Hygie­ne­ge­rech­ter Handhabungsroboter

Gold­fuß Engi­nee­ring hat ein Sys­tem ent­wi­ckelt, in dem ein hygie­ne­ge­rech­ter Hand­ha­bungs­ro­bo­ter MOTOMAN HD7 von Yaska­wa unter Rein­raum­be­din­gun­gen bis zu 120 Vials pro Stun­de abfüllt. Neue Vor­schrif­ten und der Fach­kräf­te­man­gel machen eine auto­ma­ti­sier­te Abfül­lung von Medi­ka­men­ten auch für klei­ne­re Labo­re immer interessanter.

Für kli­ni­sche Stu­di­en oder die per­so­na­li­sier­te Medi­zin wer­den meist klei­ne Los­grö­ßen von Medi­ka­men­ten benö­tigt, bei­spiels­wei­se Injek­ti­ons­lö­sun­gen, abge­füllt in soge­nann­te Vials. Die­se klei­nen Fläsch­chen oder Glas­ge­fä­ße müs­sen keim­frei und asep­tisch sein. Die klei­nen Los­grö­ßen machen es aber unwirt­schaft­lich, sie auf kon­ven­tio­nel­len Anla­gen abzufüllen.

Tho­mas Gold­fuß, CEO von Gold­fuß Engi­nee­ring, ist aus zwei Grün­den davon über­zeugt, dass die Auto­ma­ti­sie­rung nun auch für klei­ne­re Labo­re inter­es­sant wird: „Einer­seits das First Air Prin­zip in der Neu­fas­sung des EU-GMP Annex 1: Es for­dert, dass alle Pro­duk­te wäh­rend eines asep­ti­schen Pro­zes­ses kon­ti­nu­ier­lich von sau­be­rer, gefil­ter­ter Luft umströmt sein müs­sen. Und dann natür­lich der Fachkräftemangel.“

Gold­fuß Engi­nee­ring ist auf die kun­den­spe­zi­fi­sche Labor­au­to­ma­ti­sie­rung in Rein­raum­um­ge­bun­gen spe­zia­li­siert. Das Unter­neh­men aus dem süd­deut­schen Balin­gen hat gemein­sam mit dem Con­tain­ment-Exper­ten Weiss Phar­ma­tech­nik eine robo­ter­ge­stütz­te Abfüll­an­la­ge für klei­ne Los­grö­ßen kon­zi­piert. Damit kön­nen Klein­char­gen bis 120 Vials pro Stun­de in einem Labor­raum der Klas­se B auto­ma­ti­siert abge­füllt und ver­schlos­sen wer­den. Die Zel­le ist aber auch für ande­re Pro­zes­se fle­xi­bel anpass­bar, etwa für die Zell­kul­ti­vie­rung, die F&E‑Automatisierung oder die Pro­dukt- und Wasseranalytik.

Das Herz­stück der Anla­ge bil­den eine Sicher­heits­werk­bank von Weiss und ein spe­zi­ell für den Hygie­ne- und Rein­raum­be­reich kon­zi­pier­ter Indus­trie­ro­bo­ter MOTOMAN HD7 von Yaska­wa (HD steht für „Hygie­nic Design“). Für die­sen hat Gold­fuß Engi­nee­ring eigens einen Mul­ti­funk­ti­ons­grei­fer mit drei Sei­ten ent­wi­ckelt: Damit nimmt der MOTOMAN HD7 die Ein­zel­tei­le der Vials auf, bringt sie zur Abfül­lung, ver­schließt die gefüll­ten Vials und trans­fe­riert die­se anschlie­ßend in ein Maga­zin. Optio­nal kön­nen der Robo­ter und die Funk­ti­ons­ein­hei­ten auch in einen Iso­la­tor der Fir­ma Weiss inte­griert werden.

Gold­fuß Engi­nee­ring arbei­tet bereits seit 16 Jah­ren mit Yaska­wa-Robo­tern. „Die Fea­tures des MOTOMAN HD7 pas­sen opti­mal zu unse­rer Lösung. Bei die­ser Anwen­dung muss der Robo­ter die Anfor­de­run­gen der Rein­raum­klas­se A (ISO 5) erfül­len, und die ent­spre­chen­den Zer­ti­fi­ka­te sind wich­tig für die Vali­die­rung des Sys­tems nach GMP. Ent­schei­dend ist auch, dass die Ober­flä­chen mit allen gän­gi­gen Medi­en zu rei­ni­gen sind, und die Ste­ri­li­sie­rung mit UV-Licht oder H2O2-Bega­sung mög­lich ist“, sagt Tho­mas Goldfuß.

Die Erfah­rung von Gold­fuß Engi­nee­ring mit Yaska­wa-Robo­tern mach­te die Inte­gra­ti­on und Pro­gram­mie­rung sehr ein­fach: „Unse­re Wahl fiel auch des­we­gen auf das Yaska­wa-Modell MOTOMAN HD7, weil Bedie­nung und Pro­gram­mie­rung intui­tiv ein­fach sind. Und auch mit dem Sup­port von Yaska­wa haben wir sehr gute Erfah­run­gen, zum Bei­spiel hin­sicht­lich Schu­lun­gen, Leih­ge­rä­te und Tests.“

Im Juni 2024 prä­sen­tier­te Gold­fuß Engi­nee­ring die Anla­ge erst­mals auf der Pro­zess­in­dus­trie-Mes­se Ache­ma. Tho­mas Gold­fuß und sein Team bear­bei­ten nun bereits ers­te Kun­den­an­fra­gen. Und das nicht nur von klei­nen Labo­ren: Sogar ein Phar­ma-Kon­zern zieht das Sys­tem als Back­up wäh­rend Still­stand­zei­ten der Groß­an­la­ge zu War­tungs- und Ser­vice­ein­sät­zen in Betracht.