Extru­der für die Feucht- und Hot-Melt-Extrusion

Cope­ri­on bie­tet nun ein voll­fle­xi­bles kon­ti­nu­ier­li­ches Phar­ma-Extru­si­ons­sys­tem für For­schungs- und Ent­wick­lungs­an­wen­dun­gen sowie für die Pro­duk­ti­on von klei­nen Char­gen an. Die­ser ZSK 18 Mega­lab-Extru­der eig­net sich sowohl für die Feucht- als auch die Hot-Melt-Extru­si­on (HME). Das ers­te die­ser ZSK 18 Mega­lab-Extru­si­ons­sys­te­me mit einem Schne­cken­durch­mes­ser von 18 mm wur­de kürz­lich an einen inter­na­tio­na­len Phar­ma­kon­zern aus­ge­lie­fert. Es kommt dort für ver­schie­de­ne kon­ti­nu­ier­li­che Pro­zes­se zum Ein­satz und arbei­tet mit deut­lich höhe­rer Effi­zi­enz und Kon­stanz als Batchanlagen.
Neben dem Extru­der umfasst das Sys­tem zwei gra­vi­me­tri­sche Cope­ri­on K‑Tron Dif­fe­ren­ti­al­do­sier­waa­gen für die hoch­ge­naue Dosie­rung der Wirk­stoff­vor­mi­schun­gen und Flüs­sig­kei­ten, ein Kühl­band sowie eine Strang­gra­nu­lie­rung von Cope­ri­on Pel­le­ti­zing Technology.

Extru­si­ons­sys­tem bie­tet maxi­ma­le Prozessflexibilität

Mit einem maxi­ma­len Durch­satz von 10 kg/h eig­net sich der ZSK 18 Mega­lab sowohl für die Feucht- als auch für die Hot-Melt-Extru­si­on im Labor­maß­stab. Für die Feucht­ex­tru­si­on wird das Sys­tem mit mehr als zehn ver­schie­de­nen Loch­plat­ten mit unter­schied­li­chen Loch­zah­len und ‑durch­mes­sern aus­ge­lie­fert. Für die Hot-Melt-Extru­si­on hat Cope­ri­on den ZSK-Extru­der mit einem Spritz­kopf aus­ge­stat­tet, der durch ver­schie­de­ne aus­tausch­ba­re Düsen unter­schied­li­che Strang­durch­mes­ser ermög­licht. Der Spritz­kopf besitzt zusätz­li­che Bohr­lö­cher für PAT-Sen­so­ren (Pro­cess Ana­ly­ti­cal Tech­no­lo­gy).
Die gra­vi­me­tri­sche Dif­fe­ren­ti­al­do­sier­waa­ge für Flüs­sig­kei­ten erfüllt die Anfor­de­run­gen der Atex-Richt­li­nie und kann an jedem Gehäu­se des Extru­der-Ver­fah­rens­teils mon­tiert wer­den. Auch die gra­vi­me­tri­sche Cope­ri­on K‑Tron Dif­fe­ren­ti­al­do­sier­waa­ge für phar­ma­zeu­ti­sche Wirk­stof­fe ermög­licht eine fle­xi­ble Dosie­rung. Sie kann am ers­ten oder am vier­ten Gehäu­se des Ver­fah­rens­teils befes­tigt wer­den. Auf die­se Wei­se kann der ZSK-Extru­der für Pro­zes­se mit einer Pro­zess­län­ge von 32 L/D und 20 L/D ein­ge­setzt werden.
Gra­vi­me­tri­sche Dosie­rer von Cope­ri­on K‑Tron eig­nen sich für die fle­xi­ble Zufüh­rung von ver­schie­dens­ten, auch schwerflie­ßen­den Mate­ria­li­en bei varia­bler Dosier­leis­tung. In Ver­bin­dung mit der hoch­ent­wi­ckel­ten digi­ta­len Wäge- und Steue­rungs­tech­nik wird eine hoch­prä­zi­se Mate­ri­al­zu­füh­rung sichert gestellt – eine Grund­vor­aus­set­zung bei kon­ti­nu­ier­li­chen phar­ma­zeu­ti­schen Prozessen.
Der ZSK-Extru­der und das zuge­hö­ri­ge Peri­phe­riee­quip­ment sind beson­ders kom­pakt gebaut und fahr­bar. Sie las­sen sich opti­mal an die Arbeits­be­din­gun­gen im Labor anpas­sen. Die GAMP-Steue­rung sowie der Kühl­was­ser­ver­tei­ler sind in das Edel­stahl-Unter­ge­stell des ZSK-Extru­ders inte­griert. Plug&Play-Anschlüsse ermög­li­chen eine schnel­le Inbetriebnahme.
Da die Geo­me­trie des Pro­zess­teils des ZSK 18 Mega­lab-Sys­tems der der ZSK-Bau­rei­he ent­spricht, ist ein pro­blem­lo­ses Sca­le-up auf grö­ße­re ZSK-Extru­der-Bau­grö­ßen mit höhe­rem Durch­satz mög­lich. Dies ist eine wei­te­re wich­ti­ge Vor­aus­set­zung für den Ein­satz im Labor.