Am 26. Mai 2021, nach einjähriger Verschiebung, wird nun die Darstellung der Prozesse rund um die Medizinprodukteverordnung (MDR) gültig. Gerade für junge Marktteilnehmer (Unternehmensgründer, Hochschul-Start-ups oder Spin-offs, kleine Hersteller) ist sie komplex und nicht immer transparent.
Das TentaStart-Modell der Tentamus Group ist speziell auf diese Zielgruppe zugeschnitten und wird nun durch die hohe Fachkompetenz sowie die langjährige Markterfahrung von TentaConsult im Bereich Medizinprodukte ergänzt. “Gerade rechtzeitig, um diesen Kunden zu helfen, die oft große Orientierungslosigkeit kleiner Unternehmen in einem durch die Umstellung von der MDD (Medical Device Directive) auf die MDR ohnehin schon äußerst komplexen Rechtsrahmen zu überwinden, haben wir uns entschlossen, den in anderen Produktbereichen bereits etablierten Service für Medizinprodukte sehr kurzfristig anzubieten”, erklärt Ralf Sibbing, geschäftsführender Gesellschafter.
“Wir wissen, dass die Anwendung der neuen Verordnung (EU) 2017/745 gerade vielen jungen Marktteilnehmern großes Kopfzerbrechen bereitet. Deshalb wollen wir mit einem Full-Service-Angebot — gezielt unterstützt durch die akkreditierten Labore der Tentamus Gruppe — und einem attraktiven Einstiegspreis für diese Zielgruppe den Start der Zusammenarbeit mit uns besonders lohnend und vor allem unkompliziert gestalten.”
— Anja Heinrich
Im ersten Jahr der Zusammenarbeit gewährt das Unternehmen 10 % Rabatt auf alle Preise für Beratungs- und Serviceleistungen sowie auf die Analysen der Tentamus-Labore. Eine individuelle Erstberatung zu den Grundlagen der Konformitätsbewertung und des ersten Inverkehrbringens ist für Existenzgründer selbstverständlich inklusive.
