Shotgun‑Lipidomics mit GMP-Zertifikat

Good Manu­fac­tu­ring Prac­ti­ces (GMP) garan­tie­ren die Qua­li­tät und Sicher­heit phar­ma­zeu­ti­scher Pro­duk­te. Lipo­ty­pe ist nach eige­nen Anga­ben der welt­weit ers­te und ein­zi­ge Anbie­ter von Shot­gun-Lipi­do­mics Ana­ly­se­dienst­leis­tun­gen mit staat­li­chem GMP-Zer­ti­fi­kat für phar­ma­zeu­ti­sche Anwendungen.
Qua­li­täts­ab­wei­chun­gen kön­nen eine Gefahr für die Gesund­heit dar­stel­len – vor allem in der Phar­ma­in­dus­trie. Des­halb wird der Qua­li­täts­si­che­rung eine zen­tra­le Rol­le in der Pro­duk­ti­on und Ent­wick­lung phar­ma­zeu­ti­scher Pro­duk­te bei­gemes­sen. Um die Pro­dukt­qua­li­tät und Ein­hal­tung ver­pflich­ten­der Gesund­heits­richt­li­ni­en zu gewähr­leis­ten stel­len staat­li­che Behör­den GMP-Zer­ti­fi­ka­te aus.
Als welt­weit ers­ter und ein­zi­ger Shot­gun-Lipi­do­mics Anbie­ter mit staat­li­chem GMP-Zer­ti­fi­kat bie­tet Lipo­ty­pe umfas­sen­de und abso­lut quan­ti­ta­ti­ve Lipi­do­mics Ana­ly­sen gemäß der GMP-Regu­la­ti­on fest­ge­hal­ten in Direk­ti­ve 2003/94/EC an.
Phar­ma­for­scher, die neue phar­ma­zeu­ti­sche Pro­duk­te zur Behand­lung von Krank­hei­ten ent­wi­ckeln, kön­nen ab sofort auf die Lipo­ty­pe Shot­gun-Lipi­do­mics Ana­ly­se­dienst­leis­tun­gen zurück­grei­fen, die über die Ana­ly­se von Inhalt, Rein­heit und Sta­bi­li­tät hin­aus­ge­hen. Die Ent­wick­lung GMP-kon­for­mer ana­ly­ti­scher Tests und Frei­ga­be­ana­ly­sen für kli­ni­schen Stu­di­en bis hin zur Markt­frei­ga­be kom­plet­tie­ren Lipotype’s Port­fo­lio GMP-zer­ti­fi­zier­ter Lipidanalyse-Analysedienstleistungen.
In Deutsch­land wer­den GMP-Zer­ti­fi­ka­te von den ent­spre­chen­den Behör­den aus­ge­stellt. Die Ver­ga­be basiert auf der Eva­lu­ie­rung zur Ein­hal­tung ver­pflich­ten­der und/oder nicht-ver­pflich­ten­der gesetz­li­cher Vor­ga­ben. Dies dient zur Gewähr­leis­tung der Pro­dukt­qua­li­tät und –Sicher­heit. Die Lipi­der­mitt­lung mit­tels Mas­sen­spek­tro­me­trie wur­de am 26. Febru­ar 2019 von der Lan­des­di­rek­ti­on Sach­sen bei der Lipo­ty­pe GmbH zertifiziert.