Im Zusammenhang mit der Entwicklung von mRNA-basierten Impfstoffen gegen Corona haben sich Lipid-Nanopartikel (LNPs) als eine geeignete Darreichungsform erwiesen. Sie verkapseln und schützen den empfindlichen Wirkstoff und ermöglichen seinen Transport zu den Zielzellen im menschlichen Körper. Dies wird der erste groß angelegte Einsatz von mRNA und Lipid-Nanopartikeln in der Geschichte des Impfens sein.
KNAUER, der in Berlin ansässige Hersteller von Hightech-Labormessgeräten, liefert auch Produktionsanlagen für pharmazeutische Lipid-Nanopartikel. Ermöglicht wurde diese Entwicklung durch die Bündelung des Know-hows in der Hochdruckdosierung und in der Laboranlagen-Entwicklung.
Neue Entwicklungen in der Medizin machen Pharmazeutika und ihre Wirkstoffe immer komplexer und bringen zugleich neue Herausforderungen mit sich. Oligonukleotide zum Beispiel sind im menschlichen Körper sehr empfindlich gegen Abbau. LNPs haben gezeigt, dass sie ein geeignetes Vehikel für die Verabreichung von Wirkstoffen wie RNA, mRNA, siRNA oder DNA-basierten Arzneimitteln sein können. Diese Arten von Wirkstoffen und die Optimierung der Übertragung an die Zielzellen sind ein sehr lebendiges Forschungsgebiet.
Diese Jet-Mixing-Technologie bietet eine passende Leistung für die pharmazeutische Produktion von Impfstoff-Lipid-Nanopartikeln im kleinen und großen Maßstab gezeigt. Der Gerätehersteller liefert sowohl kleine Tischgeräte für Anwender in Forschung und Entwicklung. Die Anlagen für die Produktion, auch IJM-Skids (engl.: impingement jet mixing) genannt, werden nach den Spezifikationen und Dokumentationsanforderungen des Kunden ausgelegt und optimiert. Anlageninstallationen in Reinräumen (Klasse c) wurden bereits erfolgreich durchgeführt. Die Systeme sind mit allen notwendigen Schnittstellen für die Integration in kundeneigene SPS-Systeme (speicherprogrammierbare Steuerung, engl.: programmable logic controller, PLC) ausgestattet.
“Ich freue mich, dass wir in diesem Jahr alle unsere Systeme für die Impfstoffproduktion erfolgreich und pünktlich liefern konnten. Es macht unser Team stolz, dass wir auf diese Weise zur Bekämpfung von COVID-19 beitragen”, sagte Lilit Avagyan, Business Development Manager des Unternehmens.