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Trends und The­men im Bereich Dia­gnos­tik und Biowissenschaften

1. Februar 2023
in Labor, Pharma
0 0
Trends und The­men im Bereich Dia­gnos­tik und Biowissenschaften

Trends und The­men, die im Jahr 2023 und dar­über hin­aus Wis­sen­schaft und Gesund­heits­we­sen prä­gen wer­den haben Exper­ten von Per­ki­nEl­mer, einem Anbie­ter im Bereich Dia­gnos­tik und Bio­wis­sen­schaf­ten, begut­ach­tet und kommentiert.

Unse­re Gesell­schaft hat lang­sa­me, aber ste­ti­ge Fort­schrit­te bei der Rück­kehr zu mehr Nor­ma­li­tät gemacht, da wir gelernt haben, mit COVID-19 zu leben. Den­noch wer­den die Anstren­gun­gen im Bereich der Virus­über­wa­chung und der Pan­de­mie­vor­sor­ge fort­ge­setzt, eben­so wie die uner­müd­li­chen Bemü­hun­gen, wie­der­keh­ren­de Krank­heits­er­re­ger auf neue Wei­se zu bekämp­fen und zu diagnostizieren.

Die Bekämp­fung und Ein­däm­mung der Aus­brei­tung von Affen­po­cken, ande­ren sexu­ell über­trag­ba­ren Infek­tio­nen, durch Zecken über­tra­ge­nen Krank­hei­ten, Krebs, Alz­hei­mer und wei­te­ren Krank­hei­ten wird auch wei­ter­hin im Mit­tel­punkt der Arbeit von Spe­zia­lis­ten des Gesund­heits­we­sens und der Teams für Dia­gnos­tik und Arz­nei­mit­tel­for­schung stehen.

Fort­schrit­te in der Auto­ma­ti­sie­rung und Tech­no­lo­gien wie die Ganz­ge­nom­se­quen­zie­rung (Who­le Geno­me Sequen­cing, WGS), Genom-Edi­tie­rung und Pro­teo­ge­no­mik haben das Poten­ti­al, die Gesund­heit und das Wohl­erge­hen der Men­schen welt­weit zu verbessern.

Gleich­zei­tig kön­nen die Fort­schrit­te in der Tech­no­lo­gie auch dazu füh­ren, dass die Men­ge, die Art und die Kom­ple­xi­tät wis­sen­schaft­li­cher Daten zunimmt, was dazu führt, dass Cloud-basier­te/­SaaS-Kon­zep­te für die Daten­ver­wal­tung (zur För­de­rung einer bes­se­ren Zusam­men­ar­beit und einer zeit­na­hen und fun­dier­ten Ent­schei­dungs­fin­dung) ein immer wich­ti­ge­rer Aspekt für Labo­re wer­den, den es zu berück­sich­ti­gen gilt.

 

Inno­va­ti­on zur Ursa­chen­for­schung bei chro­ni­schen Krankheiten 

Yves Duba­quie, Seni­or Vice Pre­si­dent Dia­gnostics, PerkinElmer

Long COVID hat das Inter­es­se der wis­sen­schaft­li­chen Gemein­schaft an der Dia­gnos­tik chro­ni­scher Krank­hei­ten neu geweckt, und das aus gutem Grund. Schät­zungs­wei­se eine von fünf Per­so­nen mit einer nach­ge­wie­se­nen SARS-CoV-2-Infek­ti­on ent­wi­ckelt nach der COVID Erkran­kung Beschwer­den wie Müdig­keit, “Hirn­ne­bel”, Atem­be­schwer­den oder Gelenk­schmer­zen, die über Wochen, Mona­te oder sogar län­ger anhal­ten kön­nen. Jüngs­te For­schungs­er­geb­nis­se zei­gen, dass Per­so­nen, die lan­ge an COVID erkrankt waren, mit grö­ße­rer Wahr­schein­lich­keit Auto­im­mu­ni­täts­mar­ker im Blut auf­wie­sen als Per­so­nen, die sich schnell erhol­ten oder sich nie mit dem Virus infi­ziert haben. Dar­aus soll­ten wir ablei­ten, dass sich die Wei­ter­ent­wick­lung neu­er und bestehen­der Dia­gnos­tik­me­tho­den zum Ver­ständ­nis der Immun­re­ak­ti­on auf zel­lu­lä­rer Ebe­ne im Jahr 2023 und dar­über hin­aus loh­nen wird, und zwar nicht nur für Long COVID, son­dern auch für zahl­rei­che wei­te­re Erkran­kun­gen. Die aktu­el­le For­schung zum chro­ni­schen Erschöp­fungs­syn­drom (CFS) könn­te bei­spiels­wei­se zu einer bes­se­ren Dia­gno­se und Behand­lung für zahl­rei­che Betrof­fe­ne die­ser bis­her unzu­rei­chend erforsch­ten Krank­heit führen.

 

Meta­ge­no­mik in der kli­ni­schen For­schung und die wach­sen­de Bedeu­tung der Ganz­ge­nom­se­quen­zie­rung (WGS) in der Präzisionsmedizin

Dr. Mad­hu­ri Heg­de, SVP & Chief Sci­en­ti­fic Offi­cer, Per­ki­nEl­mer Genomics

Die Mul­tio­mik ist die Zukunft der Bio­ana­ly­tik. Im kom­men­den Jahr kön­nen wir mit wei­te­ren Fort­schrit­ten der ent­spre­chen­den Tech­no­lo­gien rech­nen. Die Ganz­ge­nom­se­quen­zie­rung (Who­le Geno­me Sequen­cing, WGS) erweist sich bei der Dia­gno­se von sel­te­nen, kom­ple­xen und weit ver­brei­te­ten Krank­hei­ten wei­ter­hin als nütz­lich, wobei eini­ge Schät­zun­gen zei­gen, dass die­se Metho­de die dia­gnos­ti­sche Genau­ig­keit um 40 bis 60 Pro­zent ver­bes­sert. Viel­ver­spre­chend ist auch das neue Feld der Meta­ge­no­mik in der kli­ni­schen For­schung. Ent­de­ckun­gen, die mit Hil­fe des Mul­tio­mics-Ansat­zes der nächs­ten Genera­ti­on gemacht wer­den, der zur Kon­ver­genz von Daten aus meh­re­ren kli­ni­schen Ver­sor­gungs­platt­for­men in Ver­bin­dung mit mikro­biel­len und vira­len Genom­ana­ly­sen führt, wer­den Gene­ti­ker und Kli­ni­ker letzt­lich dabei unter­stüt­zen, Dia­gno­sen schnel­ler zu stel­len und geeig­ne­te Maß­nah­men zu ergrei­fen, um die Gesund­heits­la­ge ihrer Pati­en­ten zu verbessern.

 

Ope­ra­ti­ve Exzel­lenz durch Auto­ma­ti­sie­rung

Caro­la Schmidt, Gene­ral Mana­ger Auto­ma­ted Robo­tic Solutions

Labo­re ste­hen der­zeit vor einer Viel­zahl von Her­aus­for­de­run­gen: Einer­seits dem ste­tig wach­sen­den Fach­kräf­te­man­gel bei kon­ti­nu­ier­lich stei­gen­dem Pro­ben­auf­kom­men auf­grund einer altern­den Gesell­schaft in Ver­bin­dung mit immer neu­en medi­zi­ni­schen Mög­lich­kei­ten, ande­rer­seits den zuneh­men­den Anfor­de­run­gen im Bereich des Qua­li­täts­ma­nage­ments, der Akkre­di­tie­rung und der Dokumentationspflicht.

Der tech­ni­sche Fort­schritt ermög­licht es uns jedoch, Lösun­gen zu fin­den, um dem wach­sen­den Pro­ben­auf­kom­men und dem Per­so­nal­eng­pass zu begeg­nen. Auto­ma­ti­sier­te und weit­ge­hend digi­ta­li­sier­te Arbeits­ab­läu­fe ermög­li­chen eine höhe­re Effi­zi­enz, dank der sich das Labor­per­so­nal auf wich­ti­ge­re und anspruchs­vol­le­re Auf­ga­ben kon­zen­trie­ren kann.

Die Auto­ma­ti­sie­rung und Digi­ta­li­sie­rung von Arbeits­ab­läu­fen im Labor hat einen signi­fi­kan­ten Ein­fluss auf den Pro­ben­durch­satz und stei­gert die Effi­zi­enz und Pro­duk­ti­vi­tät bei gleich­zei­ti­ger Kos­ten­re­du­zie­rung. Zuver­läs­si­ge und schnel­le Labor­er­geb­nis­se sind für das Sys­tem von ent­schei­den­der Bedeu­tung, da sie es den Ärz­ten ermög­li­chen, rund um die Uhr zeit­nah wich­ti­ge Ent­schei­dun­gen zum Woh­le ihrer Pati­en­ten zu treffen.

Um die Her­aus­for­de­run­gen von heu­te und mor­gen zu bewäl­ti­gen, ist es für Labo­re essen­zi­ell, das SMART-Prin­zip auf ihre Abläu­fe und Pro­zes­se anzu­wen­den. SMART steht für: Ska­lier­bar, Modu­lar, Agil, Reli­able (robust) und Tailor Made (maß­ge­schnei­dert). Nur so kann das Labor schnell und fle­xi­bel auf die sich kon­ti­nu­ier­lich ändern­den Rah­men­be­din­gun­gen reagieren.

 

Scree­ning-Pro­gram­me für Neu­ge­bo­re­ne wer­den zugäng­li­cher und zuverlässiger

Petra Furu, Gene­ral Mana­ger Repro­duc­ti­ve Health

Es ist zu erwar­ten, dass im Jahr 2023 Neu­ge­bo­re­nen-Scree­ning-Pro­gram­me (NBS) welt­weit zuneh­mend zugäng­li­cher, umfas­sen­der und genau­er wer­den, um Krank­hei­ten und Erb­krank­hei­ten bei Neu­ge­bo­re­nen zu dia­gnos­ti­zie­ren. Dazu gehört auch die Aus­wei­tung der NBS-Panels auf Krank­hei­ten wie die fort­schrei­ten­de neu­ro­mus­ku­lä­re Stö­rung Spi­na­ler Mus­kela­tro­phie (SMA). In eini­gen Regio­nen Däne­marks und Spa­ni­ens wird bereits ein SMA-Scree­ning durch­ge­führt, und Pilot­stu­di­en in die­sen Län­dern — sowie in Ita­li­en, Frank­reich und dem Ver­ei­nig­ten König­reich — könn­ten ande­re Regio­nen ermu­ti­gen, die­sem Bei­spiel zu fol­gen. Dar­über hin­aus hat die aus­tra­li­sche Regie­rung vor kur­zem eine Inves­ti­ti­on von 39 Mil­lio­nen Dol­lar ange­kün­digt, um die Anzahl und Kon­sis­tenz der Scree­nings im gan­zen Land zu erhö­hen, und in den afri­ka­ni­schen Län­dern süd­lich der Saha­ra hat der gha­nai­sche Gesund­heits­dienst das Neu­ge­bo­re­nen Scree­ning als eine gesund­heit­li­che Prio­ri­tät aner­kannt. Dort hat man sich fest vor­ge­nom­men, die Zahl der Neu­ge­bo­re­nen, die auf Sichel­zell­krank­heit (SCD) unter­sucht wer­den, bis 2030 von der­zeit 4 Pro­zent auf 50 Pro­zent zu erhö­hen. Es bleibt zu hof­fen, dass sol­che umfang­rei­chen und ambi­tio­nier­ten Zusa­gen auch im kom­men­den Jahr ein­ge­hal­ten werden.

Dar­über hin­aus wer­den tech­no­lo­gi­sche Fort­schrit­te eine trei­ben­de Kraft für künf­ti­ge Fort­schrit­te bei der Früh­erken­nung von Sichel­zell­krank­hei­ten welt­weit sein. Stu­di­en zur Ganz­ge­nom­se­quen­zie­rung (WGS), die der­zeit welt­weit durch­ge­führt wer­den, bestä­ti­gen den Nut­zen die­ses Ansat­zes für das Neu­ge­bo­re­nen Scree­ning, nicht nur als Test der zwei­ten Stu­fe, son­dern auch zur effek­ti­ven und schnel­len Iden­ti­fi­zie­rung von mehr Neu­ge­bo­re­nen, die wahr­schein­lich eine sel­te­ne Krank­heit ent­wi­ckeln werden.

 

Hoch­prä­zi­se T‑Zell-Tests wer­den Realität

Phill Kee­fe, Chief Exe­cu­ti­ve Offi­cer, PerkinElmer’s Oxford Immunotec

Die For­schung zum Ver­ständ­nis der Immun­re­ak­tio­nen auf SARS-CoV‑2 hat die ent­schei­den­de Rol­le der T‑Zellen bei der Reak­ti­on des mensch­li­chen Kör­pers auf die Infek­ti­on deut­lich gemacht. Impf­stoff­her­stel­ler sind daher bestrebt, T‑Zell-Tests in ihre kli­ni­schen Stu­di­en ein­zu­be­zie­hen, und dies nicht nur für künf­ti­ge COVID-19-Impf­stof­fe, son­dern auch für jene, die zur Prä­ven­ti­on und Abwehr ande­rer Infek­ti­ons­krank­hei­ten ent­wi­ckelt wer­den. Im Jahr 2023 wer­den hoch­prä­zi­se Rou­ti­ne­tests auf T‑Zellen nicht mehr nur ein Wunsch­traum, son­dern Rea­li­tät sein.

In der kli­ni­schen Pra­xis sind T‑Zell-Tests eine wich­ti­ge Grund­la­ge zur Dia­gno­se einer laten­ten Tuber­ku­lo­se (TB), wobei zwei Metho­den zum Ein­satz kom­men: ELISPOT (enzy­me-lin­ked immu­no­sor­bent spot) und ELISA (enzy­me-lin­ked immu­no­sor­bent assay). Die Welt­ge­sund­heits­or­ga­ni­sa­ti­on hat in ihrem kürz­lich ver­öf­fent­lich­ten Leit­fa­den für Tests auf Tuber­ku­lo­se-Infek­tio­nen erneut die Vor­tei­le von IGRAs auf ELISPOT-Basis gegen­über ELI­SAs her­vor­ge­ho­ben, da die ELISPOT-Tech­nik anti­gen­spe­zi­fi­sche Reak­tio­nen auf der Ebe­ne ein­zel­ner Zel­len misst und so die Varia­bi­li­tät ver­rin­gert. Die­se Fähig­kei­ten — sowie eine brei­te­re Ver­füg­bar­keit von IVD-Test Kits auf der Grund­la­ge die­ses Ansat­zes — wer­den in Zukunft sowohl für die Dia­gnos­tik von Infek­ti­ons­krank­hei­ten als auch für die Ent­wick­lung von Impf­stof­fen von ent­schei­den­der Bedeu­tung sein.

 

Durch Zecken über­tra­ge­ne Krank­hei­ten auf dem Vormarsch

Mai­te Sabal­za, PhD, Sci­en­ti­fic Affairs Mana­ger, Per­ki­nEl­mer Euro­im­mun US

Durch Zecken über­trag­ba­re Krank­hei­ten sind zu einer glo­ba­len Her­aus­for­de­rung für das Gesund­heits­we­sen gewor­den. In den letz­ten Jah­ren haben sowohl die durch Zecken über­tra­ge­nen Krank­heits­er­re­ger als auch die Krank­heits­fäl­le welt­weit zuge­nom­men. In den USA sind durch Zecken über­tra­ge­ne Krank­hei­ten die häu­figs­ten durch Vek­to­ren über­tra­ge­nen Krank­hei­ten, wobei die Bor­re­lio­se die am häu­figs­ten gemel­de­te ist. Außer­dem haben Zecken­un­ter­su­chun­gen gezeigt, dass sich die Zecken­po­pu­la­tio­nen rasant in neu­en Gebie­ten aus­ge­brei­tet haben. Da immer mehr Fäl­le gemel­det wer­den, ist es von ent­schei­den­der Bedeu­tung, durch Zecken über­trag­ba­re Krank­hei­ten prä­zi­se und schnell zu erken­nen, um eine recht­zei­ti­ge Behand­lung zu ermög­li­chen. Zu den neu auf­tre­ten­den Krank­heits­er­re­gern gehört das Powas­san-Virus, das haupt­säch­lich von den­sel­ben Zecken über­tra­gen wird wie die Lyme-Bor­re­lio­se. Ange­sichts der Aus­brei­tung von I. sca­pu­la­ris und des erheb­li­chen Anstiegs der Zahl der Powas­san-Fäl­le in den letz­ten zehn Jah­ren besteht ein drin­gen­der Bedarf an Metho­den zum Nach­weis von POWV und ande­ren Krank­hei­ten, die nicht auf Bor­re­lio­se zurück­zu­füh­ren sind.

 

Die Ver­wen­dung von Krank­heits­mo­del­len mit erhöh­ter phy­sio­lo­gi­scher Rele­vanz zur Ver­bes­se­rung der Vorhersagekraft 

Wie man eine Krank­heit im Labor nach­bil­det, um schnel­ler Medi­ka­men­te zu entwickeln

Jacob Tes­dor­pf, Lei­ter des Markt­seg­ments Life Sciences

Einer der wich­tigs­ten Trends der letz­ten Jah­re in For­schung und Ent­wick­lung ist die Ver­wen­dung von Krank­heits­mo­del­len mit erhöh­ter phy­sio­lo­gi­scher Rele­vanz, die ver­spre­chen Sicher­heit und Wirk­sam­keit von Wirk­stof­fen in Pati­en­ten bes­ser vor­her­zu­sa­gen. Wäh­rend die ers­ten Schrit­te mit huma­nen Zell­li­ni­en in 2D- und 3D-Kul­tu­ren unter­nom­men wur­den, sehen wir jetzt zuneh­mend die Ver­wen­dung von Orga­no­iden und mikro­phy­sio­lo­gi­schen Sys­te­men, die aus iPSC- oder pri­mä­ren Zel­len auf­ge­baut wer­den und nicht nur das Zell­ver­hal­ten, son­dern auch das kom­ple­xe Ver­hal­ten von Gewe­be als Reak­ti­on auf eine Behand­lung nachahmen.

Jüngs­te Ver­öf­fent­li­chun­gen unter­su­chen die Mög­lich­kei­ten sol­cher Sys­te­me zur bes­se­ren Vor­her­sa­ge der kli­ni­schen Sicher­heit in der prä­kli­ni­schen Pha­se. Schon bes­se­re Model­le für  Leber­to­xi­zi­tät kön­nen dazu bei­tra­gen, siche­re­re Arz­nei­mit­tel schnel­ler auf den Markt zu brin­gen und durch eine höhe­re Erfolgs­quo­te von kli­ni­schen Stu­di­en mög­li­cher­wei­se Mil­li­ar­den von Dol­lar ein­zu­spa­ren. Min­des­tens drei Tech­no­lo­gien wer­den die­se Ent­wick­lung im Jahr 2023 beschleu­ni­gen: bes­se­re Mikro­fa­bri­ka­ti­ons­tech­ni­ken, ein­schließ­lich 3D-Bio­prin­ting, die ver­bes­ser­te Bio­re­ak­to­ren im Mikro­maß­stab für die Züch­tung der Model­le ermög­li­chen; prä­zi­se Base-Edi­t­ing-Metho­den, die maß­ge­schnei­der­te Zel­len zur Nach­bil­dung von Geno- und Phä­no­ty­pen der Krankhheit ermög­li­chen; und künst­li­che Intelligenz/Maschinenlernen, die die Ana­ly­se die­ser kom­ple­xen Daten­sät­ze zur bes­se­ren Vor­her­sa­ge kli­ni­scher Ergeb­nis­se beschleunigen.

 

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