Pro­zess­ana­ly­tik im Fokus

Höhe­re Durch­sät­ze bei gerin­ge­rem Platz­be­darf: Mit sol­chen Argu­men­ten gewin­nen kon­ti­nu­ier­li­che Pro­duk­ti­ons­ver­fah­ren auch in der Phar­ma­in­dus­trie immer mehr an Bedeu­tung. Als spe­zia­li­sier­ter Anbie­ter von Anla­gen und Maschi­nen zum Mah­len, Mischen, Trock­nen und Kom­pak­tie­ren beglei­tet HOSOKAWA ALPINE die­sen Trend aktiv mit. Zur Pow­tech 2016 prä­sen­tiert das Unter­neh­men sei­ne aktu­el­len Lösungen.

Eine ein­deu­ti­ge und rück­ver­folg­ba­re Pro­dukt-Qua­li­tät für jede ein­zel­ne Char­ge ist das wich­tigs­te Argu­ment für die Bevor­zu­gung von Batch-Ver­fah­ren in der Phar­ma­pro­duk­ti­on. Beim Ein­satz von kon­ti­nu­ier­li­chen Maschi­nen muss also unbe­dingt gewähr­leis­tet sein, dass die Pro­dukt­qua­li­tät in jedem Pro­zess­schritt bekannt und nach­weis­bar ist. Vor die­sem Hin­ter­grund ergibt sich die Not­wen­dig­keit einer kon­ti­nu­ier­li­chen Pro­zess­ana­ly­se (Pro­cess Ana­ly­ti­cal Tech­no­lo­gy, PAT), wie sie für eine wach­sen­de Zahl von Ver­fah­rens­schrit­ten ver­füg­bar ist. HOSOKAWA ALPINE inte­griert sol­che Mess­ver­fah­ren schon in einer Viel­zahl von Indus­trien, die seit lan­gem mit kon­ti­nu­ier­li­chen Anla­gen auf hohem Qua­li­täts­ni­veau produzieren.

Maschi­nen­sei­tig zeigt HOSOKAWA ALPINE kon­ti­nu­ier­lich arbei­ten­de Alter­na­ti­ven für die Phar­ma­pro­duk­ti­on, so zum Bei­spiel den modu­la­ren Mischer Modu­lo­mix. Dar­über hin­aus bie­ten semi-kon­ti­nu­ier­li­che Pro­zess­li­ni­en die Mög­lich­keit über Puf­fer­be­häl­ter ein­zel­ne Pro­zess­schrit­te, die im Batch-Betrieb ablau­fen und zum Bei­spiel bestimm­te Ver­weil- oder Reak­ti­ons­zei­ten benö­ti­gen naht­los in eine kon­ti­nu­ier­li­che Pro­duk­ti­ons­li­nie zu inte­grie­ren, ohne die Zwi­schen­pro­duk­te über IBC aus- und wie­der ein­schleu­sen zu müssen.

Bei der Ent­wick­lung leis­tungs­fä­hi­ger Lösun­gen für eine kon­ti­nu­ier­li­che Arz­nei­mit­tel­her­stel­lung ver­bin­det HOSOKAWA kon­zern­weit ver­schie­de­ne Kom­pe­ten­zen: So deckt die Unter­neh­mens­grup­pe mit ihrem brei­ten ver­fah­rens­tech­ni­schen Pro­dukt­port­fo­lio vom Trock­nen über Mah­len, Mischen, Kom­pak­tie­ren und Ver­pa­cken einen Groß­teil der Wirk­stoff­auf­be­rei­tung ab.