Fort­schritt in der Hämatologie-Diagnostik

Roche hat das ers­te voll­in­te­grier­te Blut­ana­ly­se­ge­rät cobas m 511 ein­ge­führt und betritt damit ein neu­es Geschäfts­feld. Mit­hil­fe der soge­nann­ten Bloo­d­hound-Tech­no­lo­gie führt der cobas m 511 die digi­ta­le Zel­ler­ken­nung, Zell­zäh­lung und Zell­klas­si­fi­ka­ti­on in einem kom­pak­ten Sys­tem durch. Damit über­nimmt das Gerät Aus­strich, Fär­bung und Ana­ly­se von Blut­pro­ben auf mikro­sko­pi­schen Objekt­trä­gern und ver­ein­facht die Pro­zes­se im Labor. 

Ein Drit­tel der ein­ge­sand­ten Blut­pro­ben in einem Rou­ti­ne­la­bor sind mit Anfor­de­run­gen für häma­to­lo­gi­sche Unter­su­chun­gen (z.B. klei­nes Blut­bild, Dif­fe­ren­zi­al­blut­bild oder manu­el­le Mor­pho­lo­gie nach Blut­aus­strich) ver­se­hen. Die Quan­ti­fi­zie­rung der ver­schie­de­nen Blut­zel­len sowie deren qua­li­ta­ti­ve Beur­tei­lung sind grund­le­gen­de Para­me­ter für Dia­gno­se­stel­lung und The­ra­pie­ent­schei­dun­gen bei Krank­hei­ten wie Anämi­en, Leuk­ämien und Tumo­ren. Das stellt Labo­re vor gro­ße Her­aus­for­de­run­gen: Der Anteil an manu­el­len und zeit­auf­wen­di­gen Arbeits­schrit­ten ist dem­entspre­chend hoch. Ins­be­son­de­re der Blut­aus­strich mit anschlie­ßen­der Mor­pho­lo­gie am Mikro­skop for­dert viel Zeit und ein hohes Maß an Genau­ig­keit. Da sind nicht nur vie­le erfah­re­ne und geschul­te Mit­ar­bei­ter gefor­dert, es Bedarf auch einer opti­mal auf­ein­an­der abge­stimm­ten Gerä­te­aus­wahl. Für die­se Vor­ge­hens­wei­se benö­tigt das Labor dar­über hin­aus rela­tiv gro­ße Blut­pro­ben, die meh­re­re Sys­te­me durch­lau­fen müs­sen. Dies ist arbeits- und zeit­in­ten­siv und kann zu unein­heit­li­chen Ergeb­nis­sen füh­ren, weil die Aus­wer­tung der Aus­strich­bil­der schwie­rig ist.

„Die Bloo­d­hound-Tech­no­lo­gie revo­lu­tio­niert die Häma­to­lo­gie-Dia­gnos­tik und schafft kla­re Vor­tei­le im Labor und somit für den Pati­en­ten”, ist Dr. Tho­mas Schin­ecker, Geschäfts­füh­rer der Roche Dia­gnostics Deutsch­land GmbH über­zeugt. „Mit dem cobas m 511 ver­ei­nen wir Schnel­lig­keit und tech­no­lo­gi­sche Erfah­rung bei der Dia­gno­se­stel­lung”, sagt er wei­ter. Das Sys­tem sei beson­ders für Spe­zi­al­pra­xen mit vie­len auf­fäl­li­gen Blut­pro­ben, z. B. in der Onko­lo­gie, wert­voll. „Aus nur einer Blut­pro­be lie­fert das Sys­tem zuver­läs­si­ge, repro­du­zier­ba­re Ergeb­nis­se schnel­ler und effi­zi­en­ter als eta­blier­te Ver­fah­ren”, weiß Schin­ecker. Bei klei­ne­ren Labo­ren und Groß­la­bo­ren kommt der cobas m 511 als Ergän­zung zum Hoch­durch­satz­sys­tem zum Einsatz.

Das Ana­ly­se­ge­rät iden­ti­fi­ziert, zählt, iso­liert und kate­go­ri­siert Leu­ko­zy­ten, Ery­thro­zy­ten und Throm­bo­zy­ten und zeigt digi­ta­le Bil­der die­ser Zell­ty­pen. Auf­fäl­li­ge Zel­len wer­den sepa­rat dar­ge­stellt. Zeit­gleich lie­fert das Sys­tem die Wer­te von 26 Blut­bild­pa­ra­me­tern. Das medi­zi­ni­sche Fach­per­so­nal kann sich somit dar­auf kon­zen­trie­ren, die auf­fäl­li­gen Zel­len zu klas­si­fi­zie­ren und den Befund der Pati­en­ten­pro­ben gezielt zu erstel­len. Durch die Auto­ma­ti­sie­rung und Digi­ta­li­sie­rung wird der Bedarf an res­sour­cen­in­ten­si­ven, manu­el­len Über­prü­fun­gen am Mikro­skop ver­rin­gert. In Deutsch­land wird der cobas m 511 von Roche im ers­ten Schritt bei aus­ge­wähl­ten Kun­den plat­ziert. Die brei­te Ein­füh­rung ist für Mit­te des Jah­res geplant.

Über cobas m 511 und die Bloodhound-Technologie

Der cobas m 511 ver­wen­det ein ein­zig­ar­ti­ges Kon­zept für sei­nen Ein­tritt in das neue Feld der digi­ta­len Häma­to­lo­gie: die paten­tier­te Bloo­d­hound-Tech­no­lo­gie für Aus­druck, Fär­bung und Abbil­dung. Die­se Tech­no­lo­gie benö­tigt nur 30 Mikro­li­ter Blut, um einen Mono­lay­er auf den Objekt­trä­ger auf­zu­brin­gen und mit einer ver­bes­ser­ten Metho­de anzu­fär­ben. Dann erfol­gen eine Ana­ly­se der Zell­mor­pho­lo­gie und eine Klas­si­fi­ka­ti­on der Zel­len, die auf einem Moni­tor (Viewing Sta­ti­on) ange­zeigt wird.

Im Gegen­satz zu den übli­chen indi­rek­ten Mess­me­tho­den, die in der moder­nen Blut­ana­ly­se ange­wen­det wer­den – haupt­säch­lich Impe­danz- und Durch­fluss­zy­to­me­trie – bil­det der cobas m 511 die ein­zel­ne Zel­le direkt ab. Auf Grund­la­ge die­ser direk­ten Abbil­dun­gen ana­ly­siert die Bloo­d­hound-Tech­no­lo­gie die Blut­bild­pa­ra­me­ter sowie die Mor­pho­lo­gie jeder ein­zel­nen Zel­le, zählt sie und klas­si­fi­ziert dann alle Zel­len im Ansichts­be­reich. Als Ergeb­nis wer­den ein klei­nes Blut­bild, ein Dif­fe­ren­zi­al­blut­bild und eine Reti­ku­lo­zy­ten­zäh­lung ange­zeigt. Die Häma­to­lo­gen haben wei­ter­hin die Mög­lich­keit, sich die Objekt­trä­ger unter dem Mikro­skop anzu­se­hen. Der cobas m 511 lie­fert dar­über hin­aus Bil­der von jeder ein­zel­nen Zel­le, sodass in vie­len Fäl­len kei­ne mikro­sko­pi­sche Über­prü­fung mehr not­wen­dig ist.