Inno­va­ti­ve Kar­tu­schen für schnel­le PCR-Tests

PCR-Tests sind für den Nach­weis von infek­ti­ons­aus­lö­sen­den Viren wie SARS-CoV‑2 die rich­ti­ge Wahl. Auf die Ergeb­nis­se muss heu­te nie­mand mehr lan­ge war­ten. Qia­gen bei­spiels­wei­se hat den kom­pak­ten QIAs­tat-Dx-Ana­ly­sa­tor ent­wi­ckelt, der in Kom­bi­na­ti­on mit den ent­spre­chen­den Test­kar­tu­schen eine Echt­zeit-PCR zum schnel­len Nach­weis von Patho­gen­nu­kle­in­säu­ren in human­bio­lo­gi­schen Pro­ben ermög­licht. Über 20 Krank­heits­er­re­ger, dar­un­ter auch Covid-19, las­sen sich damit inner­halb von nur 60 Minu­ten in einem Durch­gang ermit­teln. Die klei­nen Test­kar­tu­schen (Bild 1) ent­hal­ten die gesam­te dafür not­wen­di­ge Labor­aus­rüs­tung im Minia­tur­for­mat mit allen fes­ten und flüs­si­gen Reagen­zi­en. Dabei sind sie unkom­pli­ziert zu hand­ha­ben: Die Pro­be wird dem Pati­en­ten ent­nom­men und in die Kar­tu­sche ein­ge­setzt. Um die­se ins Ana­ly­se­ge­rät ein­zu­le­gen, sind nur weni­ge Hand­grif­fe not­wen­dig. Nach nur einer Minu­te kann der Test star­ten. Damit die dafür not­wen­di­gen Flüs­sig­kei­ten nicht aus­lau­fen, müs­sen die Kar­tu­schen abso­lut dicht sein und als Medi­zin­pro­dukt hohe Qua­li­täts­an­for­de­run­gen erfül­len. Die Fer­ti­gungs­kos­ten soll­ten gleich­zei­tig mög­lichst nied­rig blei­ben, da jede Kar­tu­sche nur ein­mal ver­wen­det wer­den kann. Für Qia­gen sind des­halb Ultra­schall­schweiß­sys­te­me das Mit­tel der Wahl, um Kunst­stoff­tei­le im Innern der Kar­tu­sche mit­ein­an­der zu verbinden.

Gro­ße Stück­zah­len bei gleich­blei­ben­der Qualität

Schwei­ßen mit Ultra­schall gilt heu­te als die schnells­te und zugleich auch kos­ten­güns­tigs­te und zuver­läs­sigs­te Metho­de, um Kunst­stoff­tei­le mit­ein­an­der zu ver­bin­den und zu mon­tie­ren. Wesent­li­che Vor­tei­le sind, dass ohne Kle­ber, Ver­bin­dungs­ele­men­te und Lösungs­mit­tel gear­bei­tet wird; dadurch ist das Ver­fah­ren auch sehr umwelt­freund­lich und effi­zi­ent. Am Stand­ort Bar­ce­lo­na, wo Qia­gen die Test­kar­tu­schen fer­tigt, arbei­ten mitt­ler­wei­le zwei Ultra­schall­schweiß­sys­te­me von Tel­so­nic (Bild 2). Eines davon war schon vor der Pan­de­mie im Ein­satz; das zwei­te kam jetzt wegen der gestie­ge­nen Nach­fra­ge hin­zu. Bei­de sind in Schall­schutz­ka­bi­nen unter­bracht, die für eine wirk­sa­me Abschir­mung der Mit­ar­bei­ter sor­gen. Pro Tag wer­den heu­te bis zu 2’000 zylin­der­för­mi­ge Kunst­stoff­tei­le im Innern der Test­kar­tu­schen mit siche­ren und abso­lut dich­ten Schweiß­näh­ten befestigt.

Die robus­ten und lang­le­bi­gen Ultra­schall-Schweiß­sys­te­me vom Typ USP750 haben sich bereits viel­fach bei Groß­pro­duk­tio­nen bewährt, nicht nur in der Medi­zin­tech­nik, son­dern z.B. auch in der Auto­mo­bil­in­dus­trie. Gerin­ger War­tungs­auf­wand, hohe Zuver­läs­sig­keit und lan­ge Lebens­dau­er sind hier­für die Vor­aus­set­zun­gen. Durch die hohe Fle­xi­bi­li­tät beim Umrüs­ten sind die Sys­te­me aber auch für Anwen­dun­gen mit klei­nen Stück­zah­len bes­tens geeig­net. Zudem lässt sich eine durch­gän­gi­ge Pro­zess­kon­trol­le ein­fach rea­li­sie­ren. Die Schweiß­re­sul­ta­te wer­den in Qua­li­täts­fens­tern über­wacht und auto­ma­tisch gra­fisch und sta­tis­tisch aus­ge­wer­tet. Das garan­tiert, dass die Test­kar­tu­schen für den schnel­len PCR-Ana­ly­sa­tor in gro­ßen Stück­zah­len bei gleich­blei­ben­der Qua­li­tät gefer­tigt wer­den können.