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Gemein­sa­me Ver­ein­ba­rung erwei­tert zukunfts­wei­sen­de Forschung

14. Oktober 2020
in Pharma
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Emer­son und Inte­gra CMS arbei­ten zusam­men, um die Ein­füh­rung kon­ti­nu­ier­li­cher phar­ma­zeu­ti­scher Pro­duk­ti­on zu beschleunigen
Der ame­ri­ka­ni­sche Fer­ti­gungs­soft­ware und ‑tech­no­lo­gie Her­stel­ler Emer­son hat ein gemein­sa­mes Kom­mer­zia­li­sie­rungs­ab­kom­men mit Inte­gra CMS unter­zeich­net, einem auf die Spe­zi­fi­ka­ti­on und Imple­men­tie­rung von Sys­te­men zur kon­ti­nu­ier­li­chen phar­ma­zeu­ti­schen Pro­duk­ti­on spe­zia­li­sier­ten Bera­tungs­un­ter­neh­men, um umfas­sen­de Tech­no­lo­gien und Dienst­leis­tun­gen für kon­ti­nu­ier­li­che Pro­zes­se bereit­zu­stel­len. Bei­de Unter­neh­men ver­fol­gen die beschleu­nig­te Ein­füh­rung kon­ti­nu­ier­li­cher Fer­ti­gungs­ver­fah­ren in der gesam­ten Branche.
Kon­ti­nu­ier­li­che Fer­ti­gung redu­ziert die Kos­ten und ver­bes­sert den Durch­satz, die Qua­li­tät und die Zuver­läs­sig­keit der phar­ma­zeu­ti­schen Her­stel­lung im Ver­gleich zu her­kömm­li­chen Metho­den der Batch­fer­ti­gung. Kon­ti­nu­ier­li­che Pro­zes­se sind kom­plex und erfor­dern beson­de­res Fach­wis­sen, das Auf­trags­fer­ti­gungs­un­ter­neh­men und Her­stel­ler von rezept­frei­en Arz­nei­mit­teln und Gene­ri­ka sowie Inhalts­stof­fen und Nah­rungs­er­gän­zungs­mit­teln häu­fig nicht besit­zen. Emer­son und Inte­gra CMS brin­gen fun­dier­tes Know-how und prak­ti­sche Erfah­rung ein, um Kun­den umfas­sen­de Unter­stüt­zung zu bie­ten, die vom Pro­zess­de­sign bis zur behörd­li­chen Zulas­sung reicht.
„Zahl­rei­che Unter­neh­men, die an der Imple­men­tie­rung von Sys­te­men zur kon­ti­nu­ier­li­chen Fer­ti­gung inter­es­siert sind, ver­fü­gen über rela­tiv wenig Erfah­rung im Ein­satz effi­zi­en­ter Ver­fah­rens­tech­ni­ken“, sag­te Fer­nan­do Muz­zio, Pre­si­dent von Inte­gra CMS und Direk­tor von C‑SOPS.

„Die umfang­rei­che Palet­te und glo­ba­le Prä­senz von Emer­son bie­ten die tech­no­lo­gi­sche Grund­la­ge, um Kun­den welt­weit bei der Aus­wahl, Imple­men­tie­rung und Opti­mie­rung von Rezep­tu­ren und Ver­fah­ren zu unterstützen.“

Inte­gra CMS wird sein ein­zig­ar­ti­ges Ver­ständ­nis für kon­ti­nu­ier­li­che Fer­ti­gung und Tech­no­lo­gie­in­te­gra­ti­on ein­brin­gen, um Anfor­de­run­gen, Pro­zess­pa­ra­me­ter und Mate­ri­al­spe­zi­fi­ka­tio­nen zu defi­nie­ren. Emer­son wird das Pro­jekt­ma­nage­ment über­neh­men, um Kun­den bei der Aus­wahl, dem Design und der Imple­men­tie­rung von Auto­ma­ti­sie­rungs­sys­te­men zu unter­stüt­zen. Emer­sons glo­ba­le Engi­nee­ring-Kom­pe­ten­zen und brei­te instal­lier­te Basis moder­ner Life-Sci­ence-Tech­no­lo­gien – ein­schließ­lich sei­nes Del­taV™ Pro­zess­leit­sys­tems und Syn­ca­de Manu­fac­tu­ring Exe­cu­ti­on Sys­tems – wer­den die welt­wei­te Ein­füh­rung kon­ti­nu­ier­li­cher Fer­ti­gung beschleunigen.
Emer­son unter­stützt seit zehn Jah­ren die Ent­wick­lung bahn­bre­chen­der Tech­no­lo­gien für die kon­ti­nu­ier­li­che Fer­ti­gung im Engi­nee­ring Rese­arch Cen­ter for Struc­tu­red Orga­nic Par­ti­cu­la­te Sys­tems (C‑SOPS) der Rut­gers Uni­ver­si­ty. Im Jahr 2015 ver­gab die Rut­gers Uni­ver­si­ty eine Lizenz an Inte­gra CMS für die Ent­wick­lung, den Ein­satz und die Ver­mark­tung fort­schritt­li­cher Dienst­leis­tun­gen für die kon­ti­nu­ier­li­che Fertigung.
„Das Design eines inte­grier­ten kon­ti­nu­ier­li­chen Fer­ti­gungs­sys­tems und die Aus­wahl der bes­ten Aus­rüs­tung für jede ein­zel­ne Anwen­dung erfor­dert eine außer­ge­wöhn­li­che und tief­grei­fen­de wis­sen­schaft­li­che Exper­ti­se“, sag­te Xavier Mar­chant, Vice Pre­si­dent of Life Sci­en­ces bei Emer­son. „Das umfas­sen­de Ver­ständ­nis von Pro­zes­sen, die Zusam­men­ar­beit mit einem glo­ba­len Netz­werk an Uni­ver­si­tä­ten und der schritt­wei­se Ansatz von Inte­gra CMS haben bereits zahl­rei­che phar­ma­zeu­ti­sche Her­stel­ler dabei unter­stützt, maxi­ma­le Pro­dukt­qua­li­tät bei mini­ma­len Kos­ten zu erzie­len. Emer­sons fort­schritt­li­che Lösun­gen für die Pro­zess­steue­rung sind der Schlüs­sel, um die­se Zie­le auch in Zukunft errei­chen zu können.“

Tags: EmersonPharmaProzessleitsystemTitel-Thema
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