Ver­bes­ser­te Funk­tio­na­li­tät für Pharmahersteller

Merck Mil­li­po­re, der Life-Sci­en­ce­Ge­schäfts­zweig von Merck, hat heu­te drei neue Luft­keim­samm­ler in der MAS-100 Pro­dukt­rei­he ange­kün­digt. Das MAS-100 Iso MH und das MAS-100 Iso NT Sys­tem wur­den zur Ver­wen­dung in Iso­la­to­ren kon­zi­piert und ermög­li­chen die Pro­ben­nah­me an kri­ti­schen Kon­troll­punk­ten. Das MAS-100 Iso MH Sys­tem unter­schei­det sich von den ande­ren Sys­te­men durch sei­ne vier Pro­ben­nah­me­köp­fe, die eine höhe­re Über­wa­chungs­ka­pa­zi­tät bie­ten als die bis­her übli­chen Ein­zel­kopf­sys­te­me. Der MAS-100 VF Luft­keim­samm­ler ist dank sei­nes kom­pak­ten und anwen­der­freund­li­chen Designs ide­al zur Ver­wen­dung in kon­trol­lier­ten Umge­bun­gen geeignet.

Das MAS-100 Iso NT Sys­tem zur Luft­über­wa­chung in Iso­la­to­ren wur­de nach GAMP 4- Richt­li­ni­en und der ISO Norm 14698 ent­wi­ckelt. Der voll vali­dier­te Luft­keim­samm­ler nutzt ein inno­va­ti­ves Dop­pel­ven­til­sys­tem, das eine Inte­gra­ti­on des Pro­ben­nah­me­kopfs Pres­se­mel­dung Sei­te 2 von 4 in den Dekon­ta­mi­na­ti­ons­pro­zess des Iso­la­tors ermög­licht. Für zusätz­li­che Sicher­heit ver­blei­ben alle elek­tro­ni­schen und beweg­li­chen Tei­le außer­halb der kri­ti­schen Zone und eine inter­ne Pum­pe mit Durch­fluss­re­ge­lung ermög­licht die auto­ma­ti­sche Des­in­fek­ti­on des Pro­ben­nah­me­kopfs und des Ansaugschlauchs.

Der MAS-100 Iso MH Luft­keim­samm­ler bie­tet alle Vor­tei­le des MAS-100 Iso NT und ermög­licht die Instal­la­ti­on von bis zu vier Pro­ben­nah­me­köp­fen an allen kri­ti­schen Kon­troll­punk­ten. Durch die Ver­wen­dung mul­ti­pler Köp­fe, die mit einer ein­zi­gen Pum­pe arbei­ten, wer­den eine höhe­re Kapa­zi­tät, eine ein­fa­che­re Instal­la­ti­on und nied­ri­ge­re Kos­ten als vier gleich­wer­ti­ge Ein­zel­kopf­sys­te­me erreicht. Des­wei­te­ren beträgt die vali­dier­te Schlauch­län­ge des Sys­tems bis zu 10 Meter, wodurch die Anwen­dung in grö­ße­ren Iso­la­to­ren ver­ein­facht wird. Das Sys­tem wur­de nach GAMP 5‑Richtlinien und der ISO Norm 14698 entwickelt.

Der akti­ve Luft­keim­samm­ler MAS-100 VF wur­de zur Luft­über­wa­chung in kon­trol­lier­ten Umge­bun­gen ent­wi­ckelt und vali­diert. Die kom­pak­te Bau­wei­se des Sys­tems ver­ein­facht die Bedie­nung, und der Hand­griff ermög­licht die Befes­ti­gung des Sys­tems auf einem Sta­tiv, so dass die Pro­ben­nah­me bei stand­fes­ten Anwen­dun­gen aus unter­schied­li­chen Win­keln erfol­gen kann. Die elek­tro­ni­sche Durch­fluss­kon­trol­le sorgt für eine kon­stan­te, prä­zi­se Durch­fluss­ra­te. Die unkom­pli­zier­te Benut­zer­ober­flä­che wird über Touch-Sli­der­Sen­so­ren bedient. Pro­ben­vo­lu­mi­na von 1 bis 1000 Liter kön­nen pro­gram­miert wer­den, und fünf vor­pro­gram­mier­te Volu­mi­na gewähr­leis­ten repro­du­zier­ba­re Ergebnisse.

„Eine Luft­kon­ta­mi­na­ti­on in Fer­ti­gungs­an­la­gen kann die Pro­dukt­qua­li­tät beein­träch­ti­gen und das Risi­ko für Ver­brau­cher erhö­hen“, kom­men­tier­te John Sweeney, Lei­ter des Pres­se­mel­dung Sei­te 3 von 4 Geschäfts­fel­des Lab Solu­ti­ons bei Merck Mil­li­po­re. „Eine robus­te und genaue mikro­bio­lo­gi­sche Über­wa­chung der Luft in allen Fer­ti­gungs­be­rei­chen ist daher uner­läss­lich. Mit der MAS-100 Pro­dukt­rei­he bie­tet Merck Mil­li­po­re sei­nen Kun­den das brei­tes­te Port­fo­lio hoch­prä­zi­ser mikro­bio­lo­gi­scher Luft­keim­sam­mel-Sys­te­me auf dem Markt, so dass Her­stel­ler die höchs­te Qua­li­tät ihrer Pro­duk­te und eine höhe­re Ver­brau­cher­si­cher­heit gewähr­leis­ten können.“

Die MAS-100 Pro­dukt­rei­he beinhal­tet Sys­te­me für das Moni­to­ring von Luft und kom­pri­mier­ten Gasen in Rein­räu­men, asep­ti­schen Pro­duk­ti­ons­be­rei­chen, Iso­la­to­ren und ande­ren kon­trol­lier­ten Umge­bun­gen. Die MAS-100 Luft­keim­samm­ler ent­spre­chen den Richt­li­ni­en der neu­en ISO Norm 14698 Teil 1 und Teil 2.