Anla­ge für Auf­trags­ent­wick­lung und ‑her­stel­lung vira­ler Vek­to­ren für Gentherapien

Vor kur­zem hat Merck, ein Wis­sen­schafts- und Tech­no­lo­gie­un­ter­neh­men, die Eröff­nung einer zwei­ten Pro­duk­ti­ons­an­la­ge an sei­nem US-Stand­ort in Carls­bad, Kali­for­ni­en, bekannt gege­ben, mit der das Unter­neh­men sei­ne glo­ba­le Prä­senz als Auf­trags­ent­wick­ler und ‑her­stel­ler (CDMO) erheb­lich erwei­tert. Mit der neu­en, 100 Mio. € teu­ren und 13.000 Qua­drat­me­ter gro­ßen Anla­ge wird das Unter­neh­men sei­ne bestehen­de Kapa­zi­tät zur kom­mer­zi­el­len Her­stel­lung vira­ler Vek­to­ren im indus­tri­el­len Maß­stab mehr als ver­dop­peln – in einem Markt­um­feld, des­sen gesam­tes Volu­men bis 2026 auf 10 Mrd. US-Dol­lar anwach­sen soll.

„Aktu­ell zie­len die meis­ten Gen­the­ra­pien auf sel­te­ne Krank­hei­ten ab, doch es besteht ein drin­gen­der Bedarf an einer effi­zi­en­ten Her­stel­lung sol­cher The­ra­pien, um noch grö­ße­re Pati­en­ten­grup­pen zu errei­chen. Als ein füh­ren­der Her­stel­ler vira­ler Vek­to­ren machen wir mit die­ser Kapa­zi­täts- und Maß­stabs­stei­ge­rung den nächs­ten Schritt, um unse­re Kun­den dabei zu unter­stüt­zen, neue kura­ti­ve Behand­lun­gen auf den Markt zu bringen.“
—  Mat­thi­as Hein­zel, Mit­glied der Geschäftsleitung

Auch die neue, zwei­te Anla­ge am US-Stand­ort Carls­bad in Kali­for­ni­en bedient Kun­den im Bereich von Zell- und Gen­the­ra­pien ange­sichts der rasan­ten Zunah­me der Ver­brei­tung von The­ra­pien auf Basis vira­ler Vek­to­ren in der Bran­che. Die bei­den Pro­duk­ti­ons­stät­ten ver­fü­gen zusam­men über 30 Rein­raum­be­rei­che, die sämt­li­che Aspek­te der Her­stel­lung unter­stüt­zen – vom klei­nen bis zum gro­ßen Maß­stab für die kli­ni­sche sowie kom­mer­zi­el­le Pro­duk­ti­on. In der neu­en Anla­ge kommt moderns­te Sus­pen­si­ons­tech­no­lo­gie zum Ein­satz, die eine ska­lier­ba­re und kos­ten­güns­ti­ge Her­stel­lung ermöglicht.
„Mit unse­ren kon­ti­nu­ier­li­chen Inves­ti­tio­nen wol­len wir die Her­aus­for­de­run­gen bei der Ent­wick­lung und Her­stel­lung von Zell- und Gen­the­ra­pien lösen und arbei­ten dazu eng mit Arz­nei­mit­tel­ent­wick­lern zusam­men, um die indus­tri­el­le Pro­duk­ti­on, die Ska­lie­rung sowie die Bereit­stel­lung von The­ra­pien für Pati­en­ten zu beschleu­ni­gen“, so Heinzel.
Die Kapa­zi­täts­er­wei­te­rung am Stand­ort Carls­bad ist Teil der Bestre­bun­gen des Unter­neh­mens, das Wachs­tum durch Inves­ti­tio­nen in die „Big 3“ zu beschleu­ni­gen, zu denen auch die Geschäfts­ein­heit Pro­cess Solu­ti­ons des Unter­neh­mens­be­reichs Life Sci­ence als wich­ti­ger Wachs­tums­trei­ber zählt.
Merck ist einer der ers­ten Auf­trags­ent­wick­ler und ‑her­stel­ler, des­sen Pro­duk­ti­ons­stät­ten für vira­le Vek­to­ren von der US-ame­ri­ka­ni­schen Arz­nei­mit­tel­be­hör­de FDA sowie der Euro­päi­schen Arz­nei­mit­tel-Agen­tur EMA zuge­las­sen wur­den – ein Beleg für die erfolg­rei­che Durch­füh­rung kom­mer­zi­el­ler und regu­la­to­ri­scher Akti­vi­tä­ten welt­weit. Das Unter­neh­men ver­fügt über fast 30 Jah­re Erfah­rung auf dem Gebiet der Zell- und Gen­the­ra­pien und bie­tet dank sei­ner umfas­sen­den Exper­ti­se ein ein­zig­ar­ti­ges Ange­bot an Ser­vices für die Auf­trags­ent­wick­lung und ‑her­stel­lung aus einer Hand.