Die Produktion von Pharmawirkstoffen ist ein sehr anspruchsvoller Prozess, der unter hygienisch einwandfreien Bedingungen ablaufen muss. Schließlich vertrauen Patienten später auf die Wirksamkeit und die gute Herstellungspraxis des daraus hergestellten Medikaments. Deshalb kommen beim Herstellungsprozess nur validierte Anlagen und Sensoren zum Einsatz, die den Prozessbedingungen standhalten und die eine dauerhafte und lückenlose Überwachung der Produktion ermöglichen. Um zuverlässige Messwerte zum Beispiel von pH Sensoren sicherstellen zu können, ist es notwendig, sie vor jeder Charge zu reinigen und zu kalibrieren. Dies hilft den Sensordrift, der sich während jedes Prozesses einstellt, zu minimieren. Wird der Sensor in eine Wechselarmatur eingebaut, kann auch während eines Prozesses kalibriert werden, um dem Drift zu begegnen und verlässliche Messwerte zu erhalten. In der Praxis findet die Kalibrierung häufig noch manuell statt. Dies bedeutet, dass bei jedem Ein- und Ausbau die Gefahr besteht, dass der Glassensor bricht oder dass es, je nach ausführender Person, zu Abweichungen im Ablauf und damit in der Zuverlässigkeit der Messwerte kommt.
Deutlich sicherer und reproduzierbarer geht es mit dem automatischen Sensor-Wartungssystem cCare for Pharma von Knick: Reinigen und Kalibrieren kann jederzeit nach Kundenwunsch und Prozessanforderung standardisiert durchgeführt werden. Auf diese Weise werden individuelle Abweichungen und manuelle Übertragungsfehler der Daten sowie die Gefahr des Glasbruchs eliminiert. Darüber hinaus werden nicht nur die Messwerte, sondern auch Änderungen an der Konfiguration und die Kalibrierdaten über den Audit Trail sicher an das Prozessleitsystem übertragen. Dies trägt wesentlich zur lückenlosen Dokumentation der jeweiligen Charge bei und vermeidet falsche Entscheidungen aufgrund von manuellen Übertragungsfehlern, es gehen weniger Chargen verloren.
cCare for Pharma ist modular aufgebaut und kann je nach Anforderung des BioPharma Prozesses konfiguriert werden. cCare for Pharma kann bis zu sechs unterschiedliche Kalibrier‑, Reinigungs- und Lagerflüssigkeiten zur vorgesehenen Zeit zur Spülkammer der Wechselarmatur pumpen. Alle medienberührten Materialien sind von der FDA dafür zugelassen. In den meisten Anwendungsfällen ist die elektropneumatische Unical-Steuerung mit einer SensoGate-Wechselarmatur von Knick verbunden.
Mit cCare for Pharma wird nicht nur die Anlagenverfügbarkeit und ‑effizienz gesteigert, es leistet auch einen wichtigen Beitrag zur maximalen Produktqualität, die später als Medikament bei Patienten ankommt. Knick zeigt cCare for Pharma auf der Leitmesse für Chemie- und Pharmaindustrie ACHEMA, die vom 10. bis 14. Juni Frankfurt stattfindet. Das Unternehmen ist mit einer eigenen Ausstellungsfläche in Halle 11.1, Stand A45 auf der Messe vertreten. Das vollautomatische Sensor-Wartungssystem cCare von Knick ist für den Einsatz in der Pharmaindustrie geeignet.
