Soft­ware für Qualitäts-Kontrollprozesse

Jedes Pro­dukt in der Phar­ma­in­dus­trie muss strik­te Spe­zi­fi­ka­tio­nen erfül­len, um Sicher­heit und Wirk­sam­keit zu gewähr­leis­ten. Stren­ge Vor­schrif­ten ver­lan­gen eine lücken­lo­se Doku­men­ta­ti­on und Nach­ver­folg­bar­keit jedes Pro­dukts – von der Pro­duk­ti­on bis zur Aus­lie­fe­rung. Die Ein­hal­tung von Stan­dards, zum Bei­spiel CFR 21 Part 11, ist ent­schei­dend für die Inte­gri­tät elek­tro­ni­scher Auf­zeich­nun­gen und Signa­tu­ren. Eye­Vi­si­on Soft­ware erfüllt die­se regu­la­to­ri­schen Anfor­de­run­gen und gibt Phar­ma­her­stel­lern die Sicher­heit, dass ihre Qua­li­täts­kon­troll­pro­zes­se den stren­gen Indus­trie­stan­dards entsprechen.

Mit stei­gen­den regu­la­to­ri­schen Anfor­de­run­gen und der Not­wen­dig­keit einer voll­stän­di­gen Rück­ver­folg­bar­keit set­zen Her­stel­ler auf Tech­no­lo­gien wie Eye­Vi­si­on Soft­ware von EVT, um Qua­li­täts­kon­troll­pro­zes­se effi­zi­ent zu gestal­ten. Die Soft­ware bie­tet Lösun­gen für die Code-Erken­nung, Qua­li­täts­prü­fung und naht­lo­se Inte­gra­ti­on in Produktionslinien.

Phar­ma­zeu­ti­sche Pro­duk­te ver­wen­den oft kom­ple­xe Codes zur Iden­ti­fi­ka­ti­on, wie Phar­ma­codes und Farbring­codes. Im Gegen­satz zu her­kömm­li­chen Bar­codes kön­nen Phar­ma­codes in ver­schie­de­nen Far­ben gedruckt wer­den und besit­zen kei­ne Start-Stopp-Mus­ter, was ihre Les­bar­keit erschwert. Der Eye­Sens Phar­ma Code Rea­der (PCR), der auf der Eye­Vi­si­on Soft­ware basiert, löst die­se Her­aus­for­de­rung mühe­los. Er ermög­licht eine hoch­prä­zi­se und schnel­le Erken­nung von Phar­ma­codes, selbst bei sub­op­ti­ma­ler Druck­qua­li­tät. Neben der Code-Erken­nung kann der Eye­Sens PCR auch Ver­falls­da­ten, Eti­ket­ten­po­si­tio­nen und das Vor­han­den­sein von Bei­pack­zet­teln über­prü­fen und ist somit ein viel­sei­ti­ges Werk­zeug für die Qualitätskontrolle.

Qua­li­täts­kon­trol­le in der Phar­ma­in­dus­trie geht weit über die Code-Erken­nung hin­aus — es geht dar­um, sicher­zu­stel­len, dass jede Kom­po­nen­te höchs­ten Stan­dards ent­spricht. Durch die Inte­gra­ti­on von KI-gestütz­ten Inspek­ti­ons­funk­tio­nen hebt Eye­Vi­si­on Soft­ware die Qua­li­täts­kon­trol­le auf ein neu­es Niveau. Vor­ge­fer­tig­te neu­ro­na­le Net­ze ermög­li­chen es dem Sys­tem, selbst kom­ple­xe Inspek­tio­nen mit hoher Genau­ig­keit durch­zu­füh­ren, von der Erken­nung mikro­sko­pi­scher Defek­te bis hin zur Anpas­sung an Pro­duk­ti­ons­schwan­kun­gen. Die­se Kom­bi­na­ti­on aus hoch­ent­wi­ckel­ter Bild­ver­ar­bei­tung und KI stellt sicher, dass Her­stel­ler die Ein­hal­tung von Vor­schrif­ten gewähr­leis­ten, Aus­schuss redu­zie­ren und siche­re, hoch­wer­ti­ge Pro­duk­te lie­fern können.

Ein Bei­spiel sind Sprit­zen. Eine per­fekt geform­te Nadel und ein kor­rekt ver­sie­gel­ter Kol­ben sind ent­schei­dend für eine siche­re und schmerz­freie Medi­ka­men­ten­ver­ab­rei­chung. Eye­Vi­si­on Soft­ware bie­tet umfas­sen­de Inspek­ti­ons­mög­lich­kei­ten, die durch KI unter­stützt wer­den, um sicher­zu­stel­len, dass jede Sprit­ze höchs­te Qua­li­täts­stan­dards erfüllt:

Nadel­in­spek­ti­on: Die Soft­ware über­prüft die Nadel­spit­zen mit einer Genau­ig­keit von 1/100 mm, um sicher­zu­stel­len, dass nur ein­wand­freie Nadeln ver­wen­det werden.

Kol­ben­prü­fung: Stellt sicher, dass Kol­ben kor­rekt mon­tiert und ver­sie­gelt sind, um Lecka­gen zu verhindern.

Ober­flä­chen­in­spek­ti­on: Erkennt Defek­te wie Krat­zer, Bla­sen oder Ver­un­rei­ni­gun­gen, um die Pro­dukt­in­te­gri­tät zu gewährleisten.

Geo­me­tri­sche Mes­sun­gen: Mit­hil­fe von 3D-Bild­ge­bung stellt die Soft­ware sicher, dass Sprit­zen mil­li­me­ter­ge­nau spe­zi­fi­ziert sind.

Kon­ta­mi­na­ti­ons­de­tek­ti­on: KI-gestütz­te Algo­rith­men kön­nen selbst die kleins­ten Ver­un­rei­ni­gun­gen in Ampul­len oder Fläsch­chen iden­ti­fi­zie­ren und sicher­stel­len, dass kei­ne Fremd­par­ti­kel die Pro­dukt­si­cher­heit beeinträchtigen.

KI kann auch zur Tablet­ten­klas­si­fi­ka­ti­on ein­ge­setzt wer­den, wo Prä­zi­si­on und Geschwin­dig­keit ent­schei­dend sind. Eye­Vi­si­on Soft­ware nutzt KI, um zwi­schen kor­rek­ten und feh­ler­haf­ten Tablet­ten anhand von Far­be, Form oder Tex­tur zu unter­schei­den. Mit ein­fa­chen Anno­ta­ti­ons­werk­zeu­gen kann das Sys­tem schnell ler­nen, Varia­tio­nen zu erken­nen, selbst in kom­ple­xen Pro­duk­ti­ons­um­ge­bun­gen. Bei­spiels­wei­se kön­nen weni­ge Bil­der von Tablet­ten anno­tiert wer­den, um die KI mit­tels Trans­fer Lear­ning zu trai­nie­ren, sodass sie Tau­sen­de von Tablet­ten pro Minu­te mit hoher Genau­ig­keit klas­si­fi­zie­ren kann. Dies redu­ziert nicht nur mensch­li­che Feh­ler, son­dern beschleu­nigt auch den Inspek­ti­ons­pro­zess, sodass nur ein­wand­frei her­ge­stell­te Tablet­ten wei­ter­ver­ar­bei­tet werden.

KI ver­bes­sert nicht nur die Genau­ig­keit — sie stei­gert auch die Effi­zi­enz. Durch das Ler­nen aus Pro­duk­ti­ons­da­ten ver­fei­nert die KI von Eye­Vi­si­on kon­ti­nu­ier­lich ihre Prä­zi­si­on und macht die Qua­li­täts­kon­trol­le zuver­läs­si­ger und auto­ma­ti­sier­ter. Die­se Anpas­sungs­fä­hig­keit ist beson­ders wert­voll in Pro­duk­ti­ons­um­ge­bun­gen mit hohem Durchsatz.

Eine der wich­tigs­ten Eigen­schaf­ten von Eye­Vi­si­on ist die ein­fa­che Inte­gra­ti­on. Die Soft­ware unter­stützt viel­fäl­ti­ge Schnitt­stel­len wie Pro­fi­net, Mod­bus, OPC UA und MQTT und vie­le ande­re und kann somit pro­blem­los in bestehen­de Pro­duk­ti­ons­sys­te­me ein­ge­bun­den wer­den. Ihre Drag-and-Drop-Pro­gram­mie­rungs­ober­flä­che macht sie auch für Benut­zer ohne tief­ge­hen­de tech­ni­sche Kennt­nis­se zugäng­lich und ermög­licht eine schnel­le Ein­rich­tung sowie Anpas­sung an spe­zi­fi­sche Inspek­ti­ons­auf­ga­ben mit einem schnel­len Time-to-Market-Ansatz.

In einer Bran­che, in der Prä­zi­si­on obers­te Prio­ri­tät hat, bie­tet Eye­Vi­si­on Soft­ware eine ver­läss­li­che Lösung zur Sicher­stel­lung von Pro­dukt­qua­li­tät und regu­la­to­ri­scher Kon­for­mi­tät. Von der Erken­nung kom­ple­xer Codes bis hin zur Inspek­ti­on kri­ti­scher Kom­po­nen­ten wie Sprit­zen und der Detek­ti­on von Ver­un­rei­ni­gun­gen in Ampul­len hilft sie Her­stel­lern, höchs­te Stan­dards ein­zu­hal­ten, die Effi­zi­enz zu stei­gern und Aus­schuss zu reduzieren.