Durch­fluss­sen­sor für Biotechnologie-Prozesse

Um die Effi­zi­enz in PAT-rele­van­ten Upstream- und Down­stream-Pro­zes­sen in der Bio­tech­no­lo­gie zu stei­gern, hat der Ultra­schall­spe­zia­list Sono­tec sei­nen berüh­rungs­lo­sen Durch­fluss­sen­sor Sono­flow CO.55 erfolg­reich wei­ter­ent­wi­ckelt. Der neue Sono­flow CO.55 V3.0 ver­bin­det Mess­ge­nau­ig­keit und Ein­le­ge-Wie­der­hol­ge­nau­ig­keit beim Wech­sel von Schlauchsets.
 
„Bei der Ent­wick­lung der neu­en Sen­sor­ge­nera­ti­on haben wir uns auf die spe­zi­fi­schen Anfor­de­run­gen der Bio­tech-Indus­trie fokus­siert und die Pro­duk­t­ei­gen­schaf­ten auf die­sen spe­zi­el­len Markt aus­ge­rich­tet”, sagt Mela­nie Schmidt, Busi­ness Unit Lei­te­rin Nicht-inva­si­ve Flüs­sig­keits­über­wa­chung bei Sonotec.

„Indem wir höchs­te Genau­ig­keit auch bei nied­ri­gen Fluss­ra­ten in Ver­bin­dung mit einer Ether­net-Inte­gra­ti­on der Sen­so­ren bie­ten, adres­sie­ren wir unter ande­rem Anwen­dun­gen in der Pro­zess­ent­wick­lung, die Echt­zeit­da­ten zur Pro­zess­pla­nung benö­ti­gen. Ins­be­son­de­re mit der her­aus­ra­gen­den Ein­le­ge-Wie­der­hol­ge­nau­ig­keit setzt Sono­flow CO.55 V3.0 einen neu­en Stan­dard auf dem Markt. Der Aus­tausch von Sin­gle-Use Schlauch­sets hat nahe­zu kei­nen Ein­fluss auf die Mess­ge­nau­ig­keit, die für alle Pro­zess­schrit­te ent­schei­dend ist, um eine gleich­blei­bend hohe Pro­dukt­qua­li­tät zu erreichen.”

 
Die berüh­rungs­lo­sen Sono­flow CO.55 Durch­fluss­sen­so­ren wur­den ent­wi­ckelt, um die Effi­zi­enz und Repro­du­zier­bar­keit in Upstream- und Down­stream-Pro­zes­sen in Anwen­dun­gen der Bio­tech­no­lo­gie zu stei­gern. Als kri­ti­scher Pro­zess­pa­ra­me­ter kann das Durch­fluss­vo­lu­men des Medi­ums ent­schei­den­de Qua­li­täts­at­tri­bu­te beein­flus­sen, die für die gewünsch­te Pro­dukt­qua­li­tät essen­ti­ell sind. Des­halb ist es wich­tig, die Durch­fluss­da­ten wäh­rend des gesam­ten Her­stel­lungs­pro­zes­ses in Echt­zeit zu über­wa­chen und zu vali­die­ren. Mit­tels einer kun­den­spe­zi­fi­schen Kali­brie­rung errei­chen die Ultra­schall­sen­so­ren eine Genau­ig­keit von bis zu ein Pro­zent. Damit kön­nen Kun­den die Pro­zess­sta­bi­li­tät im Rah­men ihrer Qua­li­ty by Design (QbD)-Strategie in der Pro­zess­ana­ly­tik ver­bes­sern. Die berüh­rungs­los arbei­ten­den Durch­fluss­sen­so­ren eig­nen sich sowohl für Laboran­wen­dun­gen mit klei­nen Durch­fluss­men­gen als auch für kom­ple­xe GMP-Produktionsprozesse.
 
Bei der Clamp-On Tech­no­lo­gie wer­den die Durch­fluss­ra­ten von Flüs­sig­kei­ten in fle­xi­blen Sili­kon­schläu­chen von außen gemes­sen und über­wacht, wodurch jeg­li­ches Kon­ta­mi­na­ti­ons­ri­si­ko aus­ge­schlos­sen wird. Die wie­der­ver­wend­ba­ren, nicht-inva­si­ven Sen­so­ren kön­nen sowohl in Sin­gle-Use- als auch in hybri­den Umge­bun­gen der Bio­pro­zess­in­dus­trie ein­ge­setzt wer­den und unter­stüt­zen die Nach­hal­tig­keits­richt­li­ni­en von Unter­neh­men. Ange­fan­gen bei der Vor­be­rei­tung über die Medien­zu­füh­rung und die Säu­re-/ Basen­ab­ga­be über alle Pro­zess­schrit­te hin­weg bis hin zur abschlie­ßen­den Dosie­rung und Abfül­lung kön­nen die Sen­so­ren gezielt ein­ge­setzt wer­den, um Durch­fluss­ra­ten zu über­wa­chen und Volu­men zuver­läs­sig zu steuern.
 
Fort­schritt­li­che Tech­no­lo­gie und Benutzerfreundlichkeit
Die kom­pak­ten Durch­fluss­mes­ser basie­ren auf einer ein­heit­li­chen Sen­sor­platt­form und sind in ver­schie­de­nen Sen­sor­grö­ßen erhält­lich. Es ist mög­lich, bis zu zwölf Sono­flow CO.55 Sen­so­ren über eine RS485-Schnitt­stel­le zu über­wa­chen und zu steu­ern. Für die SCA­DA-basier­te Pro­zess­steue­rung kön­nen die Durch­fluss­mes­ser über ein Ether­Net/IP-Gate­way ein­fach in die bestehen­de SPS-Netz­werk­ar­chi­tek­tur inte­griert wer­den. Dar­über hin­aus bie­tet Sono­tec eine Soft­ware an, mit der der Sen­sor ohne logis­ti­schen Auf­wand bequem vor Ort kon­fi­gu­riert und kali­briert wer­den kann.