Kun­den­pro­jekt für neue US-Anlage

Rent­sch­ler Bio­phar­ma, ein Dienst­leis­tungs- und Auf­trags­ent­wick­lungs­un­ter­neh­men (CDMO) für Bio­phar­ma­zeu­ti­ka ein­schließ­lich Arz­nei­mit­teln für neu­ar­ti­ge The­ra­pien (Advan­ced The­ra­py Medi­ci­nal Pro­ducts ATMPs) gab heu­te bekannt, einen Kun­den für das neue Rent­sch­ler Bio­phar­ma Manu­fac­tu­ring Cen­ter (RBMC) am Pro­duk­ti­ons­stand­ort im Groß­raum Bos­ton, Mas­sa­chu­setts, gewon­nen zu haben. Das RBMC wird vor­aus­sicht­lich in der zwei­ten Hälf­te des Jah­res 2024 in Betrieb gehen.

Der Kun­de, ein lang­jäh­ri­ger Auf­trag­ge­ber von Rent­sch­ler Bio­phar­ma in Deutsch­land, lässt sein Pro­dukt — ein inno­va­ti­ves Pro­te­in­the­ra­peu­ti­kum zur Krebs­be­hand­lung — bereits für die frü­he kli­ni­sche Ent­wick­lung am Pro­duk­ti­ons­stand­ort von Rent­sch­ler Bio­phar­ma in Lau­pheim in cGMP- Qua­li­tät her­stel­len. Nun wird das Pro­jekt in die USA über­tra­gen, um die zusätz­li­che Ver­sor­gung zu gewährleisten.

Feder­i­co Pol­la­no, Seni­or Vice Pre­si­dent Busi­ness Deve­lo­p­ment bei Rent­sch­ler Bio­phar­ma, sagte:

„Wir freu­en uns sehr über das Ver­trau­en unse­res Kun­den, sein Pro­dukt für die wei­te­re kli­ni­sche Ent­wick­lung her­zu­stel­len. Ein wich­ti­ger Aspekt unse­rer Dienst­leis­tun­gen ist die Naht­lo­sig­keit unse­rer Abläu­fe über ver­schie­de­ne Stand­or­te hin­weg und unse­re kon­stan­te Bereit­stel­lung erst­klas­si­ger Pro­duk­te. Wir arbei­ten mit unse­ren Kun­den part­ner­schaft­lich zusam­men und freu­en uns dar­auf, wei­te­re Pro­jek­te, sowohl von neu­en als auch von bestehen­den Kun­den in unse­re hoch­mo­der­ne Anla­ge in den USA zu bringen.“

Bene­dikt von Braun­mühl, CEO von Rent­sch­ler Bio­phar­ma, kom­men­tier­te: „Rent­sch­ler Bio­phar­ma ist dar­auf aus­ge­rich­tet, die Kom­ple­xi­tät der bio­phar­ma­zeu­ti­schen Her­stel­lung für unse­re Kun­den zu redu­zie­ren. Wir haben unse­re RBMC-Anla­ge so ent­wi­ckelt, dass sie ein­fach an die sich ändern­den Anfor­de­run­gen unse­rer Kun­den ange­passt wer­den kann, wäh­rend die­se sich wei­ter­ent­wi­ckeln und expan­die­ren. Die heu­ti­ge Ankün­di­gung unter­streicht die stra­te­gi­sche Bedeu­tung unse­rer US- Ope­ra­tio­nen für den Aus­bau der inter­na­tio­na­len Kapa­zi­tä­ten von Rent­sch­ler Bio­phar­ma und bekräf­tigt unser Enga­ge­ment als Anbie­ter von umfas­sen­den Ent­wick­lungs- und Pro­duk­ti­ons­lö­sun­gen für die bio­phar­ma­zeu­ti­sche Indus­trie. Gemein­sam mit unse­ren Kun­den und Part­nern kön­nen wir so die Medi­zin vor­an­trei­ben, um Leben zu schützen.“

Der aktu­el­le Stand­ort in Mil­ford wur­de von einer auf ein Pro­dukt spe­zia­li­sier­ten kom­mer­zi­el­len Anla­ge zu einer Mul­ti-Pro­dukt-Anla­ge mit Bio­re­ak­to­ren von bis zu 500 Litern Fas­sungs­ver­mö­gen aus­ge­baut. Das neue, hoch­mo­der­ne RBMC bie­tet zusätz­lich 2.050 Qua­drat­me­ter Rein­raum­flä­che für die Pro­duk­ti­on und ver­fügt über vier neue 2.000-Liter-Einweg-Bioreaktoren. Dies ist die größ­te Expan­si­on in der mehr als 150-jäh­ri­gen Geschich­te des Unter­neh­mens und wird die glo­ba­le cGMP- Kapa­zi­tät von Rent­sch­ler Bio­phar­ma ver­dop­peln. Die Anla­ge wird sich haupt­säch­lich auf die kom­mer­zi­el­le Pro­duk­ti­on hoch­kom­ple­xer Mole­kü­le für inter­na­tio­na­le Kun­den konzentrieren.