Fle­xi­ble Rotationstablettenpresse

Der Pro­zess­tech­no­lo­gie-Spe­zia­list GEA stell­te auf der Welt­leit­mes­se CPHI/PMEC India eine Inno­va­ti­on für die phar­ma­zeu­ti­sche Fer­ti­gungs­in­dus­trie vor: die Hoch­leis­tungs-Rota­ti­ons­ta­blet­ten­pres­se Per­for­ma D.

Die­se Ver­an­stal­tung mar­kiert die offi­zi­el­le Markt­ein­füh­rung der Per­for­ma D und stellt einen wich­ti­gen Mei­len­stein in GEAs lang­fris­ti­gem Enga­ge­ment in der Regi­on dar. Die nun in Indi­en her­ge­stell­te Per­for­ma D unter­mau­ert die GEA-Stra­te­gie, Schlüs­sel­tech­no­lo­gien zu loka­li­sie­ren und die Ser­vice­ka­pa­zi­tä­ten für Phar­ma­her­stel­ler in ganz Indi­en und Süd­asi­en zu verbessern.

In der heu­ti­gen dyna­mi­schen Phar­ma­in­dus­trie, die durch stren­ge­re regu­la­to­ri­sche Stan­dards, die For­de­rung nach schnel­le­ren Lini­en­wech­seln und die Zunah­me kom­ple­xer For­mu­lie­run­gen (ein­schließ­lich Zwei­schicht­ta­blet­ten) gekenn­zeich­net ist, bie­tet die Per­for­ma D eine über­zeu­gen­de Lösung für die Her­aus­for­de­run­gen, denen sich Phar­ma­her­stel­ler gegen­über­se­hen: hohe Pro­duk­ti­ons­leis­tung, Fle­xi­bi­li­tät und höchs­te Qua­li­tät. Mit ver­bes­ser­ter Tablet­ten­qua­li­tät und ‑kon­sis­tenz bie­tet die Rota­ti­ons­ta­blet­ten­pres­se ein markt­füh­ren­des Ver­hält­nis von Grö­ße zu Leis­tung, sowohl in Bezug auf die Kos­ten als auch auf die Flä­che der Anla­ge pro Tablet­te. „Mit der Ein­füh­rung der Per­for­ma D in Indi­en brin­gen wir nicht nur eine wei­te­re Tablet­ten­pres­se auf den Markt, son­dern bie­ten den Her­stel­lern in der Regi­on auch ein leis­tungs­star­kes neu­es Werk­zeug für die Her­stel­lung kom­ple­xer Zwei­schicht­for­mu­lie­run­gen und Pro­duk­te mit hohem Volu­men“, sag­te Raman Singh, Seni­or Direc­tor, Phar­ma & Health­ca­re Busi­ness APAC, GEA Group. „Die indi­sche Phar­ma­in­dus­trie ist einer der dyna­mischs­ten Märk­te der Welt, und die­se Tech­no­lo­gie spie­gelt unser Enga­ge­ment wider, lokal her­ge­stell­te, welt­weit aner­kann­te Anla­gen zu lie­fern, die die Effi­zi­enz stei­gern, die Qua­li­tät sicher­stel­len und die Her­stel­ler auf die nächs­te Genera­ti­on der Her­stel­lung fes­ter ora­ler Dar­rei­chungs­for­men vor­be­rei­ten“, so Raman Singh. Er fügt hin­zu: „Die­se Ent­wick­lung unter­streicht die Füh­rungs­po­si­ti­on von GEA im Bereich der Hoch­leis­tungs-Tablet­ten­press­tech­no­lo­gie für den indi­schen Markt und dar­über hinaus.“

Die Rota­ti­ons­ta­blet­ten­pres­se ist für die groß­tech­ni­sche, kos­ten­ef­fi­zi­en­te Her­stel­lung fes­ter ora­ler Dar­rei­chungs­for­men aus­ge­legt. Mit ihrer dop­pel­sei­ti­gen Kon­fi­gu­ra­ti­on bie­tet die Maschi­ne sowohl eine hoch­vo­lu­mi­ge Mas­sen­pro­duk­ti­on als auch die Mög­lich­keit, kom­ple­xe (1:10) Zwei­schicht­for­mu­lie­run­gen zu ver­ar­bei­ten. Dar­über hin­aus ermög­licht ihr fort­schritt­li­ches und zukunfts­si­che­res Design die ein­fa­che Inte­gra­ti­on einer leis­tungs­star­ken Zuführ- und Misch­ka­pa­zi­tät von 600 kg/h für eine naht­lo­se Direkt­ver­pres­sung. Mit einem Rota­ti­ons­kopf, der bis zu 106 Sta­tio­nen auf­neh­men kann, einer optio­na­len ‑Seg­men­tie­rung und einer Pro­duk­ti­ons­ka­pa­zi­tät von bis zu 1,14 Mil­lio­nen Tablet­ten pro Stun­de ist die­se Pres­se für die Bear­bei­tung gro­ßer Auf­trä­ge mit mini­ma­len Aus­fall­zei­ten ausgelegt.

Merk­ma­le

• Paten­tier­te Zwei­schicht-Tablet­ten­funk­ti­on mit unab­hän­gi­ger Gewichts­kon­trol­le für jede Schicht – ermög­licht kom­ple­xe For­mu­lie­rungs­stra­te­gien ohne Kom­pro­mis­se beim Durchsatz.
• Ver­län­ger­te Ver­weil­zeit wäh­rend der Vor­ver­dich­tung (sowohl ers­te als auch zwei­te Schicht) für eine bes­se­re Ent­lüf­tung und defi­nier­te Här­te bei maxi­ma­ler Rotationskopfdrehzahl.
• Dop­pel­steue­rungs- und Dop­pel­aus­wurf­me­cha­nis­mus mit Gewichts­kon­trol­le wäh­rend der Vor­ver­dich­tung und Här­te­kon­trol­le wäh­rend der Hauptverdichtung.
• Kom­pak­te Stell­flä­che, intui­ti­ves MC5-Steue­rungs­sys­tem und ein Design, das eine ein­fa­che War­tung und Rei­ni­gung ermög­licht, um die Betriebs­zeit zu maximieren.
• Ein Rota­ti­ons­kopf­ge­häu­se, das schnel­le Umrüs­tun­gen, ver­bes­ser­ten Bedien­er­schutz und eine GMP-kon­for­me Pro­duk­ti­on ermöglicht.
• Die Pres­se bie­tet außer­dem sechs Kom­pres­si­ons­mo­di (ein­schließ­lich einer Opti­on für glei­che Verweilzeit).