Merck gibt Rech­te an Kuvan an Bio­Ma­rin Phar­maceu­ti­cal zurück – Kon­zen­tra­ti­on auf das Kerngeschäft

• Ver­ein­ba­rung mit Bio­Ma­rin, einem füh­ren­den Unter­neh­men bei der Behand­lung von gene­ti­schen und sel­te­nen Erkran­kun­gen, schließt auch die Rück­ga­be der Ent­wick­lungs- und Ver­mark­tungs­op­ti­on für Peg-Pal ein

• Merck erhält im Gegen­zug eine Vor­aus­zah­lung in Höhe von 340 Mio € sowie wei­te­re Mei­len­stein­zah­lun­gen von bis zu 185 Mio €

Merck, ein Unter­neh­men für inno­va­ti­ve und hoch­wer­ti­ge High­tech-Pro­duk­te in den Berei­chen Health­ca­re, Life Sci­ence und Per­for­mance Mate­ri­als, hat heu­te den Abschluss einer Ver­ein­ba­rung mit Bio­Ma­rin Phar­maceu­ti­cal, Inc., San Rafa­el, Kali­for­ni­en, U.S.A, über die Rück­ga­be der Rech­te an Kuvan, einem Arz­nei­mit­tel zur Behand­lung der sel­te­nen Stoff­wech­sel­stö­rung Phe­nyl­ke­to­nurie (PKU), bekannt gege­ben. Das Unter­neh­men will sich mit die­sem Schritt stär­ker auf Kern­be­rei­che sei­nes Health­ca­re-Geschäfts fokussieren.

Die Ver­ein­ba­rung beinhal­tet zugleich, dass Merck auch die Ent­wick­lungs- und Ver­mark­tungs­op­ti­on für Peg-Pal an Bio­Ma­rin zurück­ge­ben wird. Die­se Prüf­sub­stanz soll eben­falls zur Behand­lung von PKU ein­ge­setzt wer­den. Die auto­so­mal-rezes­siv ver­erb­te gene­ti­sche Stö­rung wird durch einen Defekt oder einen Man­gel des Enzyms Phe­nyl­ala­nin-Hydro­xyla­se (PAH) oder des­sen Kofak­tor Tetra­hy­dro­bi­o­p­te­rin ver­ur­sacht. Merck erhält im Gegen­zug eine Vor­aus­zah­lung in Höhe von 340 Mio € für Kuvan®, was dem Fünf­fa­chen des Jah­res­um­sat­zes mit die­sem Pro­dukt ent­spricht. Des Wei­te­ren hat Merck Anspruch auf Mei­len­stein­zah­lun­gen von bis zu 185 Mio € für bei­de Pro­duk­te. Die­se Ver­ein­ba­rung tritt höchst­wahr­schein­lich am 1. Janu­ar 2016 in Kraft.

„Die Rück­ga­be der Rech­te an Kuvan und Peg-Pal an Bio­Ma­rin wird es Merck ermög­li­chen, sich voll­stän­dig auf sei­ne Kern­ge­schäf­te zu fokus­sie­ren, sowie R&DInvestitionen wei­ter auf die wich­tigs­ten stra­te­gi­schen Berei­che aus­zu­rich­ten”, sag­te Belén Gari­jo, Mit­glied der Geschäfts­lei­tung von Merck und CEO Health­ca­re. „Pati­en­ten, die an PKU lei­den, wer­den wei­ter­hin von die­sen the­ra­peu­ti­schen Optio­nen pro­fi­tie­ren, genau­so wie von der lang­jäh­ri­gen Exper­ti­se Bio­Ma­rins auf dem Gebiet sel­te­ner Erkrankungen.“

Mit Sai­zen für eine bes­se­re Behand­lung von Pati­en­ten mit Wachs­tums­hor­mon­man­gel bleibt Merck jedoch im The­ra­pie­ge­biet Endo­kri­no­lo­gie engagiert.

In den ver­gan­ge­nen Jah­ren hat Merck sein Health­ca­re-Geschäft neu geord­net und sich dabei vor allem auf die Ent­wick­lung von neu­ar­ti­gen The­ra­pien in den Berei­chen Neu­ro­lo­gie, Onko­lo­gie, Immu­n­on­ko­lo­gie und Immu­no­lo­gie, aber auch auf die Erwei­te­rung des bestehen­den Pro­dukt­port­fo­li­os in rei­fen Märk­ten sowie die Aus­wei­tung sei­ner Prä­senz in Wachs­tums­märk­ten konzentriert.

Merck hat­te 2005 die Rech­te an Kuvan und die Opti­on für Peg-Pal in Län­dern außer­halb der USA und Japans von Bio­Ma­rin erwor­ben.* Seit der Ein­füh­rung von Kuvan als Behand­lungs­al­ter­na­ti­ve zu allei­ni­ger Diät, die sei­ner­zeit einen Para­dig­men­wech­sel bedeu­te­te, hat Merck ent­schei­dend zur Ver­bes­se­rung der The­ra­pie­er­geb­nis­se bei PKU bei­getra­gen. In jüngs­ter Zeit hat die SPARK-Stu­die von Merck den Weg geeb­net, dass auch Kin­der im Alter von unter vier Jah­ren, die an PKU lei­den, mit Kuvan behan­delt wer­den dür­fen. Merck ist über­zeugt, dass das Arz­nei­mit­tel durch die Rück­ga­be der Rech­te an Bio­Ma­rin der medi­zi­ni­schen Fach­welt und den Pati­en­ten wei­ter­hin im best­mög­li­chen Inter­es­se zugu­te­kommt. Als füh­ren­des Unter­neh­men bei der Behand­lung von gene­ti­schen und sel­te­nen Erkran­kun­gen enga­giert sich Bio­Ma­rin für die Ver­bes­se­rung der The­ra­pie­op­tio­nen und stellt alle Res­sour­cen bereit, die zur Siche­rung der wei­te­ren Ver­füg­bar­keit von Kuvan sowie für die Erfor­schung von poten­zi­el­len neu­en The­ra­pien wie z. B. Peg-Pal in die­sem Bereich benö­tigt wer­den. Merck wird in der Über­gangs­pha­se eng mit Bio­Ma­rin zusam­men­ar­bei­ten, um den kon­ti­nu­ier­li­chen Zugang von Pati­en­ten, Ärz­ten und Behör­den zu Kuvan sicherzustellen.