Glatt Ingenieurtechnik GmbH hat die Mitarbeiterzahl in der Niederlassung Dresden innerhalb eines Jahres verdoppelt. Die Stärke des Dresdner Pharma-Teams ist die Planung von Biotechnologie- und Wirkstoff-Anlagen einschließlich schlüsselfertiger Fabriken. Nach einem erfolgreichen ersten Jahr plant die Niederlassung Dresden des Engineering-Unternehmens Glatt Ingenieurtechnik für 2017 weitere Neueinstellungen. Die Ingenieure sind in einem Segment aktiv, das wenige beherrschen: die Planung von Anlagen für die Herstellung von pharmazeutischen und biotechnologischen Wirkstoffen, zum Beispiel Impfstoffe, Anti-Krebs-Medikamente, Anti-Diabetes-Präparate sowie die Verarbeitung von Blutplasma zu Therapeutika.
Die Herstellung von Pharmazeutika ist komplex und unterliegt strengsten regulatorischen Anforderungen. Was im Labormaßstab funktioniert und sich in Studien als wirksam erweist, muss in einen millionenfach sicher reproduzierbaren Produktionsprozess hochskaliert werden. Die Herausforderung dabei ist die GMP-gerechte Überführung von Prozessen aus dem Labor- beziehungsweise Technikums-Maßstab in eine großtechnische Produktion. Bereits kleinste Änderungen haben immense Auswirkungen auf Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität der Wirkstoffe.
Mit über 25 Jahren Know-how im globalen Anlagengeschäft planen die Dresdner Experten Projekte für namhafte, international tätige Pharma- und Biotech-Unternehmen, die beispielsweise auf deutschem Boden, in der EU, aber auch in Russland und Asien – unter anderem in Indien, China und Vietnam – umgesetzt werden. Aus technologischer Sicht agiert Glatt Ingenieurtechnik dabei herstellerunabhängig, zum Einsatz kommt stets die beste verfügbare Anlagentechnik.
„Je mehr sensible Komponenten ein Wirkstoff enthält, desto komplexer und anspruchsvoller sind die einzelnen Produktionsschritte, vor allem Produktschutz und Sterilität. Wir unterstützen unsere Kunden, ihr spezielles Verfahren in eine leistungsfähige, pharmazeutisch hochwertige Anlage umzusetzen und begleiten sie in allen Projektphasen bis zur Inbetriebnahme einschließlich der Qualifizierung und Validierungsunterstützung. Dafür bedarf es guter Prozess-Ingenieure mit viel Kompetenz, Fachwissen, Erfahrung und Kreativität und die haben wir“, sagt Jens-Peter Mendelsohn, Niederlassungsleiter in Dresden.
