Tablet­ten-Coa­ter für OSD

Syn­te­gon erwei­tert sein Port­fo­lio für die Her­stel­lung fes­ter ora­ler Dar­rei­chungs­for­men (Oral Solid Dosa­ge, OSD) um den Sepi­on 75. Der Tablet­ten-Coa­ter im Pilot­maß­stab unter­stützt phar­ma­zeu­ti­sche Her­stel­ler und CDMOs dabei, eine wach­sen­de Pro­dukt­viel­falt, klei­ne­re und varia­ble­re Char­gen­grö­ßen sowie stei­gen­de Con­tain­ment-Anfor­de­run­gen bei der Ver­ar­bei­tung hoch­po­ten­ter Wirk­stof­fe effi­zi­ent zu bewäl­ti­gen. Mit dem neu­en Coa­ter ver­voll­stän­digt das Unter­neh­men die eta­blier­te Sepi­on-Serie und ermög­licht ein kon­sis­ten­tes Sca­le-up, eine schnel­le­re und fle­xi­ble Char­gen­ver­ar­bei­tung sowie eine Con­tain­ment-ori­en­tier­te Produktion.

Die Sepi­on-Serie basiert auf jahr­zehn­te­lan­ger Erfah­rung in der Coa­ting-Tech­no­lo­gie und ver­bin­det bewähr­tes Pro­zess-Know-how mit einem Maschi­nen­kon­zept, das auf die Anfor­de­run­gen moder­ner phar­ma­zeu­ti­scher Pro­duk­ti­on aus­ge­legt ist. „Mit der Erwei­te­rung um eine Pilot­an­la­ge unter­stüt­zen wir Her­stel­ler dabei, Ent­wick­lung und Sca­le-up zu ver­ein­fa­chen und gleich­zei­tig ein­heit­li­che Pro­zes­s­prin­zi­pi­en über alle Pro­duk­ti­ons­stu­fen hin­weg bei­zu­be­hal­ten“, erklärt Fritz-Mar­tin Scholz, Glo­bal Pro­duct Manager.

Um den stei­gen­den Anfor­de­run­gen moder­ner Pro­duk­ti­ons­um­ge­bun­gen gerecht zu wer­den, ver­ar­bei­tet der neue Tablet­ten-Coa­ter fle­xi­bel unter­schied­lichs­te Char­gen­grö­ßen von zehn bis 100 Pro­zent des maxi­ma­len Arbeits­vo­lu­mens. Zwei aus­tausch­ba­re Trom­mel­grö­ßen decken Volu­mi­na von acht bis 75 Litern ab. Damit eig­net sich der Sepi­on 75 sowohl für frü­he Ent­wick­lungs­pha­sen als auch für Pilot­char­gen, ohne dass Pro­zess­pa­ra­me­ter neu defi­niert wer­den müs­sen. Das erleich­tert die Pro­duk­ti­ons­pla­nung und redu­ziert Still­stand­zei­ten bei Produktwechseln.

Eine opti­mier­te Trom­mel­geo­me­trie in Kom­bi­na­ti­on mit einem wei­ter­ent­wi­ckel­ten Sprüh­sys­tem ver­bes­sert die Nut­zung der Pro­zess­luft und ver­kürzt Pro­zess­zei­ten. Der auto­ma­tisch ver­stell­ba­re Sprüh­arm passt sei­ne Posi­ti­on an den jewei­li­gen Füll­stand an und trägt so zu repro­du­zier­ba­ren Coa­ting-Bedin­gun­gen über unter­schied­li­che Char­gen­grö­ßen hin­weg bei – selbst bei anspruchs­vol­len Anwen­dun­gen wie funk­tio­na­len Beschichtungen.

Dar­über hin­aus ver­fügt die gesam­te Sepi­on-Serie über ein geschlos­se­nes Mate­ri­al­hand­ling beim Befül­len, bei der Pro­benah­me und beim Ent­lee­ren. Durch die Mini­mie­rung manu­el­ler Ein­grif­fe erlaubt das Maschi­nen­kon­zept eine Con­tain­ment-ori­en­tier­te Ver­ar­bei­tung hoch­po­ten­ter Wirk­stof­fe. Optio­nal sind alle Sepi­on-Coa­ter für Con­tain­ment-Anfor­de­run­gen bis OEB 5 erhält­lich. Dazu kön­nen unter ande­rem Split-Val­ves, Safe-Chan­ge-Fil­ter und erwei­ter­te Rei­ni­gungs­kon­zep­te inte­griert wer­den. Die­se Aus­stat­tungs­op­tio­nen erhö­hen die Sicher­heit des Bedien­per­so­nals, redu­zie­ren das Kon­ta­mi­na­ti­ons­ri­si­ko und gewähr­leis­ten die Ein­hal­tung aktu­el­ler regu­la­to­ri­scher Anforderungen.

Neben dem Sepi­on 75 umfasst die Serie sechs wei­te­re Grö­ßen mit Kapa­zi­tä­ten von 175 bis 1.000 Litern und deckt damit den gesam­ten Bereich von der Ent­wick­lung bis zur kom­mer­zi­el­len Pro­duk­ti­on ab.

Als stra­te­gi­scher Lifecy­cle-Part­ner der Phar­ma- und Bio­tech­in­dus­trie beglei­tet das Unter­neh­men sei­ne Kun­den über den gesam­ten Lebens­zy­klus ihrer Anla­gen – von der Pro­zess­ent­wick­lung und dem Sca­le-up über Qua­li­fi­zie­rung und Moder­ni­sie­rung bis hin zu umfas­sen­den Ser­vice­leis­tun­gen. Mit fun­dier­ter Pro­zess­kom­pe­tenz und einem glo­ba­len Ser­vice­netz­werk unter­stützt Syn­te­gon phar­ma­zeu­ti­sche Her­stel­ler dabei, ihre Pro­duk­ti­ons­leis­tung zu opti­mie­ren, einen zuver­läs­si­gen Anla­gen­be­trieb sicher­zu­stel­len und ihre Pro­zes­se an ver­än­der­te Markt­be­din­gun­gen und regu­la­to­ri­sche Anfor­de­run­gen anzupassen.