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Her­vor­ra­gen­de Wei­ter­ent­wick­lung: siche­rer & flexibler

12. Mai 2015
in Achema, Anlagen & Komponenten, Pharma
0 0

Der Son­der­ma­schi­nen­bau­er gro­nin­ger ent­wi­ckelt wich­ti­ge Pro­dukt­in­no­va­tio­nen und wapp­net sich dadurch für die Zukunft. Die Phar­ma­in­dus­trie fragt in stark stei­gen­dem Maße fle­xi­ble Lösun­gen für die asep­ti­sche Abfül­lung von vor­ste­ri­li­sier­ten Behält­nis­sen nach, die in klei­nen Char­gen im Iso­la­tor ver­ar­bei­tet wer­den sol­len. Die Ant­wort dar­auf lau­tet Flex­Pro 50. Die neu ent­wi­ckel­te und hoch­fle­xi­ble Bau­rei­he zur asep­ti­schen Ver­ar­bei­tung von genes­te­ten Sprit­zen, Zylin­der­am­pul­len und Vials, ermög­licht eine Viel­zahl von Kon­fi­gu­ra­ti­ons­mög­lich­kei­ten auf engs­tem Bau­raum. In Zusam­men­ar­beit mit Iso­la­to­ren­her­stel­ler Franz Ziel Gmbh wur­de die­ses modu­la­re Maschi­nen­kon­zept mit ver­schie­de­nen Auto­ma­ti­ons­stu­fen ent­wi­ckelt. Basie­rend auf der Rea­dy Engi­nee­red Phi­lo­so­phie wird eine Leis­tung von bis zu 5.000 Behält­nis­sen pro Stun­de erreicht. Die aus­ge­stell­te Mes­se­li­nie beinhal­tet einen halb-auto­ma­ti­schen Beu­tel­öff­ner, eine voll­au­to­ma­ti­sche Ein­heit zum Öff­nen des Tubs und anschlie­ßen­dem Fül­len und Ver­schlie­ßen der Vials im Nest.

FlexPro50
Asep­ti­sche Phar­ma­li­nie für genes­te­te Behält­nis­se – Flex­Pro 50

100 Pro­zent Kon­trol­le für klei­ne Chargen

Asep­ti­sche Phar­ma­li­nie mit In-Pro­zess-Kon­trol­le – FSE

Ins­be­son­de­re als asep­ti­sche Pro­duk­ti­ons­li­nie für klei­ne Char­gen, die höchs­te Pro­dukt­si­cher­heit erfor­dern, oder als Labor­li­nie für kli­ni­sche Tests ermög­licht die­se Iso­la­tor­an­la­ge einen abso­lut siche­ren Füll- und Ver­schließ­pro­zess. Die In-Pro­zess-Kon­trol­le ermög­licht eine 100-pro­zen­ti­ge Kon­trol­le des Füll­ergeb­nis­ses. Dabei ist die Ste­ri­li­tät der Sprit­zen in jedem Pro­zess­schritt sicher­ge­stellt. Ein wei­te­res High­light in der Linie ist die Dekon­ta­mi­na­ti­ons­ein­heit für die Sprit­zen­tubs. Der Reduk­ti­on einer mög­li­chen Kon­ta­mi­na­ti­on mit­tels Plas­ma­tech­no­lo­gie ent­spricht die gül­ti­ge GMP-Anforderung.

Lini­en­kon­zept für Con­su­mer Health­ca­re Produkte

Neu­er Geschäfts­be­reich tritt in Erscheinung

Ergän­zend zu den Anla­gen­kon­zep­ten für Phar­ma und Kos­me­tik, geht gro­nin­ger nun gezielt auch auf die Bedürf­nis­se der Con­su­mer Health­ca­re Indus­trie ein. Um die Posi­tio­nie­rung des neu­en Bereichs zu unter­strei­chen, stellt gro­nin­ger auf der Ache­ma eine voll­au­to­ma­ti­schen Füll- und Ver­schließ­an­la­ge für Con­su­mer Health­ca­re Pro­duk­te in Fla­schen aus. Die­se hoch­fle­xi­ble Anla­ge, wel­che unter­schied­lichs­te Behält­nis­se und Ver­schluss­kom­po­nen­ten nach cGMP ver­ar­bei­ten kann, deckt mit einer maxi­ma­len Leis­tung von bis zu 7.200 Fla­schen pro Stun­de einen groß­zü­gi­gen Pro­dukt­vo­lu­men­be­reich ab. Unab­hän­gig vom Fla­schen­de­sign kön­nen unter­schied­lichs­te Behält­nis­se ver­ar­bei­tet wer­den. Der For­mat­wech­sel erfolgt nach dem SMED-Prin­zip (Sin­gle-Minu­te Exchan­ge of Die).

Bei welt­weit füh­ren­den Unter­neh­men im Einsatz

Robo­ter­tech­no­lo­gie ermög­licht Prozessoptimierung

MAKR
Robo­ter­tech­no­lo­gie zur Maga­zi­nie­rung – MAKR

 

Ein wei­te­res High­light bei gro­nin­ger ist die Robo­ter­tech­no­lo­gie für den Ste­ril­be­reich. Bei der Maga­zi­nie­rung von bereits abge­füll­ten und ver­schlos­se­nen Vials erleich­tert sie die siche­re und schnel­le Sor­tie­rung der Vials in Trays oder Maga­zi­ne sowie die Wei­ter­ver­ar­bei­tung vor dem Gefrier­trock­nungs­pro­zess. Die flie­ßen­den Bewe­gun­gen der Robo­ter­ar­me ermög­li­chen ein äußerst scho­nen­des Ein­set­zen. Spe­zi­ell bei Flüs­sig­pro­duk­ten mini­miert dies das Über­schwap­pen des Pro­duk­tes und stei­gert so erheb­lich die Produktsicherheit.

Novum in der Spritzenherstellung

Rönt­gen­prüf­sys­tem in Spritzenherstellungslinie

Um in einer Hoch­ge­schwin­dig­keits­li­nie für die Her­stel­lung von Glas­sprit­zen die rich­ti­ge Posi­ti­on und Form der Nadel unter dem Nadel­schutz erken­nen zu kön­nen, sind inno­va­ti­ve Lösun­gen gefragt. gro­nin­ger stellt hier ein Rönt­gen­prüf­sys­tem vor, das pro­blem­los in jede gro­nin­ger-Maschi­ne inte­griert wer­den kann, abso­lut erst­ma­lig in einer Spritzenherstellungslinie.

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