Inno­va­ti­ves Betriebs­kon­zept ermög­licht Abde­ckung diver­ser Nachfrageszenarien

Lon­za, ein glo­ba­ler Markt­füh­rer im Bereich Che­mi­cal und Bio­lo­gi­cal Manu­fac­tu­ring, hat kürz­lich bekannt­ge­ge­ben, dass das Unter­neh­men ein lang­fris­ti­ges Lie­fer­ab­kom­men mit Clo­vis Onco­lo­gy abge­schlos­sen hat. Die­ses Abkom­men sichert dem Bio­phar­ma-Unter­neh­men, das sich auf die Ent­wick­lung und den Ver­trieb inno­va­ti­ver Krebs­me­di­ka­men­te spe­zia­li­siert hat, die Lie­fer­ka­pa­zi­tä­ten für den in Ent­wick­lung ste­hen­den PARP-Inhi­bi­tor Ruca­pa­rib. Ein zen­tra­ler Punkt des Abkom­mens betrifft die Zusi­che­rung von Lie­fer­si­cher­heit und genü­gen­der Fle­xi­bi­li­tät, damit Clo­vis rasch auf Ver­än­de­run­gen in der Nach­fra­ge reagie­ren kann. Die bei­den Unter­neh­men stär­ken damit ihre Geschäfts­be­zie­hung, nach­dem sie bereits bei der kli­ni­schen Her­stel­lung die­ses hoch­wirk­sa­men phar­ma­zeu­ti­schen Wirk­stoffs erfolg­reich zusam­men­ge­ar­bei­tet haben.

Ruca­pa­rib ist ein Arz­nei­mit­tel­kan­di­dat für die Behand­lung ver­schie­de­ner Arten von Krebs durch Inhi­bi­ti­on der DNA-Repa­ra­tu­ren­zy­me Poly-ADP-Ribo­se-Poly­me­ra­se‑1, ‑2 und ‑3 (PARP‑1, ‑2 und ‑3). Die US-ame­ri­ka­ni­sche Zulas­sungs­be­hör­de FDA hat dem Mole­kül den Sta­tus einer Bre­akthrough The­ra­py zuer­kannt, und zwar als Mono­the­ra­pie für Pati­en­tin­nen mit fort­ge­schrit­te­nem Ova­ri­al­kar­zi­nom mit BRCA-mutier­ten Tumo­ren, die bereits zwei oder mehr Che­mo­the­ra­pien erhal­ten haben.

Gemäss der Ver­ein­ba­rung mit Clo­vis wird Lon­za in Visp (Schweiz) eine neue Pro­duk­ti­ons­li­nie errich­ten, die aus­schliess­lich der Her­stel­lung von Ruca­pa­rib dient. Mit die­ser Ver­ein­ba­rung setzt Lon­za ein neu­es Anla­gen­kon­zept für die Pro­duk­ti­on klein­mo­le­ku­la­rer Wirk­stof­fe um, bei dem moderns­te Tech­no­lo­gien, dar­un­ter ana­ly­ti­sches Online-Moni­to­ring zur Unter­stüt­zung von Echt­zeit-Frei­ga­be­tests, zum Ein­satz kom­men. Die spe­zia­li­sier­te Pro­duk­ti­ons­li­nie garan­tiert Clo­vis die Ver­füg­bar­keit der benö­tig­ten Her­stel­lungs­ka­pa­zi­tä­ten und bie­tet dem Unter­neh­men die Mög­lich­keit, sich auf alle für die Markt­be­lie­fe­rung anti­zi­pier­ba­ren Nach­fra­ge­sze­na­ri­en ein­stel­len zu können.

Die neue Pro­duk­ti­ons­li­nie soll bis Anfang 2019 fer­tig­ge­stellt und für den Betrieb frei­ge­ge­ben sein. Bis zur Betriebs­auf­nah­me wird Lon­za Ruca­pa­rib in den bestehen­den Anla­gen in Visp pro­du­zie­ren, wo ent­spre­chen­de Kapa­zi­tä­ten vor­ge­hal­ten wer­den. Die Ver­ein­ba­rung ist die Umset­zung einer ganz­heit­li­chen Lie­fer­stra­te­gie, wel­che die lau­fen­den Geschäfts­be­dürf­nis­se der Kun­den durch Kom­mer­zia­li­sie­rung und kon­ti­nu­ier­li­che Markt­be­lie­fe­rung unterstützt.

“Wir freu­en uns, unse­re Bezie­hung zu Clo­vis zu einer dau­er­haf­ten und pro­duk­ti­ven Part­ner­schaft aus­zu­bau­en und die­ses inno­va­ti­ve Medi­ka­ment krebs­kran­ken Pati­en­ten welt­weit zugäng­lich zu machen”, sag­te Gor­don Bates, Seni­or Vice Pre­si­dent der Geschäfts­ein­heit Che­mi­cal and Micro­bi­al Manu­fac­tu­ring von Lonza.

“Ruca­pa­rib ist ein hoch­wirk­sa­mes Medi­ka­ment, das Clo­vis auch dank unse­rer Exper­ti­se im siche­ren Hand­ling und Sca­ling von hoch­wirk­sa­men Wirk­stof­fen im kli­ni­schen und kom­mer­zi­el­len Mass­stab jetzt zur Zulas­sung bringt“, sag­te er wei­ter. “Die­se Ver­ein­ba­rung beweist ein­mal mehr unse­re Fle­xi­bi­li­tät, wenn es um die Ent­wick­lung mass­ge­schnei­der­ter Ver­sor­gungs­lö­sun­gen für Pro­gram­me mit Bre­akthrough-Sta­tus und einen ent­spre­chend beschleu­nig­ten Zulas­sungs­pro­zess geht. So unter­stüt­zen wir unse­re Kun­den dabei, eini­ge der gröss­ten Her­aus­for­de­run­gen in der Pati­en­ten­be­hand­lung zu bewältigen.”