Zehn Jah­re fle­xi­bles Produktionssystem

Seit zehn Jah­ren ist nun das sehr fle­xi­ble Pro­duk­ti­ons­sys­tem Vario­Sys von Bausch+Ströbel auf dem Markt: ein Sys­tem, das es erlaubt, einen spe­zi­el­len Iso­la­tor ganz indi­vi­du­ell mit Pro­duk­ti­ons­mo­du­len wie Füll- oder Ver­schließ­ma­schi­nen aus­zu­stat­ten und die­se auch zu Pro­duk­ti­ons­ket­ten zusam­men­zu­stel­len. Pünkt­lich zum Jubi­lä­um wur­de nun ein neu­es Modul auf dem Markt gebracht, das in Sachen Fle­xi­bi­li­tät noch­mals neue Maß­stä­be setzt: Wie das Vor­gän­ger­mo­dell kann es sowohl Sprit­zen als auch Kar­pu­len aus dem Nest ver­ar­bei­ten – dies jedoch mit 100 % Inpro­zess­kon­trol­le (IPC) ohne Leis­tungs­ver­lust. Mög­lich macht dies ein kom­plett neu ent­wi­ckel­tes Durchtransportsystem.

Aus­gangs­punkt der Vario­Sys-Ent­wick­lung war vor 10 Jah­ren das Unter­neh­men Boehrin­ger Ingel­heim Phar­ma, das fle­xi­ble Pro­duk­ti­ons­lö­sun­gen für sei­nen US-Stand­ort Fre­mont in Kali­for­ni­en such­te. Die Anfor­de­rung: ein sehr fle­xi­bles Sys­tem, das es erlaubt, unter­schied­li­che Dar­rei­chungs­for­men wie Fer­tig­sprit­zen, Kar­pu­len und Vials mit unter­schied­li­chen Abfüll­vo­lu­mi­na in einem Iso­la­tor zu pro­du­zie­ren, ohne wie bis­lang üblich, für jedes Appli­ka­ti­ons­sys­tem eine eige­ne Abfüll- und Ver­schließ­ma­schi­ne fest mit eige­nen Iso­la­to­ren instal­lie­ren zu müs­sen. Ein Sys­tem, das zusam­men mit Bausch+Ströbel und dem Iso­la­to­ren­her­stel­ler Skan ent­wi­ckelt wur­de und nun bereits in vie­len Phar­ma­un­ter­neh­men auf der gan­zen Welt erfolg­reich im Ein­satz ist.

In all den Jah­ren wur­de Vario­Sys immer wie­der erwei­tert und wei­ter­ent­wi­ckelt. Das Modul SFM 5205 füllt und ver­schließt RTU-Objek­te (Sprit­zen und Kar­pu­len) ohne dass dafür das Modul gewech­selt wer­den muss. Das De- und Renes­ten über­nimmt das angechlos­se­ne Vario­Sys-Modul  DDM. Fle­xi­bi­li­tät bie­tet die SFM auch im Bereich des Dosie­rens: wähl­bar sind unter­schied­lichs­te Dosier­sys­te­me wie Peris­tal­tik­pum­pe, Dreh­kol­ben­pum­pe oder ein Zeit-Druck-Dosier­sys­tem. Auch das bewähr­te Mul­ti-Dosier­sys­tem ist möglich.

Die Leis­tung kannn sich eben­falls sehen las­sen: Bis zu 4500 Objek­te pro Stun­de wer­den aus­ge­bracht. Das Modul bie­tet dabei eine Inpro­zess­kon­trol­le (IPC) für jedes ein­zel­nen Objekt, ohne dass sich das nega­tiv auf die Leis­tung aus­wirkt. Es gibt  kein über- oder unter­do­sier­tes Objekt (Advan­ced Fill) und auch die Stop­fen­po­si­ti­on kann an jedem ein­zel­nen Objekt über­prüft wer­den. Ermög­licht wird die­se 100 Pro­zent IPC durch einen neu ent­wi­ckel­ten Indi­vi­du­al­trans­port der Objekte.

Erst­mals einer grö­ße­ren Öffent­lich­keit vor­ge­stellt wird das Modul bei der Ache­ma 2024 – zusam­men mit zahl­rei­chen ande­ren Neu- und Wei­ter­ent­wick­lun­gen von Bausch+Ströbel – unter dem Mot­to „Next is now — shaping the future together“.