Typ II Glasin­jek­ti­ons- und Infu­si­ons­fla­schen für par­en­te­ra­le Anwendungen

Auch auf die Her­stel­lung von Phar­ma­be­häl­tern aus Typ-II-Glas ist Ger­res­hei­mer spe­zia­li­siert. Spe­zi­el­le Ver­fah­ren der inter­nen Ober­flä­chen­be­hand­lung ermög­li­chen die Her­stel­lung von extrem klei­nen Injek­ti­ons­fla­schen eben­so wie von typi­schen Infu­si­ons­fla­schen mit grö­ße­rem Volu­men. Die Gewähr­leis­tung der Qua­li­tät und der hydro­ly­ti­schen Bestän­dig­keit des Typ-II-Gla­ses steht dabei an ers­ter Stel­le. Das Unter­neh­men wird Ver­pa­ckungs­lö­sun­gen aus Typ-II-Glas im Okto­ber auf der Phar­ma­pack in Paris und im Novem­ber auf der CphI World­wi­de in Mai­land vorstellen.

“Unse­re Kun­den wol­len von uns siche­re, ein­wand­freie Pro­duk­te. Des­halb müs­sen wir sicher­stel­len, dass wir den best­mög­li­chen Pro­duk­ti­ons­pro­zess haben, noch bevor wir die Innen­sei­te des Typ-II-Gla­ses behan­deln, indem wir die Situa­ti­on stän­dig über­wa­chen und bei Bedarf eingreifen.”
—  Sil­vio Carriço

Cen­ter of Excel­lence für die Her­stel­lung von Typ-II-Glas

Seit vie­len Jah­ren pro­du­ziert das Unter­neh­men Phar­ma­fla­schen aus Typ-II-Glas für Medi­ka­men­te, die par­en­te­ral per Injek­ti­on oder Infu­si­on ver­ab­reicht wer­den. Nach der Über­ho­lung und Moder­ni­sie­rung der Klar­glas­wan­ne in Essen wur­den zwei neue Pro­duk­ti­ons­li­ni­en in Betrieb genom­men, die vor allem Typ-II-Glas her­stel­len und direkt an den neu aus­ge­bau­ten Rein­raum ange­schlos­sen sind. Als Cen­ter of Excel­lence für Typ-II-Glas für die gesam­te Ger­res­hei­mer Grup­pe wird der Stand­ort sei­ne Kapa­zi­tä­ten und Kom­pe­ten­zen wei­ter aus­bau­en, ergänzt unter ande­rem durch erheb­li­che Inves­ti­tio­nen in moderns­te selbst­ler­nen­de Prüf­an­la­gen. Damit stärkt Ger­res­hei­mer sei­ne Posi­ti­on als inno­va­ti­ver Anbie­ter von par­en­te­ra­len Lösungen.

Typ-II-Glas — per­fekt für par­en­te­ra­le Anwendungen

Typ-II-Glas ist eine Form von Kalk-Natron-Glas, auch Kalk-Natron-Sili­kat-Glas genannt, und die mit Abstand am häu­figs­ten indus­tri­ell her­ge­stell­te Glas­art. Wie der Name schon sagt, sind die Haupt­be­stand­tei­le neben Sand Soda (Natri­um­car­bo­nat) und Kalk (Cal­ci­um­oxid). Typ-II-Glas wird einer spe­zi­el­len inter­nen Ober­flä­chen­be­hand­lung unter­zo­gen, die sei­ne Ober­flä­che weni­ger anfäl­lig für Aus­lau­gung durch alka­li­sche Lösun­gen macht (bekannt als “Ent­kal­kung”). Es ist die bes­te Opti­on für die meis­ten par­en­te­ra­len Arzneimittel.

Spe­zi­el­le inne­re Oberflächenbehandlung

Pri­mär­ver­pa­ckun­gen aus Press­glas sind seit jeher das bevor­zug­te Behält­nis für flüs­si­ge und fes­te Arz­nei­mit­tel. Typ-II-Glas ist Kal­k­na­tron­glas, das einer spe­zi­el­len inne­ren Ober­flä­chen­be­hand­lung unter­zo­gen wur­de, die sei­ne hydro­ly­ti­sche Bestän­dig­keit deut­lich erhöht. Pri­mär­ver­pa­ckun­gen für die­se Art von Anwen­dun­gen müs­sen daher beson­ders hohe Anfor­de­run­gen an das Glas und sei­ne Behand­lung erfüllen.

Vor­beu­gen ist bes­ser als heilen

Bei dem Unter­neh­men steht die Ver­mei­dung von Feh­lern im Vor­der­grund — und nicht deren spä­te­re Auf­de­ckung. Schon beim Ein­schmel­zen des Gla­ses wer­den die spe­zi­fi­schen Anfor­de­run­gen berück­sich­tigt. Für die­sen Pro­zess wer­den spe­zi­el­le Mate­ria­li­en ver­wen­det, etwa schmelz­ge­gos­se­ne Alu­mi­ni­um­oxid-Blö­cke. Die­se sor­gen unter ande­rem dafür, dass die hohen Qua­li­täts­an­for­de­run­gen an das Glas zuver­läs­sig erfüllt wer­den kön­nen. Die auto­ma­ti­sier­te Über­wa­chung der Trop­fen­bil­dung, das Ein­set­zen in ein kon­trol­lier­tes Werk­zeug und die Gewähr­leis­tung einer durch­gän­gi­gen Kon­trol­le des Glasherstellungsprozesses.

Zusätz­li­che Sicher­heit und ver­bes­ser­te Restitution

Eine ver­bes­ser­te Resti­tu­ti­ons­ra­te des gefüll­ten Pro­dukts kann durch eine Innen­be­schich­tung zusätz­lich unter­stützt wer­den. Der Kon­zern hat ein Ver­fah­ren ent­wi­ckelt, bei dem die Innen­wand der Glas­fla­schen nach dem Waschen mit einer fei­nen Sili­kon­schicht über­zo­gen wird. Das Sili­kon wird durch Hit­ze, die einen Kühl­ofen pas­siert, auf dem Glas fixiert. Das Sili­kon unter­stützt eine gerin­ge­re Schwan­kung der hydro­ly­ti­schen Bestän­dig­keit und bil­det eine zusätz­li­che Schutz­schicht für den Pro­dukt-Glas-Kon­takt. Hier­durch kann das abge­füll­te Arz­nei­mit­tel wäh­rend sei­nes gesam­ten Lebens­zy­klus wei­ter geschützt werden.