Maß­ge­schnei­dert für die Phar­ma­in­dus­trie und Biotechnolgie

Für die hoch­sen­si­blen Pro­duk­ti­ons­pro­zes­se in der Phar­ma­in­dus­trie, Bio­tech­no­lo­gie und Medi­zin­tech­nik hat der unab­hän­gi­ge Dich­tungs­her­stel­ler C. Otto Gehrckens den neu­en EPDM-Com­pound „AP 306“ entwickelt.

Der Spe­zi­al-Werk­stoff aus der COG Hygie­nic­Se­al Serie ver­fügt über die wich­tigs­ten Zulas­sun­gen für die Anwen­dun­gen in den hoch anspruchs­vol­len Bran­chen. Neben der Unbe­denk­lich­keits­prü­fung gemäß FDA 21. CFR 177.2600 besitzt der AP 306 die Frei­ga­be nach USP Klas­se VI im Chap­ter 88 bis +121 °C und Chap­ter 87. Auch den Test auf Zyto­to­xi­zi­tät (nach ISO 10993–5:2009) hat der EPDM Com­pound erfolg­reich bestan­den. Die extrem nied­ri­gen Migra­ti­ons­wer­te die­ses EPDM Com­pounds sind ins­be­son­de­re in Anwen­dun­gen gefor­dert, wo das Risi­ko einer Kon­ta­mi­na­ti­on mit den abzu­dich­ten­den Medi­en besteht, z. B. bei der Zell­kul­ti­vie­rung oder Insu­lin­pro­duk­ti­on. Dar­über hin­aus beweist der Hoch­leis­tungs­werk­stoff höchs­te Wider­stands­fä­hig­keit im Kon­takt mit CIP- und SIP-Medi­en und ist zudem in Anwen­dun­gen mit WFI Was­ser geeig­net. Der Ein­satz­tem­pe­ra­tur­be­reich von ‑40 °C bis +150 °C macht den AP 306 zur fle­xi­blen Grö­ße für die beson­de­ren Anfor­de­run­gen im Produktionsprozess.

Eigen­schaf­ten von AP 306

• Spe­zi­al-EPDM-Werk­stoff für die Medi­zin­tech­nik, Phar­ma­in­dus­trie und Biotechnologie
• Her­vor­ra­gen­de Wider­stands­fä­hig­keit bei CIP/SIP Ver­fah­ren
• WFI-Was­ser geeignet
• Gute Bestän­dig­keit in wäss­ri­gen Medien
• Sehr gute Bestän­dig­keit gegen Heiß­was­ser und Dampf
• Frei­ga­be nach USP Klas­se VI Chap­ter 88 bis +121 °C und Chap­ter 87
• Zulas­sun­gen nach FDA und ISO 10993–5:2009 (Zyto­to­xi­zi­täts­test)