Intel­li­gen­te Über­wa­chungs- und Steuerungssysteme

GEA und Per­cep­ti­ve Engi­nee­ring arbei­ten künf­tig bei der För­de­rung und Bereit­stel­lung moderns­ter mehr­di­men­sio­na­ler Lösun­gen zur Über­wa­chung und APC (Advan­ced Pro­cess Con­trol) für phar­ma­zeu­ti­sche Pro­zess­an­la­gen im Char­gen- und Dau­er­be­trieb zusam­men. GEA wird im Rah­men die­ser Part­ner­schaft die Platt­form Con­siG­ma für die phar­ma­zeu­ti­sche Ent­wick­lung und Her­stel­lung fes­ter Arz­nei­for­men durch Stan­dard­funk­tio­nen für APC und Über­wa­chung erwei­tern. Mit einer kon­ti­nu­ier­li­chen Über­wa­chung der Pro­dukt­qua­li­tät wer­den Spe­zi­fi­ka­ti­ons­ab­wei­chun­gen ver­mie­den, die Pro­duk­ti­ons­kos­ten gesenkt und die End­qua­li­täts­prü­fun­gen durch eine Ver­ein­fa­chung der Echt­zeit­frei­ga­be­tests reduziert.
Die kon­ti­nu­ier­li­che Tablet­tie­rungs­li­nie Con­siG­ma ist eine Mehr­zweck-Platt­form, die zur Her­stel­lung von beschich­te­ten Tablet­ten aus Pul­ver in geeig­ne­ten Men­gen für Ent­wick­lung, Pilot­ver­su­che, kli­ni­sche Stu­di­en und die Pro­duk­ti­on in einer Kom­pakt­ein­heit kon­zi­piert wur­de. Sie ermög­licht die Dosie­rung und Mischung von Roh­stof­fen, Tro­cken- oder Nass­gra­nu­lat sowie die Trock­nung, Tablet­tie­rung, Beschich­tung und Qua­li­täts­kon­trol­le in einer Linie. Con­siG­ma bie­tet Phar­ma­fir­men die kon­ti­nu­ier­li­che Ver­ar­bei­tung und Her­stel­lung fes­ter Arz­nei­for­men vom Pul­ver bis zur beschich­te­ten Tablet­te. Durch erheb­li­che Ver­kür­zun­gen der Ent­wick­lungs­zeit sowie einen ver­rin­ger­ten Wirk­stoff­be­darf wer­den die Pro­zess- und Ener­gie­kos­ten unter Bei­be­hal­tung der Qua­li­tät und einer stei­gen­den Pro­duk­ti­ons­ef­fi­zi­enz reduziert.
Per­cep­ti­ve Engi­nee­ring mit Haupt­sitz im Nord­wes­ten Groß­bri­tan­ni­ens ist auf den APC-Ein­satz auf Modell­ba­sis ins­be­son­de­re im Phar­ma­be­reich spe­zia­li­siert. Die Platt­form Phar­maMV von Per­cep­ti­ve Engi­nee­ring bie­tet modu­la­re Instru­men­te für Pla­nung, Ein­satz und Instand­hal­tung moder­ner Anwen­dun­gen inner­halb einer regu­lier­ten Umge­bung. Die Part­ner­schaft baut auf der erfolg­rei­chen Umset­zung der APC-Platt­form in die PCMM-Platt­form (Por­ta­ble, Con­ti­nuous, Minia­tu­re und Modu­lar) der ers­ten Genera­ti­on für die Ent­wick­lung und Pro­duk­ti­on fes­ter Arz­nei­for­men auf. Nach der ursprüng­li­chen Kon­zep­ti­on zusam­men mit Pfi­zer und G‑CON bil­de­ten die drei Unter­neh­men ein Kon­sor­ti­um zur Gestal­tung und zum Auf­bau einer por­ta­blen, auto­no­men Pro­duk­ti­ons­um­ge­bung für die kon­ti­nu­ier­li­che Her­stel­lung fes­ten Arz­nei­for­men mit der Anla­ge Con­siG­ma 25 von GEA und dem modu­la­ren POD-Sys­tem von G‑CON. Eine Pro­to­typ­an­la­ge wur­de zuerst bei Pfi­zer in Gro­ton (Con­nec­ti­cut, USA) realisiert.
GEA auf der Ache­ma: Hal­le 4.0, Stand F46