IT-Lösung für EU-kon­for­men Medikamentenschutz

Arva­to Sys­tems wird zukünf­tig die Ein­rich­tung sowie den Betrieb der IT-Platt­form zur Veri­fi­ka­ti­on von Arz­nei­mit­teln für Öster­reich ver­ant­wor­ten. Die AMVO, gegrün­det von der Phar­mig (Ver­band der phar­ma­zeu­ti­schen Indus­trie Öster­reichs), dem Öster­rei­chi­schen Gene­ri­ka­ver­band, der PHAGO (Ver­band der öster­rei­chi­schen Arz­nei­mit­tel-Voll­groß­händ­ler) sowie der Öster­rei­chi­schen Apo­the­ker­kam­mer, erreicht mit der Ver­ga­be des Groß­pro­jek­tes einen wich­ti­gen Mei­len­stein bei der Umset­zung der Fal­si­fied Medi­ci­nes Direc­ti­ve (FMD), die das Ziel der EU-wei­ten Bekämp­fung von Arz­nei­mit­tel­fäl­schun­gen in der lega­len Lie­fer­ket­te verfolgt.

Mit der Richt­li­nie 2011/62/EU hat die Euro­päi­sche Uni­on ihre Initia­ti­ve gegen Medi­ka­men­ten­fäl­schung auf den Weg gebracht: Ab dem 9. Febru­ar 2019 dür­fen ver­schrei­bungs­pflich­ti­ge Medi­ka­men­te inner­halb Euro­pas nur dann in Ver­kehr gebracht wer­den, wenn jede ein­zel­ne Packung ein­deu­ti­ge Sicher­heits­merk­ma­le trägt.

Die Seri­en­num­mer in Form eines auf­ge­druck­ten Data-Matrix-Codes ist eine der tra­gen­den Säu­len des Sicher­heits­kon­zep­tes. Neben dem Data-Matrix-Code muss eine Vor­rich­tung gegen Mani­pu­la­ti­on an der Arz­nei­mit­tel­pa­ckung ange­bracht wer­den. Die grö­ße­re Her­aus­for­de­rung liegt in der Echt­heits­prü­fung des indi­vi­du­el­len Erken­nungs­merk­mals. In dem Code sind neben der Seri­en­num­mer ein Pro­dukt­code sowie die Bezeich­nung der Pro­duk­ti­ons­char­ge und das Ver­fall­da­tum des Prä­pa­ra­tes ent­hal­ten. Damit ist jede ein­zel­ne Arz­nei­mit­tel­pa­ckung ein Unikat.

Das Natio­na­le Veri­fi­ka­ti­ons­sys­tem ermög­licht die End-to-End-Seria­li­sie­rung von Medi­ka­men­ten­ver­pa­ckun­gen – vom phar­ma­zeu­ti­schen Her­stel­ler bis hin zur Veri­fi­ka­ti­on in den Apotheken.

“Alle phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­men in Öster­reich, alle Phar­ma- Groß­händ­ler und alle öster­rei­chi­schen Apo­the­ken bzw. auch Kran­ken­haus-apo­the­ken und Ärz­te, die eine Haus­apo­the­ke betrei­ben, müs­sen an das Natio­na­le Veri­fi­ka­ti­ons­sys­tem ange­schlos­sen wer­den – ein Groß­pro­jekt für die IT”, erläu­tert AMVO-Vor­stands­vor­sit­zen­der Dr. Jan Oli­ver Huber die prak­ti­sche Bedeu­tung der umzu­set­zen­den Regu­la­ri­en auf EU-Ebene.

“Wir freu­en uns, dass Öster­reich als wei­te­res Land auf die IT-Kom­pe­ten­zen und das Know-how von Arva­to Sys­tems setzt”, so Peter Koop, ver­ant­wort­li­cher Vice Pre­si­dent für Health­ca­re bei Arva­to Sys­tems. “Die Umset­zung der Anfor­de­run­gen bedeu­tet für die AMVO Inves­ti­tio­nen in Mil­lio­nen­hö­he. Mit unse­ren EU-wei­ten Erfah­run­gen wer­den wir Öster­reich ein ver­läss­li­cher IT-Part­ner sein.”