Neue Lösun­gen für die Pharmaindustrie

Mit sei­ner umfas­sen­den Erfah­rung rund um Gase und Kryo­tech­nik unter­stützt Lin­de die Phar­ma­in­dus­trie mit inno­va­ti­ven Ver­fah­ren, leis­tungs­fä­hi­gen Pro­duk­ten und prak­ti­schen Ser­vices. So zeigt das Unter­neh­men auf der dies­jäh­ri­gen Inter­pack neue Lösun­gen für das repro­du­zier­ba­re Ein­frie­ren und Auf­tau­en von Phar­ma­pro­duk­ten in grö­ße­ren Gebin­den – das soge­nann­te Bulk Free­zing. Zudem kön­nen sich Besu­cher am Mes­se­stand über das hoch­ef­fi­zi­en­te Eis­ne­bel-Ver­fah­ren VERISEQ Nuclea­ti­on zur kon­trol­lier­ten Eis­keim­bil­dung infor­mie­ren. Die Lösung wur­de gemein­sam mit IMA Life spe­zi­ell im Hin­blick auf die Gefrier­trock­nung emp­find­li­cher Phar­ma­pro­duk­te und bio­lo­gi­scher Ver­bin­dun­gen ent­wi­ckelt. VERISEQ Nuclea­ti­on beschleu­nigt den auf­wän­di­gen Pro­duk­ti­ons­pro­zess und gewähr­leis­tet eine homo­ge­ne Eis­keim­bil­dung (Nuklea­ti­on), die die Qua­li­tät des End­pro­duk­tes verbessert.

Bei die­sem kom­mer­zi­ell nutz­ba­ren Ver­fah­ren wird Eis­ne­bel in einer Misch­vor­rich­tung außer­halb der Gefrier­trock­nungs­kam­mer durch die Ver­bin­dung von kal­tem Stick­stoff und hei­ßem Was­ser­dampf erzeugt.

Wer­den die­se Eis­kris­tal­le anschlie­ßend in vor­ge­kühl­te Glas­fläsch­chen (Vials) mit dem Phar­ma­pro­dukt, das gefrier­ge­trock­net wer­den soll, ein­ge­lei­tet, die­nen sie als Nuklea­ti­ons­punk­te, von denen die Eis­keim­bil­dung aus­geht. Dadurch kann bei einer gezielt gewähl­ten Unter­küh­lungs­tem­pe­ra­tur eine schnel­le und ein­heit­li­che Eis­keim­bil­dung sowohl inner­halb ein­zel­ner Vials als auch der gesam­ten Char­ge erreicht wer­den. Die Zuga­be des Eis­ne­bels erfolgt in zwei Schrit­ten: Die Vials mit den Pro­duk­ten wer­den zunächst auf eine bestimm­te Tem­pe­ra­tur auf oder unter­halb ihres Gefrier­punkts her­un­ter­ge­kühlt. Anschlie­ßend wird der Eis­ne­bel ein­ge­lei­tet, um die Eis­keim­bil­dung auszulösen.

Um das Ver­fah­ren im indus­tri­el­len Maß­stab anwen­den zu kön­nen, wur­de eine spe­zi­el­le Misch­vor­rich­tung ent­wi­ckelt. Sie ermög­licht es, Eis­ne­bel effi­zi­ent und schnell zu erzeu­gen und ihn inner­halb der gesam­ten Gefrier­kam­mer zir­ku­lie­ren zu las­sen. Fast alle Gefrier­trock­ner, ste­ri­li­sier­ba­re wie nicht ste­ri­li­sier­ba­re, kön­nen mit die­ser Tech­no­lo­gie nach­ge­rüs­tet wer­den. Das Ver­fah­ren erfor­dert dar­über hin­aus kei­ne umfang­rei­chen Modi­fi­ka­tio­nen des

Pro­duk­ti­ons­pro­zes­ses: Bei Errei­chen der gewünsch­ten Pro­dukt­tem­pe­ra­tur ist ledig­lich ein Signal­aus­tausch für Start und Stopp des Eis­ne­bel­pro­zes­ses not­wen­dig. Der inter­ne Ablauf wird voll­stän­dig von der Steue­rungs­lo­gik der Nuklea­ti­ons­ein­heit aus­ge­führt. VERISEQ Nuclea­ti­on kann damit sowohl unter Labor­be­din­gun­gen als auch im indus­tri­el­len Maß­stab ein­ge­setzt werden.

Lin­de auf der inter­pack: Hal­le 5 – Stand G03