Digi­ta­le Lösun­gen zur Ver­ar­bei­tung flüs­si­ger Pharmazeutika

Für die Ver­ar­bei­tung flüs­si­ger Phar­ma­zeu­ti­ka hat Syn­te­gon die Füll- und Ver­schließ­ma­schi­ne ALF 5000 mit smar­ten Funk­tio­nen aus­ge­stat­tet: Von der Rück­ver­fol­gung ein­zel­ner Behält­nis­se und einer intel­li­gen­ten Kol­ben­pum­pe bis hin zu AR-gestütz­ten For­mat­wech­seln kann die Ver­schließ­ma­schi­ne alles. Dar­über hin­aus bie­tet Syn­te­gon die nächs­te Stu­fe der cloud­ba­sier­ten Soft­ware­lö­sung Syn­e­xio, mit der sich Opti­mie­rungs­po­ten­zia­le von Anla­gen und Pro­zes­sen ein­fa­cher iden­ti­fi­zie­ren lassen.

Fabrik der Zukunft

„Die Zukunft der phar­ma­zeu­ti­schen Indus­trie liegt in einer ver­stärk­ten Auto­ma­ti­sie­rung und Digi­ta­li­sie­rung. Pro­du­zie­ren­de Unter­neh­men brau­chen Lösun­gen, die die rie­si­gen Men­gen teil­wei­se unge­nutz­ter Daten für Pro­zess­op­ti­mie­run­gen auf­be­rei­ten“, erläu­tert Dani­el Sturm, Pro­dukt­ma­na­ger Auto­ma­ti­sie­rung bei Syn­te­gon. Aktu­el­le Mög­lich­kei­ten und zukünf­ti­ges Poten­zi­al zeigt die Füll- und Ver­schließ­ma­schi­ne ALF 5000, wel­che ver­schie­de­ne Füll­sys­te­me – von Sin­gle Use bis zur intel­li­gen­ten Kol­ben­pum­pe – mit unter­schied­li­chem Auto­ma­ti­sie­rungs­grad ein­set­zen kann.

Rück­ver­fol­gung von Primärpackmitteln

Das „Sin­gle Object Data Acqui­si­ti­on“ (SODA) Sys­tem von Syn­te­gon ord­net sämt­li­che objekt- und pro­zess­spe­zi­fi­schen Daten von Pri­mär­pack­mit­teln ein­zel­nen Char­gen und Behält­nis­sen zu – selbst nach­dem sie die Maschi­ne ver­las­sen haben. In Kom­bi­na­ti­on mit den Smart Con­tai­nern EVERIC smart des Pri­mär­pack­mit­tel­her­stel­lers Schott bie­tet SODA einen ganz beson­de­ren Vor­teil: Die vor­ko­dier­ten Behält­nis­se sind bereits mit einem ein­deu­ti­gen, über Kame­ras aus­les­ba­ren Data Matrix Code ver­se­hen. „Wert­vol­le, in der Pro­duk­ti­on erho­be­ne Infor­ma­tio­nen wer­den ein­zel­nen Behält­nis­sen struk­tu­riert zuge­ord­net und rück­ver­folgt. Das eröff­net unse­ren Kund:innen ver­schie­dens­te Mög­lich­kei­ten, ihre Pro­duk­ti­on noch siche­rer zu gestal­ten und bei Rekla­ma­tio­nen gezielt zu agie­ren“, so Sturm.

Zeit­er­spar­nis und Prozesssicherheit

Die aus­ge­stell­te ALF 5000 ver­fügt zudem über eine intel­li­gen­te Kol­ben­pum­pe – die „Smart Pump“ von Syn­te­gon. „Auf einem RFID-Chip trägt die Pum­pe ihr Gedächt­nis immer mit sich, auch wenn sie nicht in die Maschi­ne ein­ge­baut ist“, erläu­tert Sturm. „Die Anla­ge erkennt die Pum­pe etwa nach der Rei­ni­gung auto­ma­tisch wie­der – was die Pro­zess­si­cher­heit deut­lich erhöht, mensch­li­che Feh­ler redu­ziert und viel Zeit in der lau­fen­den Pro­duk­ti­on spart.“ Für erheb­li­che Zeit­er­spar­nis sowie ein schnel­les Ein­ler­nen von uner­fah­re­nem Per­so­nal sorgt auch die AR-Lösung mit Holo­Lens Bril­le: For­mat­wech­sel las­sen sich dank geführ­ter Bedien­un­ter­stüt­zung schnel­ler durch­füh­ren. Im Fall eines Feh­lers in der lau­fen­den Pro­duk­ti­on zeigt die Bril­le die­sen mit­samt vir­tu­el­ler Unter­stüt­zung gleich im Sicht­feld an.

Daten­trans­pa­renz zu jeder Zeit

Die neue cloud­ba­sier­te Soft­ware­lö­sung Syn­e­xio ermög­licht die Erfas­sung, Aus­wer­tung und Visua­li­sie­rung von Maschi­nen- und Pro­duk­ti­ons­da­ten. Das Basis­pa­ket „Moni­tor“ visua­li­siert ver­schie­de­ne KPIs und stellt so eine höhe­re Trans­pa­renz über die Pro­duk­ti­on her. „Nach­dem unse­re Kund:innen das Basis­pa­ket bereits erfolg­reich nut­zen, steht jetzt das Upgrade auf die nächs­te Stu­fe bereit“, so Eli­sa Hein, Pro­dukt­ma­na­ge­rin Expert Ser­vices bei Syn­te­gon. Mit dem zwei­ten Syn­e­xio Paket „Uptime“. „gehen wir tie­fer ins Detail: Neben der Maschi­nen­ver­füg­bar­keit lässt sich jetzt auch kon­kre­tes Ver­bes­se­rungs­po­ten­zi­al ermit­teln, zum Bei­spiel durch die Visua­li­sie­rung der am häu­figs­ten auf­tre­ten­den Stopp­grün­de“, erläu­tert Hein.

Syn­e­xio ist Teil der neu­en Ser­vice Agree­ments von Syn­te­gon, die die Grund­la­ge für ein effek­ti­ves Anla­gen- und War­tungs­ma­nage­ment zu fes­ten Prei­sen bil­den. Sie­ben ver­schie­de­ne Stu­fen ermög­li­chen Kund:innen, ihre Pro­duk­ti­ons­ri­si­ken zu mini­mie­ren, Ser­vice­kos­ten trans­pa­ren­ter zu machen und kom­ple­xe Pro­zes­se zu ver­ein­fa­chen – damit sie sich auf ihr Kern­ge­schäft kon­zen­trie­ren kön­nen. Mit jeder Stu­fe steigt der Umfang der abge­deck­ten Leis­tun­gen, vom Basis­ser­vice, ein­schließ­lich Inspek­ti­on und Remo­te Ser­vice, bis hin zur garan­tier­ten Pro­duk­ti­ons­leis­tung der Maschinen.

Hohe Fle­xi­bi­li­tät auf gan­zer Linie

Die fle­xi­blen Ser­vice Agree­ments sind für sämt­li­che Maschi­nen aus dem Port­fo­lio von Syn­te­gon ver­füg­bar. Dar­un­ter auch die modu­la­re RMA (Ran­ge Manu­al Assem­bly) für Auto­in­jek­to­ren, Pens, Nadel­schutz­sys­te­me und wei­te­re Medi­zin­pro­duk­te (Medi­cal Devices). Die Pilot­an­la­ge für kli­ni­sche Stu­di­en und klei­ne Char­gen­grö­ßen ver­fügt über eine Arbeits­sta­ti­on zum manu­el­len Be- und Ent­la­den von Kom­po­nen­ten und Devices; alle wei­te­ren Pro­zess­schrit­te wer­den auto­ma­tisch durch­ge­führt. Auf die­se Wei­se erzielt die manu­el­le Arbeits­sta­ti­on eine Aus­brin­gung von ein bis drei Devices pro Minu­te. Dar­über hin­aus sor­gen das hygie­ni­sche Design und schnel­le For­mat­wech­sel für höchs­te Flexibilität.

Viel­sei­tig­keit zeich­net auch das wei­te­re Port­fo­lio von Syn­te­gon für die Her­stel­lung und Ver­ar­bei­tung flüs­si­ger Phar­ma­zeu­ti­ka aus. Dazu zäh­len unter ande­rem die SVP Pro­zess­an­la­gen für die Her­stel­lung klein­vo­lu­mi­ger, flüs­si­ger Phar­ma­zeu­ti­ka, Gefrier­trock­ner mit­samt Be- und Ent­la­de­sys­tem sowie fle­xi­ble Inspektionslösungen.