Voll­au­to­ma­ti­sche Inspek­ti­on von gefrier­ge­trock­ne­ten Produkten

Ant­ares Visi­on bie­tet eine umfas­sen­de und ska­lier­ba­re glo­ba­le Lösung für Inspek­ti­ons­sys­te­me, Track & Trace und Smart Data Manage­ment. Ange­trie­ben von Kom­pe­tenz, Ener­gie und Lei­den­schaft hat das ita­lie­ni­sche Unter­neh­men Spaß dar­an, inno­va­ti­ve Tech­no­lo­gien bereit­zu­stel­len und star­ke Part­ner­schaf­ten mit Kun­den auf­zu­bau­en, um gemein­sam Mehr­wert zu schaffen.
Daher war Ant­ares Visi­on die­ses Jahr Teil der Free­ze Dry­ing Kon­fe­renz in Wien, eine Ver­an­stal­tung für Bran­chen­füh­rer, um Pro­zes­s­in­no­va­tio­nen und tech­ni­sche Aspek­te der Lyo­phi­li­sa­ti­on für die phar­ma­zeu­ti­sche Indus­trie, sowie Lebens­mit­tel- und Kos­me­tik­her­stel­ler zu dis­ku­tie­ren. Im Mit­tel­punkt ste­hen prak­ti­sche Über­le­gun­gen zur Ent­wick­lung gefrier­ge­trock­ne­ter For­mu­lie­run­gen, zur Pro­zess­op­ti­mie­rung, Vali­die­rung und Kon­trol­le. Die Bedeu­tung von flüs­si­gen Phar­ma­zeu­ti­ka, in Form von Infu­sio­nen oder Injek­tio­nen, nimmt zu. Um die Halt­bar­keit die­ser oft sehr teu­ren Pro­duk­te zu ver­län­gern, wird die Gefrier­trock­nung angewendet.
„Wir sind stolz dar­auf, am Gip­fel für Gefrier­trock­nungs­tech­no­lo­gie teil­zu­neh­men und unse­re Prä­senz in einem her­aus­for­dern­den Markt unter­strei­chen zu kön­nen: Hier haben wir die Auf­merk­sam­keit auf unse­ren mul­ti­tech­no­lo­gi­schen Ansatz zur visu­el­len Inspek­ti­on und zur Inte­gri­täts­prü­fung von Behäl­ter­ver­schlüs­sen bei gefrier­ge­trock­ne­ten phar­ma­zeu­ti­schen Pro­duk­ten gelenkt.“ sagt Car­lo Mar­co­ni, Gene­ral Mana­ger BU Inspec­tion Machi­nes von Ant­ares Visi­on. Das im EU For­schungs­vor­ha­ben „Hori­zon 2020“ ent­wi­ckel­te Lyo-Check Sys­tem, eine voll­au­to­ma­ti­sche indus­tri­el­le Prüf­an­la­ge für Lyo­phi­li­sa­te, stand somit im Mit­tel­punkt der Ver­an­stal­tung. Eine Tech­no­lo­gie, die ent­wi­ckelt wur­de, um gefrier­ge­trock­ne­te Pro­duk­te auf ent­hal­te­ne oder anhaf­ten­de Fremd­par­ti­kel zu prü­fen und zusätz­lich Pro­dukt­con­tai­ner auf kos­me­ti­sche und funk­tio­na­le Defek­te zu kontrollieren.
Die paten­tier­te Lösung besitzt zwei Inspek­ti­ons­ka­rus­sel­le: Im ers­ten Karus­sell wird Dank der Top-Grip-Tech­no­lo­gie neben der Inspek­ti­on auf Abla­ge­run­gen am Boden, auch Gefäß­kan­ten kon­trol­liert. Dar­auf­fol­gend wird die Side Inspek­ti­on durch­ge­führt, um Defor­ma­tio­nen und Fremd­par­ti­kel zu ermit­teln. Die anspruchs­volls­te und bild­ana­ly­tisch schwie­rigs­te Prü­fung ist die Upper Inspec­tion, hier wird der Lyo­phi­li­sat-Kuchen visu­ell geprüft. Hin­zu kommt, dass sich die Dich­tig­keit der Con­tai­ner mit Hil­fe der Head Space Gas Ana­ly­se kon­trol­lie­ren lässt, indem das Gefäß­vo­lu­men ober­halb des Lyo­phi­li­sa­ts auf das Vor­han­den­sein von Sauer­stoff­mo­le­küh­len unter­sucht wird. Die Maschi­ne kann bis zu 600 Behäl­ter in der Minu­te kon­trol­lie­ren und basiert auf dem „Fail-Safe“-System. Bevor das Vial das ers­te Karus­sell ver­lässt, erfolgt abschlie­ßend die Stop­fen­kon­trol­le. Im zwei­ten Karus­sell wer­den die Vials auf klei­ne Dreh­tel­ler gesetzt und die Gefäß­de­ckel auf mecha­ni­sche Defek­te und kor­rek­tem Auf­druck geprüft. Somit wird nicht nur eine 100 pro­zen­ti­ge Kon­trol­le sicher­ge­stellt und folg­lich das Risi­ko mini­miert, son­dern auch Zeit- und Kos­ten­ein­spa­run­gen, Dank ein­fa­cher For­mat­wech­sel und schnel­ler Rei­ni­gungs- und War­tungs­ar­bei­ten, sind das Resul­tat die­ser Inspektionsmaschine.
Die Viel­zahl der Vor­tei­le, wel­che Lyo­phi­li­sa­te in sich ver­ei­nen, kön­nen am bes­ten genutzt wer­den, wenn es für die­se spe­zi­el­le Form der Phar­ma­zeu­ti­ka eine eben­so siche­re, schnel­le und zuver­läs­si­ge Qua­li­täts­prü­fung gibt, wie sie für flüs­si­ge Prä­pa­ra­te viel­fach exis­tie­ren. Das Lyo-Check Pro­jekt hat erfolg­reich auf­ge­zeigt, dass inno­va­ti­ve tech­ni­sche Lösun­gen eine signi­fi­kan­te Ver­bes­se­rung und Leis­tungs­er­hö­hung auto­ma­ti­sier­ter Prüf­an­la­gen erlau­ben. Somit wird Ant­ares Visi­on auch wei­ter­hin dazu bei­tra­gen, die tech­no­lo­gi­sche Ent­wick­lung in der voll­au­to­ma­ti­schen Qua­li­täts­prü­fung vor­an­zu­trei­ben. So wer­den ers­te Ergeb­nis­se für die Erwei­te­rung mit auf künst­li­cher Intel­li­genz (AI) basie­ren­der Soft­ware in Kür­ze erwartet.