End­spurt für die Pharmaserialisierung

Für Arz­nei­mit­tel gel­ten ab Febru­ar 2019 die Fäl­schungs­schutz­richt­li­nie 2011/62/EU und die dele­gier­te Ver­ord­nung (EU)2016/161. Ver­pa­ckun­gen ver­schrei­bungs­pflich­ti­ger Medi­ka­men­te müs­sen dann Sicher­heits­merk­ma­le auf­wei­sen wie den Erst­öff­nungs­schutz (Tam­per Evi­dence) und eine Seri­en­num­mer. Rea prä­sen­tiert leis­tungs­star­ke Kenn­zeich­nungs- und Code­prüf­sys­te­me, die eine norm­ge­rech­te Beschrif­tung realisieren.
Neben umfas­sen­dem Know-how zu natio­na­len und glo­ba­len Geset­zen, ver­fügt das Unter­neh­men auch über tech­ni­sche Doku­men­ta­tio­nen wie IQ, OQ, HDS und SDS, die bei Bedarf für die Erstel­lung von URS und SOPs ver­wen­det wer­den. Die opti­schen Code­prüf­ge­rä­te der Mar­ke Rea Veri­fier erfül­len bezüg­lich Daten­ab­la­ge und Benut­zer­ver­wal­tung die CFR 21 Part 11 Vor­ga­ben und unter­stüt­zen ein voll­um­fäng­li­ches Audit Trail sowie die Benut­zer­ver­wal­tung mit meh­re­ren Rollen.
Zum Port­fo­lio gehö­ren außer­dem zukunfts­si­che­re Lösun­gen für die effek­ti­ve Kenn­zeich­nung pri­mä­rer, sekun­dä­rer und ter­tiä­rer Ver­pa­ckun­gen per Tin­te, Laser und Eti­kett. Die inno­va­ti­ven Sys­te­me mar­kie­ren Pro­duk­te mit Char­gen- und Seri­en­num­mer, Ver­falls­da­tum, GTIN, Bar- oder Data Matrix Code und ermög­li­chen die durch­gän­gi­ge Seria­li­sie­rung und Rück­ver­fol­gung. Alle Hard- und Soft­ware­lö­sun­gen sind „Made in Ger­ma­ny“. Die Phar­ma- und Lebens­mit­tel­in­dus­trie pro­fi­tiert dar­über hin­aus vom brei­ten Spek­trum emis­si­ons­ar­mer, löse­mit­tel­frei­er, zer­ti­fi­zier­ter Tinten.