Emis­si­ons­frei­es Pulver-Transport-System

Gera­de bei hoch­wirk­sa­men Sub­stan­zen ist es von enor­mer Wich­tig­keit, dass Ansät­ze von Wirk­stof­fen oder Che­mi­ka­li­en inner­halb eines Betrie­bes sicher trans­por­tiert wer­den kön­nen. Für die­sen geschlos­se­nen Trans­port von Fest­stof­fen (Pul­vern und Gra­nu­la­ten) unter Ste­ril­be­din­gun­gen ist das EPTS (emis­si­ons­frei­es Pul­ver-Trans­port-Sys­tem) für klei­ne Wirk­stoff­men­gen aus­ge­legt. Vie­le nam­haf­te Phar­ma­fir­men haben das EPTS bereits im täg­li­chen Einsatz.
Das Sys­tem besteht aus einem schütt­win­kel­op­ti­mier­ten Zen­tral­be­häl­ter, wel­cher jeweils auf der Befül­lungs- und Ent­lee­rungs­sei­te mit Klap­pen­ven­ti­len aus­ge­rüs­tet ist sowie einem pas­sen­den Bau­kas­ten von Anbau- und Ver­schluss­tei­len (Tri-Clamp). Das Wirk­stoff­vo­lu­men kann je nach Durch­mes­ser von 2 bis 220 Liter betra­gen. Auf der Befül­lungs­sei­te kön­nen diver­se Adap­ter­ele­men­te wie Trich­ter oder iner­ti­sier- und ste­ri­li­sier­ba­re Adap­ter­stü­cke mon­tiert wer­den. Das gilt eben­falls für den Aus­lauf. Wobei die hohe Qua­li­tät mit der 0berfläche, RA < 0,25 Mikro­me­ter von allen pro­zess­sei­ti­gen Ober­flä­chen für eine effi­zi­en­te und opti­ma­le Ent­lee­rung sehr wich­tig ist. Somit ist das Sys­tem adap­tier­bar zum Bei­spiel auf einen Reak­tor, einen Ansatz­be­häl­ter oder z.B. eine Tablet­ten­pres­se. Befül­len und Ent­lee­ren unter Schutz­at­mo­sphä­re (Glove-Box) oder Vaku­um ist möglich.
An dem Ven­til des Behäl­terober­teils kann ein Trich­ter zur Befül­lung und/oder eine CIP-Kam­mer zur Rei­ni­gung des Gesamt­sys­tems ange­bracht wer­den, wobei das Klap­pen­ven­til am Aus­lauf des EPTS einen Anschluss für den zu befül­len­den Reak­tor hat. Bei der Befül­lung wird die CIP-Kam­mer kom­plett ent­fernt, um den Trich­ter auf­zu­ste­cken. Der Befüll­trich­ter wird auf das Ober­teil des EPTS ange­flanscht und das Medi­um (Pul­ver) in einem Saug­pro­zess ein­ge­füllt. Danach wird das Klap­pen­ven­til ver­schlos­sen und die CIP-Kam­mer wie­der mon­tiert, sodass das EPTS zum Reak­tor gefah­ren wer­den kann. Dort wird es ange­dockt und das Pul­ver unter Vaku­um­be­auf­schla­gung des Reak­tors in den Pro­zess ein­ge­bracht. Gege­be­nen­falls wird der Trol­ley mit einem Lif­ter neben den Reak­tor gescho­ben. Das am EPTS ange­brach­te Clean-in-Place-Sys­tem sorgt für die 100-pro­zen­ti­ge Ent­lee­rung und für eine Rei­ni­gung des Gesamt­sys­tems ohne Emis­sio­nen. Inte­grier­ba­re Sprüh­köp­fe und Rota­ti­ons­dü­sen kön­nen zur CIP Rei­ni­gung oder auch zur geschlos­se­nen Ent­lee­rungs­op­ti­mie­rung mit Pro­zess­flüs­sig­keit imple­men­tiert werden.
Optio­nal ist das EPTS lie­fer­bar in Has­tel­loy oder mit Halar-Beschich­tun­gen. Eben­so kön­nen neben Sili­kon unter­schied­li­che Dich­tungs­ma­te­ria­li­en wie EPDM oder PTFE (FDA-kon­form) ver­wen­det wer­den. Durch die jah­re­lang opti­mier­te gebrauchs­mus­ter­ge­schütz­te Kon­struk­ti­on wird ein hoher Pro­dukt- und Mit­ar­bei­ter­schutz gewähr­leis­tet. Der Her­stel­ler Bolz Intec fer­tigt auch Fäs­ser, Trich­ter, Druck­be­häl­ter und Son­der­kon­struk­tio­nen aus Edel­stahl für Berei­che mit hohen hygie­ni­schen Anfor­de­run­gen an die Ober­flä­che wie Phar­ma, Che­mie oder Biotechnologie.