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Home Top-Thema Pharma

Hygie­nic Design für Normelemente

28. April 2017
in Pharma
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Über­all dort, wo Lebens­mit­tel pro­du­ziert wer­den, gehört maxi­ma­le Hygie­ne zu den abso­lu­ten Grund­vor­aus­set­zun­gen. Doch auch in ande­ren Bran­chen spielt das The­ma Hygie­ne eine gro­ße Rol­le, von der Medi­zin­tech­nik und Phar­ma-Indus­trie bis hin zu Her­stel­lern von Disper­si­ons­la­cken. Denn fast über­all geht es heu­te dar­um, Pro­duk­te ohne kon­ser­vie­ren­de Zusät­ze her­zu­stel­len – dies wie­der­um gelingt nur in Pro­duk­ti­ons­um­ge­bun­gen mit hoher Rein­heit. Da bereits kleins­te Schwach­stel­len zur Kon­ta­mi­na­ti­on kom­plet­ter Pro­duk­ti­ons­li­ni­en füh­ren kön­nen, hat sich Gan­ter ent­schlos­sen, eine spe­zi­el­le Serie von Norm­ele­men­ten zu ent­wi­ckeln, die den sehr hohen Anfor­de­run­gen der EHEDG und des 3‑A Sani­ta­ry Stan­dard gerecht werden.

Momen­tan bie­tet Gan­ter unter dem Label „Hygie­nic Design“ ver­schie­de­ne Vari­an­ten von Knöp­fen, Grif­fe, Klemm­he­beln, Stell­fü­ßen und Schrau­ben an, die alle­samt kon­struk­tiv auf mini­ma­le Ver­schmut­zung sowie ein­fa­che Rei­ni­gung opti­miert sind. Als Mate­ri­al kommt in allen Fäl­len nich­t­ros­ten­der Edel­stahl zum Ein­satz, des­sen Ober­flä­chen gleit­ge­schlif­fen oder poliert sind. So wird die maxi­ma­le Ober­flä­chen­rau­ig­keit unter Ra 0,8 μm gehal­ten, wes­halb sich Schmutz­par­ti­kel nicht fest­set­zen kön­nen und bei der Rei­ni­gung zuver­läs­sig ent­fern­bar sind.

Ein wei­te­res, zen­tra­les Merk­mal der Gan­ter-Norm­ele­men­te ist die „Tot­raum­frei­heit“. Es gibt kei­ne Bau­teil-Innen­be­rei­che, in denen sich Sub­stan­zen ansam­meln kön­nen. Ein hygie­nisch siche­res Dich­tungs­kon­zept, das per Soft­ware­si­mu­la­ti­on veri­fi­ziert wur­de, garan­tiert dass die FDA-kon­for­men Elas­to­mer-Dich­tun­gen mon­tiert über­all flä­chen­bün­dig anlie­gen und ihre Funk­ti­on lang­fris­tig erfül­len. So könn­nen Pro­ble­me erst gar nicht unbe­merkt her­an­wach­sen. Auf den ers­ten Blick schei­nen die meis­ten Norm­ele­men­te zwar weit weg von den eigent­li­chen Arbeits­be­rei­chen zu sein, doch luft­gän­gi­ge Spo­ren von Mikro­or­ga­nis­men kön­nen sich schnell und weit ausbreiten.

Damit bei der Mon­ta­ge kei­ne Beschä­di­gun­gen der Ober­flä­chen ent­ste­hen, sind Werk­zeu­ge mit spe­zi­el­len Schon­ein­sät­zen zu ver­wen­den. Dar­über und über pas­sen­de Rei­ni­gungs­ver­fah­ren infor­miert Gan­ter in bei­lie­gen­den Anlei­tun­gen. Norm­ele­men­te im „Hygie­nic Design“ redu­zie­ren den Auf­wand für die Rei­ni­gung – die lässt sich ein­fa­cher und vor allem schnel­ler per „clean in place“ durch­füh­ren – dadurch kann eine Anla­ge lang­fris­tig kos­ten­güns­ti­ger betrie­ben werden.

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