Neue Pro­duk­ti­ons­an­la­gen für Lipid-Nanopartikel

Im Zusam­men­hang mit der Ent­wick­lung von mRNA-basier­ten Impf­stof­fen gegen Coro­na haben sich Lipid-Nano­par­ti­kel (LNPs) als eine geeig­ne­te Dar­rei­chungs­form erwie­sen. Sie ver­kap­seln und schüt­zen den emp­find­li­chen Wirk­stoff und ermög­li­chen sei­nen Trans­port zu den Ziel­zel­len im mensch­li­chen Kör­per. Dies wird der ers­te groß ange­leg­te Ein­satz von mRNA und Lipid-Nano­par­ti­keln in der Geschich­te des Imp­fens sein.
KNAUER, der in Ber­lin ansäs­si­ge Her­stel­ler von High­tech-Labor­mess­ge­rä­ten, lie­fert auch Pro­duk­ti­ons­an­la­gen für phar­ma­zeu­ti­sche Lipid-Nano­par­ti­kel. Ermög­licht wur­de die­se Ent­wick­lung durch die Bün­de­lung des Know-hows in der Hoch­druck­do­sie­rung und in der Laboranlagen-Entwicklung.
Neue Ent­wick­lun­gen in der Medi­zin machen Phar­ma­zeu­ti­ka und ihre Wirk­stof­fe immer kom­ple­xer und brin­gen zugleich neue Her­aus­for­de­run­gen mit sich. Oli­go­nu­kleo­ti­de zum Bei­spiel sind im mensch­li­chen Kör­per sehr emp­find­lich gegen Abbau. LNPs haben gezeigt, dass sie ein geeig­ne­tes Vehi­kel für die Ver­ab­rei­chung von Wirk­stof­fen wie RNA, mRNA, siR­NA oder DNA-basier­ten Arz­nei­mit­teln sein kön­nen. Die­se Arten von Wirk­stof­fen und die Opti­mie­rung der Über­tra­gung an die Ziel­zel­len sind ein sehr leben­di­ges Forschungsgebiet.
Die­se Jet-Mixing-Tech­no­lo­gie bie­tet eine pas­sen­de Leis­tung für die phar­ma­zeu­ti­sche Pro­duk­ti­on von Impf­stoff-Lipid-Nano­par­ti­keln im klei­nen und gro­ßen Maß­stab gezeigt. Der Gerä­te­her­stel­ler lie­fert sowohl klei­ne Tisch­ge­rä­te für Anwen­der in For­schung und Ent­wick­lung. Die Anla­gen für die Pro­duk­ti­on, auch IJM-Skids (engl.: impinge­ment jet mixing) genannt, wer­den nach den Spe­zi­fi­ka­tio­nen und Doku­men­ta­ti­ons­an­for­de­run­gen des Kun­den aus­ge­legt und opti­miert. Anla­gen­in­stal­la­tio­nen in Rein­räu­men (Klas­se c) wur­den bereits erfolg­reich durch­ge­führt. Die Sys­te­me sind mit allen not­wen­di­gen Schnitt­stel­len für die Inte­gra­ti­on in kun­den­ei­ge­ne SPS-Sys­te­me (spei­cher­pro­gram­mier­ba­re Steue­rung, engl.: pro­gramm­a­ble logic con­trol­ler, PLC) ausgestattet.
“Ich freue mich, dass wir in die­sem Jahr alle unse­re Sys­te­me für die Impf­stoff­pro­duk­ti­on erfolg­reich und pünkt­lich lie­fern konn­ten. Es macht unser Team stolz, dass wir auf die­se Wei­se zur Bekämp­fung von COVID-19 bei­tra­gen”, sag­te Lilit Ava­gyan, Busi­ness Deve­lo­p­ment Mana­ger des Unternehmens.