Voll­au­to­ma­ti­sche Sen­sor­ka­li­brie­rung und ‑rei­ni­gung

Die Pro­duk­ti­on von Phar­ma­wirk­stof­fen ist ein sehr anspruchs­vol­ler Pro­zess, der unter hygie­nisch ein­wand­frei­en Bedin­gun­gen ablau­fen muss. Schließ­lich ver­trau­en Pati­en­ten spä­ter auf die Wirk­sam­keit und die gute Her­stel­lungs­pra­xis des dar­aus her­ge­stell­ten Medi­ka­ments. Des­halb kom­men beim Her­stel­lungs­pro­zess nur vali­dier­te Anla­gen und Sen­so­ren zum Ein­satz, die den Pro­zess­be­din­gun­gen stand­hal­ten und die eine dau­er­haf­te und lücken­lo­se Über­wa­chung der Pro­duk­ti­on ermög­li­chen. Um zuver­läs­si­ge Mess­wer­te zum Bei­spiel von pH Sen­so­ren sicher­stel­len zu kön­nen, ist es not­wen­dig, sie vor jeder Char­ge zu rei­ni­gen und zu kali­brie­ren. Dies hilft den Sen­s­or­drift, der sich wäh­rend jedes Pro­zes­ses ein­stellt, zu mini­mie­ren. Wird der Sen­sor in eine Wech­sel­ar­ma­tur ein­ge­baut, kann auch wäh­rend eines Pro­zes­ses kali­briert wer­den, um dem Drift zu begeg­nen und ver­läss­li­che Mess­wer­te zu erhal­ten.  In der Pra­xis fin­det die Kali­brie­rung häu­fig noch manu­ell statt. Dies bedeu­tet, dass bei jedem Ein- und Aus­bau die Gefahr besteht, dass der Glas­sen­sor bricht oder dass es, je nach aus­füh­ren­der Per­son, zu Abwei­chun­gen im Ablauf und damit in der Zuver­läs­sig­keit der Mess­wer­te kommt.

Deut­lich siche­rer und repro­du­zier­ba­rer geht es mit dem auto­ma­ti­schen Sen­sor-War­tungs­sys­tem cCa­re for Phar­ma von Knick: Rei­ni­gen und Kali­brie­ren kann jeder­zeit nach Kun­den­wunsch und Pro­zess­an­for­de­rung stan­dar­di­siert durch­ge­führt wer­den. Auf die­se Wei­se wer­den indi­vi­du­el­le Abwei­chun­gen und manu­el­le Über­tra­gungs­feh­ler der Daten sowie die Gefahr des Glas­bruchs eli­mi­niert. Dar­über hin­aus wer­den nicht nur die Mess­wer­te, son­dern auch Ände­run­gen an der Kon­fi­gu­ra­ti­on und die Kali­brier­da­ten über den Audit Trail sicher an das Pro­zess­leit­sys­tem über­tra­gen. Dies trägt wesent­lich zur lücken­lo­sen Doku­men­ta­ti­on der jewei­li­gen Char­ge bei und ver­mei­det fal­sche Ent­schei­dun­gen auf­grund von manu­el­len Über­tra­gungs­feh­lern, es gehen weni­ger Char­gen verloren.

cCa­re for Phar­ma ist modu­lar auf­ge­baut und kann je nach Anfor­de­rung des Bio­Phar­ma Pro­zes­ses kon­fi­gu­riert wer­den. cCa­re for Phar­ma kann bis zu sechs unter­schied­li­che Kalibrier‑, Rei­ni­gungs- und Lager­flüs­sig­kei­ten zur vor­ge­se­he­nen Zeit zur Spül­kam­mer der Wech­sel­ar­ma­tur pum­pen. Alle medi­en­be­rühr­ten Mate­ria­li­en sind von der FDA dafür zuge­las­sen. In den meis­ten Anwen­dungs­fäl­len ist die elek­tro­pneu­ma­ti­sche Uni­cal-Steue­rung mit einer Sen­so­Ga­te-Wech­sel­ar­ma­tur von Knick verbunden.

Mit cCa­re for Phar­ma wird nicht nur die Anla­gen­ver­füg­bar­keit und ‑effi­zi­enz gestei­gert, es leis­tet auch einen wich­ti­gen Bei­trag zur maxi­ma­len Pro­dukt­qua­li­tät, die spä­ter als Medi­ka­ment bei Pati­en­ten ankommt. Knick zeigt cCa­re for Phar­ma auf der Leit­mes­se für Che­mie- und Phar­ma­in­dus­trie ACHEMA, die vom 10. bis 14. Juni Frank­furt statt­fin­det. Das Unter­neh­men ist mit einer eige­nen Aus­stel­lungs­flä­che in Hal­le 11.1, Stand A45 auf der Mes­se ver­tre­ten. Das voll­au­to­ma­ti­sche Sen­sor-War­tungs­sys­tem cCa­re von Knick ist für den Ein­satz in der Phar­ma­in­dus­trie geeignet.