Lini­en­kon­zept für flüs­si­ge Pharmazeutika

Syn­te­gon hat anläss­lich des Phar­ma­ta­gs 2025 in Crails­heim ein Lini­en­kon­zept für flüs­si­ge Phar­ma­zeu­ti­ka prä­sen­tiert. Syn­Ti­so wur­de gemein­sam mit zwei Part­nern aus der Phar­ma­in­dus­trie ent­wi­ckelt und beant­wor­tet die aktu­el­len Her­aus­for­de­run­gen phar­ma­zeu­ti­scher Her­stel­ler nach hoher Leis­tung und Ver­füg­bar­keit sowie maxi­ma­ler Pro­dukt­aus­beu­te bei mini­ma­lem Bedie­ner­ein­satz. „Als stra­te­gi­scher Part­ner der Phar­ma­in­dus­trie wer­den wir gemein­sam mit unse­ren Kun­den die Abfül­lung revo­lu­tio­nie­ren“, so Ste­phan März, Exe­cu­ti­ve VP Phar­ma Liquid bei Syntegon.

Dank hand­schuh­lo­sem Iso­la­tor kön­nen phar­ma­zeu­ti­sche Her­stel­ler ihre Pro­zes­se auto­ma­ti­sie­ren und mensch­li­che Ein­grif­fe mini­mie­ren. „Wir gehen mit Syn­Ti­so aber noch einen Schritt wei­ter: Die Robo­ter sind gene­rell so weit wie mög­lich vom Pro­zess ent­fernt und kom­men nur zum asep­ti­schen Rüs­ten und bei Bedarf zum Ein­satz“, erläu­tert Pro­dukt­ma­na­ger Mar­kus Heinz. Damit erhal­ten Kun­den eine Annex 1‑konforme Lösung inklu­si­ve First Air Prin­zip, bei dem der Luft­strom unge­hin­dert zir­ku­lie­ren soll. „Die Posi­ti­on der Robo­ter mini­miert zusätz­lich die Par­ti­kel im asep­ti­schen Bereich – was wie­der­um das Kon­ta­mi­na­ti­ons­ri­si­ko deut­lich redu­ziert“, so Heinz. Dank Echt­zeit-Moni­to­ring von Kei­men und Par­ti­keln ent­fällt zudem der Aus­tausch der Sedimentationsplatten.

Dar­auf zahlt auch das neue Trans­port­kon­zept ein: Der berüh­rungs­lo­se, schwe­ben­de Trans­port gene­riert kei­ne Par­ti­kel und erleich­tert auch bei hoch­po­ten­ten Phar­ma­zeu­ti­ka wie onko­lo­gi­schen Medi­ka­men­ten die Rei­ni­gung und War­tung, unter ande­rem dank einer gerin­ge­ren Anzahl an Kom­po­nen­ten inner­halb des Iso­la­tors. Auf klei­ne­rer Flä­che sorgt das Sys­tem für einen schnel­le­ren asep­ti­schen Trans­port und bis zu 50 Pro­zent kür­ze­re Char­gen­wech­sel. Bei 100-pro­zen­ti­ger In-Pro­zess-Kon­trol­le (IPK) las­sen sich auf Syn­Ti­so bis zu 600 Sprit­zen, Vials oder Kar­pu­len pro Minu­te ver­ar­bei­ten – eine im Markt bis­lang noch nie dage­we­se­ne Geschwin­dig­keit. „Unter ande­rem in der Impf­stoff­her­stel­lung ist dies ein wich­ti­ger Fak­tor“, erklärt Heinz. „Natür­lich eig­net sich Syn­Ti­so auch für die Abfül­lung der immer häu­fi­ger genutz­ten rea­dy-to-use (RTU) Behältnisse.“

„Als stra­te­gi­scher Part­ner unse­rer Kun­den haben wir bei Syn­Ti­so erneut auf die gemein­schaft­li­che Ent­wick­lung gesetzt – und haben von Beginn an phar­ma­zeu­ti­sche Pro­zes­se in das Anla­gen­de­sign inte­griert“, hebt Ste­phan März her­vor. „Das Ergeb­nis kann sich sehen las­sen: Mit die­sem Lini­en­kon­zept kom­men wir der Visi­on eines qua­si lee­ren Iso­la­tors und damit deut­lich höhe­rer Fle­xi­bi­li­tät und schnel­le­rer Ver­füg­bar­keit einen gro­ßen Schritt näher.“