Eine ver­läss­li­che Basis für den Fälschungsschutz

Eine erhöh­te Pati­en­ten­si­cher­heit sowie der Schutz der Mar­ke: Die Grün­de für die Imple­men­tie­rung von Fäl­schungs­schutz­maß­nah­men für Medi­ka­men­te sind man­nig­fal­tig. In punc­to Pati­en­ten­si­cher­heit mar­kiert die EU-­Ver­ord­nung 2016/161 zur Echt­heits­prü­fung von ver­schrei­bungs­pflich­ti­gen Arz­nei­mit­teln einen ent­schei­den­den Mei­len­stein. Neben den Vor­tei­len gehen damit jedoch auch Her­aus­for­de­run­gen in Bezug auf die nach­hal­ti­ge Umset­zung ein­her. Die Lösung: Pro­duktse­ria­li­sie­rung – sie schafft eine ver­läss­li­che Basis für Fäl­schungs­schutz. Phar­ma­her­stel­ler müs­sen jetzt begin­nen, ihre Pro­duk­ti­ons-­, IT-­ und Logis­tik-­Pro­zes­se ent­spre­chend der Fäl­schungs­schutz­richt­li­nie umzu­stel­len. Um Unter­neh­men dabei zu unter­stüt­zen, bie­tet GS1 Ger­ma­ny inter­na­tio­nal trag­fä­hi­ge Lösun­gen zur ein­deu­ti­gen Kenn­zeich­nung und Rück­ver­folg­bar­keit von Medi­ka­men­ten. Her­stel­ler kön­nen in die­sem Herbst Part­ner für die Umset­zung der Ver­ord­nung auf der kos­ten­lo­sen GS1 Ger­ma­ny Phar­ma-­Road­show treffen.

Ab dem 9. Febru­ar 2019 müs­sen Phar­ma­pro­du­zen­ten ver­schrei­bungs­pflich­ti­ge Arz­nei­mit­tel mit zusätz­li­chen Sicher­heits­merk­ma­len wie bei­spiels­wei­se einer indi­vi­du­el­len Seri­en­num­mer oder einem 2D-­Code (Data­Ma­trix) ver­se­hen. Der Effekt: Jedes ver­kauf­te Pro­dukt kann ein­deu­tig iden­ti­fi­ziert und sein Weg ent­lang der Lie­fer­ket­te genau ver­folgt wer­den. Die Phar­ma­pro­du­zen­ten stei­gern so die Sicher­heit auf­sei­ten der Anwen­der. Die zeit­kri­ti­sche Umset­zung der neu­en Ver­ord­nung stellt sie jedoch vor beträcht­li­che Her­aus­for­de­run­gen. Sie müs­sen des­halb zeit­nah einen geeig­ne­ten Lösungs­an­bie­ter fin­den, um inner­halb der nächs­ten zwei­ein­halb Jah­re neue Pro­zes­se in ihrer phar­ma­zeu­ti­schen Lie­fer­ket­te zu eta­blie­ren. Um das Poten­zi­al von Part­ner­schaf­ten mit ver­sier­ten Anbie­tern zu ver­deut­li­chen, ver­an­stal­tet GS1 Ger­ma­ny ein Fach­fo­rum, das Phar­ma­pro­du­zen­ten und Solu­ti­on Pro­vi­der zusammenzubringt.

„Die Phar­ma-­Road­show bie­tet die per­fek­te Gele­gen­heit, die ver­schie­de­nen Facet­ten der Fäl­schungs­schutz­richt­li­nie zu beleuch­ten und sämt­li­che offe­nen Fra­gen mit Kol­le­gen aus der Bran­che sowie erfah­re­nen Dienst­leis­tern zu diskutieren.“

Clau­dia Rivi­ni­us von der STI Group, einem Part­ner von GS1 Germany

Mit sei­ner Initia­ti­ve möch­te GS1 Ger­ma­ny der Phar­ma­bran­che neue Impul­se geben, um umfas­send über das The­ma Phar­ma-­Se­cu­ri­ty zu informieren.

„Die Seria­li­sie­rung ver­schrei­bungs­pflich­ti­ger Arz­nei­mit­tel betrifft in ers­ter Linie Her­stel­ler und Apo­the­ken. Mit der Natio­nal Tra­de Item Num­ber, kurz NTIN, ver­fü­gen wir über eine erprob­te Lösung, die in die­sem Zusam­men­hang hohen Mehr­wert bie­tet. Über die Fäl­schungs­si­cher­heit hin­aus pro­fi­tie­ren unse­re Anwen­der aber selbst­ver­ständ­lich auch von vie­len wei­te­ren Vor­tei­len wie ver­ein­fach­ten Pro­zes­sen, mehr Effi­zi­enz, einer leis­tungs­fä­hi­gen Logis­tik und einer ver­bes­ser­ten E-Commerce-Kompetenz.“

Syl­via Rein­gardt, Seni­or Bran­chen­ma­na­ge­rin Gesund­heits­we­sen bei GS1 Germany

Info: Phar­ma-­Road­show 2016

Zur Road­show lädt GS1 Ger­ma­ny am 2. Sep­tem­ber in sein Köl­ner Know­ledge Cen­ter, am 15. Sep­tem­ber in Tritt­au bei Ham­burg zur Holo­gram Com­pa­ny und am 20. Okto­ber zur SAP Deutsch­land AG & Co. KG nach Mün­chen ein. Die Ver­an­stal­tung rich­tet sich exklu­siv an Ent­schei­der aus der phar­ma­zeu­ti­schen Indus­trie in den Berei­chen Qua­li­täts­si­che­rung, Pro­duk­ti­on, IT, Logis­tik und Regu­la­to­ry Affairs. Inter­es­sen­ten kön­nen sich unter www.gs1-­germany.de/pharma-­roadshow kos­ten­los anmelden.

GS1 Ger­ma­ny ver­an­stal­tet die Road­show gemein­sam mit den Solu­ti­on Pro­vi­dern Bluhm Sys­te­me, Domi­no Deutsch­land, Holo­gram Com­pa­ny Rako, Lae­tus, Movi­li­tas, PCE Mett­ler Tole­do, REA Elek­tro­nik, SAP, Schrei­ner Medi­Pharm, der STI Group und Video­jet Technologies.