Vor­ste­ri­li­sier­te groß­vo­lu­mi­ge Kar­pu­len für trag­ba­re Injektoren

Schott Phar­ma, ein Pio­nier für phar­ma­zeu­ti­sche Auf­be­wah­rungs- und Ver­ab­rei­chungs­sys­te­me, erwei­tert sei­ne vor­ste­ri­li­sier­te, Rea­dy-to-Use (RTU) Platt­form um 10ml RTU-Kar­pu­len. Die­se groß­for­ma­ti­ge Lösung wur­de spe­zi­ell ent­wi­ckelt, um hoch­sen­si­ble Bio­lo­gi­ka sicher auf­zu­be­wah­ren und zu ver­ab­rei­chen. Die Medi­ka­men­te wer­den zum Bei­spiel zur Behand­lung zahl­rei­cher Krank­hei­ten wie Krebs, Stoff­wech­sel­stö­run­gen, Herz-Kreis­lauf-Erkran­kun­gen, gene­ti­sche Stö­run­gen und immu­no­lo­gi­sche Erkran­kun­gen ver­wen­det. Durch die Part­ner­schaft mit dem Gerä­te­her­stel­ler Ypso­med sind die neu­en RTU-Kar­pu­len von Schott Phar­ma mit dem Injek­ti­ons­sys­tem YpsoDose kom­pa­ti­bel. Das fer­tig mon­tier­te Gerät ist das ers­te auf dem Markt, das vor­ge­füllt und ein­satz­be­reit ist, wodurch deut­lich weni­ger Arbeits­schrit­te vor der Anwen­dung not­wen­dig sind. “Mit unse­ren groß­vo­lu­mi­gen vor­ste­ri­li­sier­ten Kar­pu­len unter­stüt­zen wir aktiv Phar­ma­un­ter­neh­men, die die Ver­ab­rei­chung von Medi­ka­men­ten von der intra­ve­nö­sen Infu­si­on auf die sub­ku­ta­ne Injek­ti­on umstel­len”, sagt Andre­as Reis­se, CEO von Schott Phar­ma. “Damit ermög­li­chen wir es Pati­en­ten, sich auch gro­ße Men­gen an Medi­ka­men­ten eigen­stän­dig zu ver­ab­rei­chen, was für sie eine deut­li­che Erleich­te­rung ist. Indem wir den Wech­sel zu Home­ca­re-Lösun­gen unter­stüt­zen, tra­gen wir auch dazu bei, die Kos­ten des Gesund­heits­sys­tems zu redu­zie­ren.” Die RTU-Kar­pu­len mit dem Namen car­t­riQ sind für Human­arz­nei­mit­tel (“for human use”, kurz FHU) erhält­lich und wer­den in St. Gal­len, Schweiz, hergestellt.

Der­zeit befin­den sich mehr als 6.200 Medi­ka­men­te in der Ent­wick­lung, cir­ca 80 Pro­zent davon sind Bio­lo­gi­ka. Die­se Medi­ka­men­te wei­sen in der Regel eine kom­ple­xe Mole­ku­lar­struk­tur auf und müs­sen, um ihre Sta­bi­li­tät zu bewah­ren und sicher ver­ab­reicht wer­den zu kön­nen, in zuver­läs­si­gen Auf­be­wah­rungs­lö­sun­gen gela­gert wer­den. Das gilt ins­be­son­de­re auch für Bio­lo­gi­ka mit hoher Vis­ko­si­tät oder sol­che, die in gro­ßen Men­gen inji­ziert wer­den müs­sen. Dank der Fort­schrit­te in der Bio­lo­gi­ka-For­schung und Inno­va­tio­nen im Bereich der Ver­ab­rei­chungs­sys­te­me kön­nen heu­te bereits eine Rei­he von The­ra­pien sub­ku­tan ver­ab­reicht wer­den. Dadurch wird die Anwen­dung für Pati­en­ten ange­neh­mer und die Ver­brei­tung die­ser Behand­lungs­form wächst.

“Unse­re Zusam­men­ar­beit mit Schott Phar­ma baut auf einer lang­jäh­ri­gen, ver­trau­ens­vol­len Part­ner­schaft auf. Indem wir die bewähr­te Kom­pa­ti­bi­li­tät unse­res Injek­tors mit den neu­en groß­vo­lu­mi­gen RTU-Kar­pu­len von Schott Phar­ma sicher­stel­len, rücken wir die Bedürf­nis­se der Pati­en­ten in den Vor­der­grund und ermög­li­chen ihnen den größt­mög­li­chen Kom­fort”, ergänzt Reto Jost, Cate­go­ry Lead Lar­ge Volu­me Injec­tors bei Ypso­med. Gleich­zei­tig pro­fi­tie­ren Phar­ma­un­ter­neh­men von einer getes­te­ten und vor­va­li­dier­ten Lösung, die die Markt­ein­füh­rung von lebens­ret­ten­den Medi­ka­men­ten deut­lich beschleunigt.

Als Teil der Schott iQ Platt­form wer­den car­t­riQ RTU-Kar­pu­len in einer stan­dar­di­sier­ten Nest- und Tub-Kon­fi­gu­ra­ti­on gelie­fert, die die Pro­dukt­qua­li­tät gewähr­leis­tet und die Effi­zi­enz für Phar­ma­un­ter­neh­men in der Abfül­lung erhöht. Ein spe­zi­el­ler Dampf­ste­ri­li­sa­ti­ons­pro­zess gewähr­leis­tet dabei ein hohes Maß an Ste­ri­li­tät und Nach­hal­tig­keit, denn durch den Dampf kann das in der Indus­trie übli­cher­wei­se ver­wen­de­te Ethy­len­oxid ver­mie­den wer­den. Dar­über hin­aus ist car­t­riQ die ers­te Kar­pu­le auf dem Markt, die über eine in den Bör­del­ver­schluss inte­grier­te Ste­ril­bar­rie­re ver­fügt, sodass ein hän­di­sches Abwi­schen vor der Ver­wen­dung nicht mehr erfor­der­lich ist. Dies redu­ziert die Arbeits­schrit­te für Pati­en­ten oder das medi­zi­ni­sche Per­so­nal, wodurch Zeit gespart und das Feh­ler­ri­si­ko ver­rin­gert wer­den kann. Das Pro­dukt ist Teil des Port­fo­li­os an High-Value-Lösun­gen (HVS) von Schott Phar­ma, was die stra­te­gi­sche Aus­rich­tung des Unter­neh­mens auf HVS wei­ter stärkt.