (Cladribin-Tablet­ten) bei Pati­en­ten mit schub­för­mi­ger Mul­ti­pler Skle­ro­se (RMS) von Merck bekannt gege­ben. Die Daten wer­den im Rah­men des ACTRIMS Forum 2021, der vir­tu­el­len Jah­res­ta­gung des Ame­ri­cas Com­mit­tee for Tre­at­ment and Rese­arch in Mul­ti­ple Scle­ro­sis vom 25. bis 27. Febru­ar 2021, prä­sen­tiert. Die Ana­ly­se zeigt, dass RMS-Pati­en­ten, die mit die­sen Tablet­ten behan­delt wer­den, eine Immun­ant­wort auf die Imp­fung gegen Influ­en­za- oder Vari­zel­la-Zos­ter-Viren entwickeln.
„Ange­sichts der aktu­el­len Pan­de­mie­si­tua­ti­on und der zuneh­men­den Ver­füg­bar­keit von COVID-19-Impf­stof­fen ist es umso wich­ti­ger, Erkennt­nis­se über die Wirk­sam­keit von Impf­stof­fen bei MS-Pati­en­ten zu erlan­gen“, sag­te Klaus Schmie­rer, Pro­fes­sor für Neu­ro­lo­gie an der Queen Mary Uni­ver­si­ty of Lon­don und dem The Roy­al Lon­don Hos­pi­tal, UK. „Auch wenn die­se Daten auf einer klei­nen Pati­en­ten-Kohor­te basie­ren, die mit Influ­en­za- bzw. Vari­zel­la-Zos­ter-Impf­stof­fen behan­delt wur­den: Sie lie­fern Ärz­ten einen vor­läu­fi­gen Nach­weis dafür, dass Pati­en­ten unter Behand­lung eine effek­ti­ve Immun­ant­wort auf Impf­stof­fe auf­bau­en und auf­recht­erhal­ten können.“
Die retro­spek­ti­ve Ana­ly­se dien­te der Bestim­mung der pro­tek­ti­ven Anti­kör­per­re­ak­ti­on auf eine Imp­fung gegen die sai­so­na­le Grip­pe (n=12) und das Vari­zel­la-Zos­ter-Virus (VZV) (n=3) bei den Pati­en­ten. Hier­zu wur­den Blut­pro­ben unter­sucht, die jeweils vor und nach der Imp­fung ent­nom­men wur­den. Bei den Pati­en­ten, die das Influ­en­za­vak­zin erhiel­ten, blie­ben die pro­tek­ti­ven Anti­kör­per­ti­ter über min­des­tens sechs Mona­te erhal­ten oder erhöh­ten sich – und zwar unab­hän­gig von der Lym­pho­zy­ten­zahl, die zum Zeit­punkt der Imp­fung im ers­ten oder zwei­ten Behand­lungs­jahr der The­ra­pie bestimmt wur­de. Bei den Pati­en­ten, die vor Beginn der MAVENCLAD®-Therapie (1. Behand­lungs­jahr) mit dem VZV-Impf­stoff behan­delt wur­den, über­schrit­ten die Anti­kör­per­ti­ter über einen Zeit­raum von sechs Mona­ten nach Behand­lungs­be­ginn trotz Lym­pho­zy­ten­de­ple­ti­on die pro­tek­ti­ve Schwel­le. Die­se Ergeb­nis­se waren kon­sis­tent, unab­hän­gig vom zeit­li­chen Abstand zwi­schen Vak­zi­nie­rung und Therapie.
Die Aus­wer­tung Sub­stu­die ergab, dass drei Pati­en­ten mit schub­för­mig remit­tie­ren­der Mul­ti­pler Skle­ro­se (RRMS) vor der Grip­pe­schutz­imp­fung mit min­des­tens einer Dosis behan­delt wor­den waren. Alle drei Pati­en­ten wie­sen vier Wochen nach der Vak­zi­nie­rung erhöh­te Titer pro­tek­ti­ver Anti­kör­per auf. Bei zwei die­ser Pati­en­ten, die zwei bzw. vier Mona­te vor der Imp­fung behan­delt wor­den waren, lag um den Impf­zeit­punkt eine Lym­phope­nie vor.

„Aus unse­rer sich stän­dig wan­deln­den Welt sind Pan­de­mien in abseh­ba­rer Zukunft wahr­schein­lich nicht weg­zu­den­ken. Des­halb ist es so wich­tig, den Effekt her­kömm­li­cher Tot­impf­stof­fe bei Pati­en­ten, die eine krank­heits­mo­di­fi­zie­ren­de Behand­lung durch­lau­fen, zu unter­su­chen. Es ist uns ein wich­ti­ges Anlie­gen, Aus­wer­tun­gen von Pra­xis­da­ten zu unse­ren The­ra­pien schnell mit­zu­tei­len, um zur Beant­wor­tung drän­gen­der Fra­gen aus der MS-Com­mu­ni­ty beizutragen.”
— Dr. Maria Rivas, Chief Medi­cal Offi­cer im Unter­neh­mens­be­reich Health­ca­re von Merck