Flüs­sigstick­stoff in Pharmaqualität

Lin­de baut die Lie­fer­ka­pa­zi­tä­ten für Flüs­sigstick­stoff in Phar­ma­qua­li­tät wei­ter aus: Ab sofort erfüllt auch der Pro­duk­ti­ons­stand­ort Salz­git­ter die hohen Ansprü­che an Phar­ma­ga­se, die ins­be­son­de­re bezüg­lich Ana­ly­tik und Doku­men­ta­ti­on stei­gen. Die pro­du­zie­ren­de phar­ma­zeu­ti­sche Indus­trie im Nor­den und Nord­wes­ten Deutsch­lands pro­fi­tiert damit von einer noch höhe­ren Ver­sor­gungs­si­cher­heit. Ers­te Kun­den haben die Eig­nung bereits in Audits bestä­tigt und wer­den schon mit VERISEQ LIN Phar­ma aus Salz­git­ter beliefert.
Stick­stoff (N2), wie ihn Lin­de mit VERISEQ LIN Phar­ma anbie­tet, ist das wich­tigs­te Phar­ma­gas. Das tief­kalt ver­flüs­sig­te Gas kommt bei­spiels­wei­se als Hilfs­stoff (Exci­pi­ent) bei der Her­stel­lung von Arz­nei­mit­teln zum Ein­satz. Mit einer Rein­heit von min­des­tens 99,999 Pro­zent (N2 inklu­si­ve Edel­ga­se) ent­spricht es den Anfor­de­run­gen der inter­na­tio­nal gül­ti­gen Regel­wer­ke: Euro­pean Phar­ma­co­poeia (Ph. Eur.) inklu­si­ve Stick­stoff sauer­stoff­arm, USP/NF und JP.
Die Ein­hal­tung der Spe­zi­fi­ka­ti­on wird mit hohem Auf­wand durch eine kom­plet­te Ana­ly­se jeder ein­zel­nen Tank­wa­gen-Char­ge sicher­ge­stellt. Selbst­ver­ständ­lich wird VERISEQ LIN Phar­ma immer mit char­gen­be­zo­ge­nen Prüf­be­schei­ni­gun­gen aus­ge­lie­fert. Über die Char­gen­num­mer ist die Rück­ver­folg­bar­keit gewähr­leis­tet. Vor­teil für die Kun­den: Auf eine eige­ne Ein­gangs­ana­ly­tik kann ver­zich­tet werden.
Die dafür not­wen­di­gen tech­ni­schen und orga­ni­sa­to­ri­schen Vor­aus­set­zun­gen zur Mes­sung der Gase­spe­zi­fi­ka­ti­on hat Lin­de nun auch am Stand­ort Salz­git­ter geschaf­fen. Die­se umfas­sen ins­be­son­de­re eine umfang­rei­che Ana­ly­tik mit Iden­ti­täts­prü­fung über Gas­chro­ma­to­gra­phie, qua­li­fi­zier­te Mess­ge­rä­te sowie eine Risi­ko­ana­ly­se des Her­stell­pro­zes­ses bis zur Abtan­kung in den TKW.
Lin­de betreibt auf dem Hüt­ten­ge­län­de der Salz­git­ter Flach­stahl (SZFG) zwei Luft­zer­le­gungs­an­la­gen, ein Tank­la­ger für tief­kalt ver­flüs­sig­ten Sauer­stoff, Stick­stoff und Argon sowie ein Lager für flüs­si­gen und gas­för­mi­gen Was­ser­stoff. Dort wer­den im kon­ti­nu­ier­li­chen Schicht­be­trieb tech­ni­sche und phar­ma­zeu­ti­sche Gase für unter­schied­lichs­te indus­tri­el­le Anwen­dun­gen produziert.