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CE-Zei­chen für Abbott

14. Januar 2021
in Aktuelles, Pharma
0 0

Abbott gibt bekannt, dass es die CE-Kenn­zeich­nung für sei­nen neu­en labor­ba­sier­ten quan­ti­ta­ti­ven SARS-CoV‑2 IgG (Immun­glo­bu­lin G) Sero­lo­gie-Test erhal­ten hat. IgG-Anti­kör­per­tests, die ein quan­ti­ta­ti­ves Ergeb­nis lie­fern (Mes­sung der Anti­kör­per­men­ge), bie­ten wich­ti­ge Erkennt­nis­se für Men­schen, die sich von einer Infek­ti­on mit COVID-19 erho­len und hel­fen, die Immun­ant­wort einer Per­son auf einen Impf­stoff zu bewerten.
Welt­weit berei­ten sich Län­der auf die Zulas­sung und Ver­tei­lung von COVID-19-Impf­stof­fen vor.
Sobald die­se ver­füg­bar sind, müs­sen Medi­zi­ner und For­scher beur­tei­len kön­nen, wie Einzelpersonen
und bestimm­te Grup­pen dar­auf reagieren.
„Die Tests wer­den wei­ter­hin dabei hel­fen, sowohl die Infi­zier­ten zu iden­ti­fi­zie­ren als auch
fest­zu­stel­len, ob die Men­schen eine natür­li­che oder eine durch den Impf­stoff hervorgerufene
Immun­re­ak­ti­on hat­ten“, sag­te John Hackett, Ph.D., Divi­sio­nal Vice Pre­si­dent of Applied
Rese­arch and Tech­no­lo­gy für den Geschäfts­be­reich Dia­gnostics bei dem Unter­neh­men. „Quan­ti­ta­ti­ve
Anti­kör­per­tests kön­nen hel­fen, die Immun­re­ak­ti­on einer Per­son bes­ser zu verstehen.”

Die Ent­wick­lung sero­lo­gi­scher Tests wäh­rend COVID-19

Wäh­rend der ers­ten Mona­te der Pan­de­mie führ­te die Fir­ma den ers­ten COVID-19 IgGAntikörper-
Blut­test ein, der das Nukleo­kap­sid-Pro­te­in des Virus nach­weist. Die­ser qualitative
Test ermög­licht auch wei­ter­hin ein bes­se­res Ver­ständ­nis der Immun­ant­wort von Men­schen auf
das Virus, ein­schließ­lich der mög­li­chen Dau­er des Gene­sungs­pro­zes­ses. Der neue quantitative
Anti­kör­per­test erwei­tert die­ses Wis­sen, indem er sowohl das Vor­han­den­sein als auch die Menge
(den soge­nann­ten Titer) der im Blut vor­han­de­nen Anti­kör­per bestimmt.
Wis­sen­schaft­ler haben den quan­ti­ta­ti­ven Test so kon­zi­piert, dass er das Spike-Pro­te­in des Virus nach­weist, das eine wich­ti­ge Rol­le dabei spielt, wie das Virus in die Kör­per­zel­len ein­dringt. Wenn der Kör­per eine Immun­ant­wort ent­wi­ckelt, bil­den sich Anti­kör­per, die sich an den Spike-Teil des Virus bin­den um das Pro­te­in zu blo­ckie­ren und letzt­lich eine Infek­ti­on zu verhindern.
Meh­re­re Impf­stof­fe sind mit dem Spike-Pro­te­in aus­ge­stat­tet, um die­sel­be Immun­re­ak­ti­on aus­zu­lö­sen. Die For­schung hat zudem einen Zusam­men­hang gezeigt zwi­schen stei­gen­den IgG-Men­gen, die auf das Spike-Pro­te­in abzie­len, wie die im quan­ti­ta­ti­ven Test, und stei­gen­den Men­gen neu­tra­li­sie­ren­der Anti­kör­per oder der spe­zi­fi­schen Anti­kör­per, die Infek­tio­nen blo­ckie­ren. Aktu­el­le Stu­di­en unter­su­chen den Zusam­men­hang zwi­schen den Anti­kör­per­spie­geln indi­vi­du­el­ler Per­so­nen und ihrer poten­zi­el­len Immu­ni­tät gegen das Virus.
Da wir immer mehr über das Virus erfah­ren, kön­nen Anti­kör­per­tests helfen
• die Immun­ant­wort einer Per­son auf Impf­stof­fe zu bestim­men und zu über­wa­chen sowie zu erfor­schen, wie lan­ge eine sol­che Ant­wort anhal­ten kann.
• fest­zu­stel­len, ob der Anti­kör­per­spie­gel einer Per­son das Ergeb­nis der natür­li­chen Immun­ant­wort des Kör­pers auf die Bekämp­fung des Virus ist oder ob es sich um eine durch den Impf­stoff aus­ge­lös­te Immun­ant­wort handelt.
• die Anti­kör­per­men­ge einer ein­zel­nen Per­son zu bewer­ten, um ihre Eig­nung und ihr Poten­zi­al für rekon­va­les­zen­te Plas­ma­spen­den zu bestimmen.
Der quan­ti­ta­ti­ve IgG-Anti­kör­per­test ist der jüngs­te Test in brei­tem Port­fo­lio des Untr­neh­mens zur Unter­stüt­zung der welt­wei­ten Gesund­heits­ver­sor­gung im Kampf gegen COVID-19. Das COVID-19-Test­port­fo­lio von Abbott umfasst Molekular‑, Anti­gen- und Sero­lo­gie­tests. Die­se Tests kön­nen medi­zi­ni­schen Fach­kräf­ten hel­fen, das Virus in allen Sta­di­en sei­nes Lebens­zy­klus nach­zu­wei­sen und schlie­ßen labor­ba­sier­te Tests sowie am Point of Care durch­ge­führ­te Schnell­tests ein.

Über den SARS-CoV‑2 IgG II Quant Antikörpertest

Abbot­ts quan­ti­ta­ti­ver IgG-Anti­kör­per­test kann IgG-Anti­kör­per, die an das Spike-Pro­te­in auf der Virus­ober­flä­che bin­den, im Serum und Plas­ma von Per­so­nen nach­wei­sen, bei denen der Ver­dacht besteht, dass sie an COVID-19 erkrankt sind oder sich mög­li­cher­wei­se mit
SARS-CoV‑2 infi­ziert haben.
Eine Stu­die zur Bestim­mung der kli­ni­schen Leis­tungs­fä­hig­keit des SARS-CoV‑2 IgG II Quant-Tests von Abbott auf der Alini­ty i‑Plattform ergab eine Spe­zi­fi­tät von 99,60 % (Fähig­keit, falsch-posi­ti­ve Ergeb­nis­se aus­zu­schlie­ßen) und eine Sen­si­ti­vi­tät von 99,35 % (Fähig­keit, falsch-nega­ti­ve Ergeb­nis­se aus­zu­schlie­ßen) bei Pati­en­ten, die 15 Tage oder mehr nach Beginn der Sym­pto­me getes­tet wurden.
Der quan­ti­ta­ti­ve IgG-Test wird sowohl auf der Abbott ARCHITECT- als auch auf der Abbott Alini­ty i‑Plattform ver­füg­bar sein.

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Tags: AbbottAntikörpertestCovid-19ImpfstoffMeldung
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