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Inte­grier­tes Port­fo­lio für Batch-Fertigungsprozesse

23. März 2021
in Pharma
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In vie­len Berei­chen der Spe­zi­al­che­mie, der phar­ma­zeu­ti­schen Indus­trie sowie der Lebens­mit­tel- und Geträn­ke­indus­trie wer­den die Pro­dukt­le­bens­zy­klen immer kür­zer, wäh­rend gleich­zei­tig die Pro­dukt­viel­falt zunimmt. Die Her­stel­ler von Batch-Pro­duk­ten müs­sen nicht nur schnell neue Pro­duk­te ent­wi­ckeln und lie­fern, son­dern ste­hen auch vor der schwie­ri­gen Auf­ga­be, einen sta­bi­len Anla­gen­be­trieb sicher­zu­stel­len und gleich­zei­tig mit Eng­päs­sen bei der Ver­füg­bar­keit von erfah­re­nem Per­so­nal umzugehen.
Die Yoko­ga­wa Electric Cor­po­ra­ti­on führt die OpreXTM Batch Solu­ti­on ein. Zeit­gleich wird der neu ent­wi­ckel­ten Inte­gra­ted Reci­pe Mana­ger (IRM) als zen­tra­len Bestand­teil von OpreX Batch Solu­ti­on auf den Markt gebracht. Die Batch Solu­ti­on besei­tigt Über­schnei­dun­gen zwi­schen dem Pro­zess­leit­sys­tem (PLS) und dem Manu­fac­tu­ring Exe­cu­ti­on Sys­tem (MES) und erhöht die Effi­zi­enz in allen Pha­sen des Anla­gen­le­bens­zy­klus – ange­fan­gen beim Design und Engi­nee­ring über den eigent­li­chen Anla­gen­be­trieb bis hin zu Ände­run­gen und Erweiterungen.
Mit OpreX Batch Solu­ti­on bie­tet Yoko­ga­wa ein inte­grier­tes Port­fo­lio für Batch-Fer­ti­gungs­pro­zes­se an, das sowohl dem Stan­dard ISA-88 für die char­gen­ori­en­tier­te Fahr­wei­se (Batch Con­trol) als auch dem Stan­dard ISA-95 für die Inte­gra­ti­on von Unter­neh­mens- und Betriebs­leit­eben (Enter­pri­se Con­trol Sys­tem Inte­gra­ti­on) ent­spricht. Die Batch Solu­ti­on gewähr­leis­tet sowohl opti­ma­le Kos­ten­ef­fi­zi­enz als auch höchs­te Pro­duk­ti­ons­qua­li­tät, da ein ver­ein­fach­ter, kom­pri­mier­ter PLS- und MES-Design­pro­zess zum Ein­satz kommt. Für das PLS-Design und ‑Engi­nee­ring ste­hen wie­der­ver­wend­ba­re Stan­dard­mo­du­le zur Ver­fü­gung, mit denen sich Anwen­dun­gen ein­fa­cher ent­wi­ckeln las­sen und eine hohe Engi­nee­ring-Qua­li­tät sicher­ge­stellt wird.
Als zen­tra­ler Bestand­teil von OpreX Batch Solu­ti­on bie­tet der IRM eine Engi­nee­ring-Umge­bung mit gra­fi­schen Werk­zeu­gen und wie­der­ver­wend­ba­ren Vor­la­gen­mo­du­len, die zur effek­ti­ven Ver­wal­tung von Batch-Steue­rungs­sys­te­men und Masterrezepten1 in Batch-Manage­ment-Sys­te­men ver­wen­det wer­den kön­nen. Da das Sys­tem­de­sign direkt in die­ser Engi­nee­ring-Umge­bung aus­ge­führt wer­den kann, maxi­miert der IRM auch die Effi­zi­enz der Abläu­fe, weil die auf­wen­di­ge Erstel­lung von Doku­men­ten wie Anfor­de­rungs­spe­zi­fi­ka­tio­nen für Benut­zer und funk­tio­na­len Design­spe­zi­fi­ka­tio­nen entfällt.
Der Design- und Imple­men­tie­rungs­pro­zess von MES wird durch die Erfas­sung und Wei­ter­ga­be von Know-how mit­hil­fe von MES-Vor­la­gen ver­ein­facht und ver­kürzt. Die­se Vor­la­gen beschleu­ni­gen das MES-Design und die MES-Imple­men­tie­rung um ein Viel­fa­ches, indem sie die typi­schen MES-Funk­tio­nen wie Rezep­tur­ver­wal­tung, Auf­trags­ver­wal­tung, Bestands­ver­wal­tung, Aus­füh­rungs­ma­nage­ment, Außen­dienst-Sup­port, Berichts­we­sen und Char­gen­rück­ver­fol­gung abde­cken und gleich­zei­tig die Inte­gra­ti­on mit ver­wand­ten Sys­te­men ermöglichen.
Mit immer kür­ze­ren Pro­dukt­le­bens­zy­klen wird es für Batch-Anla­gen immer wich­ti­ger, neue Pro­duk­te mög­lichst schnell auf den Markt zu brin­gen. Mit einem gra­fi­schen Ansatz, der auf erprob­ten, wie­der­ver­wend­ba­ren Modu­len basiert, ver­ein­facht der Inte­gra­ted Reci­pe Mana­ger (IRM) das Rezep­tur-Engi­nee­ring und ermög­licht fle­xi­ble Ände­run­gen sowohl an Rezep­ten als auch an For­mu­lie­run­gen. Mit Yoko­ga­was bewähr­tem modul­ba­sier­ten inte­grier­ten Pro­zess- und Pro­duk­ti­ons­leit­sys­tem CENTUMTM VP wird der Engi­nee­ring-Auf­wand für Anla­gener­wei­te­run­gen dras­tisch reduziert.
Da Pro­zess­an­la­gen eine immer grö­ße­re Pro­dukt­viel­falt lie­fern müs­sen, wer­den die Pro­duk­ti­ons­pro­zes­se immer kom­ple­xer. Gleich­zei­tig müs­sen die Anla­gen mit weni­ger erfah­re­nem Per­so­nal aus­kom­men und trotz­dem eine sta­bi­le Pro­duk­ti­on von qua­li­ta­tiv hoch­wer­ti­gen Pro­duk­ten sicher­stel­len. OpreX Batch Solu­ti­on sorgt für eine gleich­blei­bend hohe Pro­dukt­qua­li­tät, da Pro­duk­ti­ons­char­gen mit zuvor fest­ge­leg­ten soge­nann­ten „gol­de­nen Char­gen“ ver­gli­chen wer­den kön­nen und die Anla­gen­be­die­ner vor Ort alar­miert wer­den, wenn bei manu­el­len Ein­grif­fen ein Feh­ler auf­ge­tre­ten ist. Pro­ble­me im Pro­duk­ti­ons­be­trieb wer­den durch die Nut­zung der Betriebs­da­ten des Her­stel­lers und der Ana­ly­se­tech­no­lo­gie von Yoko­ga­wa zuver­läs­sig erkannt und behoben.

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Tags: BatchfertigungPortfolioYokogawa
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