Auf­be­wah­rungs- und Koope­ra­ti­ons­mo­dell für Rezepte

Von der frü­hen For­schungs­pha­se bis hin zur kom­mer­zi­el­len Her­stel­lung im Spät­sta­di­um schafft Emer­son PKM ein Kon­ti­nu­um an Pro­zess­wis­sen über den gesam­ten Lebens­zy­klus der Arz­nei­mit­tel­ent­wick­lung. Damit bie­tet das Unter­neh­men ein struk­tu­rier­tes Auf­be­wah­rungs- und Koope­ra­ti­ons­mo­dell für Rezep­te, die die Arz­nei­mit­tel­ent­wick­lung erleich­tern. PKM ermög­licht glo­ba­len Stand­or­ten, funk­ti­ons­über­grei­fen­den Teams und Auf­trags­fer­ti­gungs­or­ga­ni­sa­tio­nen (CMO) zusam­men­zu­ar­bei­ten, um Rezep­tu­ren zu ska­lie­ren und Tech­no­lo­gie­trans­fers durchzuführen.

Arz­nei­mit­tel für fort­ge­schrit­te­ne Therapie

Die Gren­zen der mensch­li­chen Gesund­heit neu schrei­ben Zell- und Gen­the­ra­pien schrei­ben die Gren­zen der Bio­tech­no­lo­gie neu und brin­gen heu­te neue The­ra­pien für sel­te­ne Stoff­wech­sel­er­kran­kun­gen, Onko­lo­gie und Auto­im­mun­erkran­kun­gen in die Rea­li­tät. Mit neu­en Gren­zen kom­men neue Her­aus­for­de­run­gen: Ska­lie­rung auto­lo­ger Zell­the­ra­pien, Her­stel­lung von Vek­to­ren in gro­ßen Men­gen und die rich­ti­ge Dimen­sio­nie­rung kom­ple­xer Daten­er­fas­sungs­sys­te­me für Unter­neh­men jeder Grö­ße. Emer­son hilft dabei Kos­ten zu sen­ken, die Markt­ein­füh­rungs­zeit zu ver­kür­zen und Qua­li­ty by Design zu imple­men­tie­ren, damit auf dem Weg zu GMP und kom­mer­zi­el­ler Fer­ti­gung gleich beim ers­ten Mal rich­tig pro­du­ziert wer­den kann.

Bio­tech­no­lo­gie

Ein hohes Maß an Zuver­läs­sig­keit und Agi­li­tät ist erfor­der­lich, um Pro­zess­kon­sis­tenz, Pro­dukt­qua­li­tät und hohe Pro­duk­ti­vi­tät sicherzustellen.

Da Bio­phar­ma­zeu­ti­ka welt­weit wei­ter expan­die­ren, ist die Bedeu­tung eines ein­wand­frei­en kom­mer­zi­el­len Betriebs wich­ti­ger gewor­den. Markt­wachs­tums­fak­to­ren, ein­schließ­lich Expan­sio­nen in der per­so­na­li­sier­ten Medi­zin und Bio­si­mi­lars, erfor­dern fle­xi­ble Her­stel­lungs­an­sät­ze. Lösun­gen wie ein­ge­bet­te­te Pro­zess­ana­ly­se­tech­no­lo­gie, Ein­weg­tech­no­lo­gie und kon­ti­nu­ier­li­che Fer­ti­gung trei­ben die Effi­zi­enz und Pro­duk­ti­vi­tät in die­sem Seg­ment voran.

Phar­ma­zeu­tisch

Her­stel­ler in der phar­ma­zeu­ti­schen Indus­trie ste­hen unter stän­di­gem Druck, Zyklus­zei­ten und Kos­ten zu redu­zie­ren sowie Qua­li­tät und Erträ­ge zu stei­gern – und gleich­zei­tig auf sich ändern­de gesetz­li­che Vor­schrif­ten und den zuneh­men­den glo­ba­len Wett­be­werb zu reagie­ren. Daher ist es wich­tig durch Echt­zeit-Pro­zess­kon­trol­le der Pro­dukt­qua­li­tät die Wirk­sam­keit zu bewah­ren und die Frei­set­zungs­zei­ten zu verkürzen.